ISO 17218

ISO 17218 дегеніміз не?

ISO 17218, атауы “Бір реттік қолдануға арналған стерильді акупунктура инелері”, акупунктура инелерін бағалаудың стандартталған әдістерін сипаттайды. Оның негізгі мақсаты – клиникалық қолдану кезінде инелердің қауіпсіз, тиімді және сенімді болуын қамтамасыз ету. Стандарт сынақ жүргізу жөніндегі нұсқаулықтарды қамтиды. Иненің интенсивтілігі, ине өткірлігі, және Ине шаншуға төзімділік Шыбықтардың жаһандық сапа стандарттарына сай келетінін растау.

Аккупунктуралық ине сынақтары түсіндірілді

Стандарт үш негізгі сынау аспектілеріне арналған әдістерді анықтайды:

1. Ине қарқындылығын сынау

Ине қаттылығы ине ұшының иілуге немесе сынуға қарсы тұру қабілетін өлшейді. ISO 17218 стандарты бойынша бұл акупунктура инесін болат блокқа тігінен орналастыруды қамтиды. Күш біртіндеп 5.3.5.2-бөлімдегі сандық критерийлерге сай келетінше арттырылады. Жүктемені (5–10) секунд бойы ұстап тұрғаннан кейін ине ұшы 5 есе үлкейтуде тексеріледі. Ине қисаймай, ілмек тәрізді деформацияланбай тік күйінде қалуы тиіс, бұл нақты акупунктура емдеу кезінде оның пішінін сақтауын қамтамасыз етеді.

2. Ине өткірлігін сынау

Ұшқырлықты сынау ине ұшының алюминий фольганы тесуіне қажетті күшті бағалайды. Интенсивтілікті сынаудан кейін сол акупунктуралық ине аппаратта бекітілген күйінде қалады. Содан кейін ине алюминий фольгаға оны тесіп өткенге дейін басылады. Аппарат тесу күшін автоматты түрде тіркеп, иненің ұшқырлығы туралы сандық мәліметтер береді. Дұрыс өткір ине фольганы тесу үшін аз күш талап етеді, бұл оның тегіс әрі дәл тесу қабілетін көрсетеді.

3. Ине шаншу сынағы

Тесілу сынағы иненің жұмсақ тіндерге немесе материалдарға қаншалықты жақсы енуін бағалайды. ISO 17218 екі әдісті ұсынады:

• Сапалық әдіс (A әдісі)Бұл әдіс ISO 10282 стандартына сәйкес келетін хирургиялық резеңке қолғаптың мембранасын стаканның үстіне созып қолданады. Ине мембранаға тігінен басылады. Егер ойыс минималды болып, қарсылық төмен болса, ине өткір деп саналады. Бұл әдіс өткірліктің біркелкілігін жылдам, визуалды тексеруге мүмкіндік береді.
• Сандық әдіс (B әдісі)Бұл әдіс қалыңдығы (0,35 ± 0,05) мм және Shore A бойынша қаттылығы (85 ± 10) Shore A болатын полимерленген полиуретандық пленканы пайдаланады. Ине 100 мм/мин жылдамдықпен жылжытылып, тесу күші мен ығысуы тіркеледі. F0F_0F0, F1F_1F1 және F2F_2F2 негізгі күш мәндері иненің тесу және үйкеліс сипаттамаларын көрсетеді. Бұл әдіс тесу көрсеткішін бағалау және әртүрлі инелерді салыстыру үшін өте сенімді деректер береді.

ISO 17218 талаптарына сәйкес болу бойынша үздік тәжірибелер

Сапаны бақылау және сынау топтары мұқият:

✅ Стандартталған тест аппаратурасын қолданып қайталау ISO 17218’-дің шарттары
✅ Тест деректерін, соның ішінде тесілу сынақтары кезіндегі күштің кез келген өзгерістерін дәл тіркеңіз.
✅ Нәтижелерді белгілі сапалы инелермен салыстырып, өнімділікті бағалаңыз
✅ Сынақ нәтижелерін қадағалау мен нормативтік талаптарға сәйкестікті қамтамасыз ету үшін құжаттап, мұрағаттаңыз

Осы тәжірибелерді ұстана отырып, өндірушілер мен сапаны бақылау қызметкерлері акупунктуралық инелерін сенімді түрде бағалай алады.

Бізбен байланысыңыз ISO 17218 сынау шешімін алыңыз

Сағат Жасуша құралдары, Біз ISO 17218 сияқты халықаралық стандарттарға сәйкес келетін сынақ жабдықтарын жобалау және өндіруге маманданамыз. Біздің аспаптарымыз дәл Иненің интенсивтілігін сынау, иненің өткірлігін сынау және иненің тесу қабілетін сынау. Сонымен қатар біз арнайы талаптарға арналған тестілеу шешімдерін ұсынамыз, бұл сізге нарықтың өзгермелі сұраныстарын дәлдік пен сенімділікпен қанағаттандыруға мүмкіндік береді.

Сіз қаптаманы, медициналық құрылғыларды немесе акупунктура инелерін сынап жатсаңыз да, Жасуша құралдары Сізге сапаны, қауіпсіздікті және сәйкестікті сақтауға көмектесетін тәжірибесі бар.