Шыбық өткірлігін сынау

Ине өткірлігін сынау медициналық, хирургиялық және акупунктуралық инелердің сапасын қамтамасыз етудің маңызды бөлігі болып табылады. Бұл тікелей науқастың жайлылығына, енгізу дәлдігіне және қауіпсіздігіне әсер етеді. Бұл сынақ бағалауды қамтиды ену күші Ине ұшының және оның сынуға немесе деформацияға төзімділігінің. Мұндай стандарттар ASTM F3014, ISO 17218, ISO 11040-4, және ISO 7864 Сенімді және қайталанымды нәтижелерді қамтамасыз ету үшін қатаң сынақ әдістерін ұсыныңыз.

Ине өткірлігін тексерудің маңызы

Ине өткірлігін сынау медициналық және акупунктуралық инелердің талап етілетін өнімділік сипаттамаларына сай келетінін қамтамасыз етеді. Жақсы өткірленбеген инелер ауырсынуға, тіндердің жарақатына және асқынуларға әкелуі мүмкін. Жоғары сапалы ине сынағы осы тәуекелдерді азайтып, науқастардың нәтижелерін жақсартады. Көшбасшы өндірушілер, мысалы Жасуша құралдары, халықаралық стандарттарға сәйкес келетін озық сынақ машиналарын ұсыныңыз.

Шприц инесінің өткірлігін сынаудың негізгі стандарттары

Негізгі стандарттарды түсіну тестілеу процестерінің дәл әрі талаптарға сай өтуін қамтамасыз етуге көмектеседі. Ең маңызды нұсқаулықтарды қарастырайық:

ASTM F3014: Хирургиялық инені сынау

Бұл стандарт “Хирургиялық тігістерде қолданылатын инелерді енгізу арқылы сынауға арналған стандартты сынақ әдісі” бағалау рәсімін сипаттайды Хирургиялық иненің ену күші. Бұл инені және сынақ ортасын қалай қауіпсіз бекіту керектігін және деректерді дәл қалай тіркеу керектігін көрсетеді (4.1, 4.2, 8.1-бөлімдер). Сынақ мыналарды қамтиды:

• Инені біркелкі енуді қамтамасыз ету үшін тиісті жерде қысу.
• Қондырғыны 40° бұрышпен айналдыра отырып, инені орта арқылы өткізіп, ену күшін үздіксіз тіркеу.
• Енгізу күші деректерінің дәлдігіне айтарлықтай әсер етуі мүмкін бекіту қателіктерін бақылау.

ISO 7864: Гиподермиялық инені сынау

ISO 7864:2016 көрсетеді Гиподермиялық инелерге қойылатын талаптар мен сынау әдістері. D қосымшасы екеуін де өлшеуге бағытталған ең жоғары ену күші және тарту күші:

• Ине субстратқа бақылаулы жылдамдықпен енгізіледі (18–28°C, 25–75% ылғалдылық).
• Күш профилі шыңдық және сүйреу күштерін анықтау үшін талданады.
• Көптеген үлгілерден алынған деректер статистикалық тұрғыдан сенімді нәтижелерді қамтамасыз етеді.

ISO 17218: Аккупунктура инесін сынау

үшін акупунктуралық ине сынағы, ISO 17218:2014 (“бір реттік қолдануға арналған стерильді акупунктуралық инелер”) ұштың өткірлігі мен интенсивтілігін бағалау процедураларын ұсынады. Сәйкес Қосымша А:

• Ине ұшының өткірлігін бір нәрсені тесуге қажет күш арқылы өлшейді. алюминий фольгасы.
• Шыбық ұшының қаттылығы инені болат блокқа басу арқылы анықталады, содан кейін ұшының зақымдануы немесе деформациясы тексеріледі.
• Әрбір сынақ иненің мақта үстінде сынбай, іліп қалмай және талшықтарды тартып алмайтынын қамтамасыз етеді.

ISO 11040-4: Шприцтердің инесін сынау

ISO 11040-4 алдын ала толтырылған шыны шприц корпустары мен стерильденген, жартылай құрастырылған шприцтерді қамтиды. F қосымшасы толығырақ сипаттайды Ине ену сынағы:

• Тест a-ны пайдаланады жалпыға арналған созу және сығу сынау машинасы (F.2.1 бөлімі) ұсынылған 500 Гц үлгілеу жиілігі Шың өлшеу дәлдігін қамтамасыз ету үшін.
• Ине тік бұрышпен бекітілген сынақ фольгасы және бақыланатын жылдамдықта (20–200 мм/мин) жүргізілді.
• Нәтижесінде Күш-ығысу қисығы Иненің ену көрсеткішін білдіреді.