ASTM F2338

Rombolásmentes szivárgásérzékelés

Az ASTM F2338 egy nemzetközileg elismert szabvány, amely meghatározza a a csomagolásokban lévő szivárgások roncsolásmentes kimutatása a vákuumbomlás módszerével. Ez a módszer kritikus részévé vált a csomagolás integritásának vizsgálata olyan iparágak számára, mint a gyógyszeripar, az élelmiszeripar és az orvostechnikai eszközök. Az ASTM F2338 érzékeny és megbízható módot biztosít a legkisebb szivárgások azonosítására, és biztosítja a termékek sterilitásának, biztonságának és eltarthatóságának megőrzését.

Ajánlatkérés

Az ASTM F2338 fontossága a csomagolás minőségében

A csomagolás az első gát a szennyeződések ellen. A tömítések vagy az anyagok mikroszkopikus szivárgása is lehetővé teheti az oxigén, a nedvesség vagy a mikroorganizmusok bejutását. A gyógyszeripari termékek esetében egyetlen észrevétlen szivárgás is veszélyeztetheti a betegbiztonságot. Az ASTM F2338 ezt a problémát azáltal kezeli, hogy egy validált, roncsolásmentes és megismételhető vizsgálati módszer amely túlmutat az olyan hagyományos roncsoló módszereken, mint a festékbehatolás vagy a buborékkibocsátás.

Ez a szabvány különösen értékes gyógyszeripari csomagok szivárgásérzékelése, ahol a szabályozó szervek hangsúlyozzák a pontos, nem invazív módszerek szükségességét, amelyek megőrzik a vizsgált mintákat a további felhasználás vagy terjesztés szempontjából.

Hogyan működik a vákuumos bomlási módszer

Az ASTM F2338 módszer alapja a pontos nyomásellenőrzés zárt vizsgálati kamrában. Itt a folyamat egyszerűbben fogalmazva:

• A csomagot egy merev tesztkamrába helyezik.
• Vákuumot alkalmazunk, és a kamrát elszigeteljük a forrástól.
• A nagy felbontású nyomásérzékelők a nyomás bármilyen időbeli emelkedését mérik.
• A nyomásnövekedés azt jelzi, hogy a csomagból szivárgás miatt gáz távozik.

A szemrevételezéssel vagy a festékvizsgálattal ellentétben a vákuumos bomlási módszer mennyiségi, érzékeny, és nem igényli a csomagolás megváltoztatását vagy megsemmisítését. Megfelelően kalibrált rendszerekkel akár néhány mikron méretű szivárgást is képes észlelni.

A roncsolásmentes szivárgásérzékelés alkalmazásai

Gyógyszercsomagok szivárgásérzékelése

A steril gyógyszeripari csomagolásokban, mint például az injekciós üvegek, fecskendők vagy buborékcsomagolások, az ASTM F2338 szabvány biztosítja a következőket a tartály lezárásának integritása (CCI). A káros mikrobák bejutásának megakadályozásával a módszer létfontosságú szerepet játszik a jogszabályoknak való megfelelésben.

Élelmiszer- és italcsomagolás integritásának vizsgálata

A vákuumcsomagolt élelmiszerek, rugalmas tasakok vagy fedeles tálcák esetében a hermetikus lezárás biztosítása elengedhetetlen a termékbiztonság és a hosszabb eltarthatóság szempontjából. Az ASTM F2338 hatékony módot kínál a termék pazarlása nélküli tesztelésre.

Orvosi eszközök csomagolása

Az orvosi tálcáknak, tasakoknak és barrier-csomagolásoknak a felhasználásig sértetlenül kell maradniuk. A roncsolásmentes szivárgásérzékelés biztosítja, hogy ezek a csomagolások megfeleljenek a szigorú minőségi előírásoknak.

Az ASTM F2338 előnyei más módszerekkel szemben

• Rombolásmentes - A minták sértetlenek maradnak, és visszakerülhetnek a gyártásba.
• Rendkívül érzékeny - A vizuális módszereknél kisebb szivárgásokat is felismeri.
• Kvantitatív eredmények - Szubjektív vizuális megerősítés helyett mérhető adatokat szolgáltat.
• Szabályozási elfogadás - Széles körben elismert a gyógyszeriparban és az orvostechnikai eszköziparban.
• Költséghatékony - Megszünteti a roncsolásos vizsgálatból származó anyagpazarlást.

A megfelelő berendezés kiválasztása az ASTM F2338 teszteléshez

Végrehajtás ASTM F2338 hatékonyan, precíziós műszerekre van szükség. A MLT-01 Mikro szivárgásvizsgáló az Cell Instruments-től kifejezetten a következő célokra tervezték vákuumos bomlásvizsgálat. A nagy érzékenységű érzékelőkkel, a testre szabható kamraméretekkel és a felhasználóbarát PLC vezérlőrendszerrel az MLT-01 megbízható eredményeket biztosít a csomagolási típusok széles skálájához.

A következő tevékenységet folytató vállalatok gyógyszeripari csomagolások szivárgásvizsgálata vagy élelmiszercsomagolás integritásának vizsgálata profitálnak a műszer azon képességéből, hogy a termelékenység fenntartása mellett képes a legkisebb szivárgások felderítésére is. Az ilyen fejlett berendezések integrálásával a gyártók megerősítik a minőségbiztosítást és a nemzetközi szabványoknak való megfelelést.

Lépjen kapcsolatba velünk ASTM F2338 tesztelési megoldás

Az ASTM F2338 megbízható, validált megközelítést nyújt a következőkhöz roncsolásmentes szivárgásérzékelés a csomagoláshoz. A vákuumos bomlási módszer alkalmazásával a gyártók biztosítják, hogy gyógyszeripari, orvosi és élelmiszercsomagolások életciklusuk során biztonságban és épségben maradnak. Az olyan fejlett megoldásokkal, mint a Cell Instruments MLT-01 Mikro szivárgásvizsgáló, a vállalatok következetes, érzékeny és hatékony csomagolás integritásának vizsgálata a globális minőségi szabványoknak megfelelően.