ISO 7864

Стерильді гиподермиялық инені сынау үшін ISO 7864

ISO 7864, атауы “Бір реттік қолдануға арналған стерильді гиподермиялық инелер — талаптар және сынау әдістері”, гиподермиялық инелерге арналған негізгі механикалық және өнімділік критерийлерін анықтайды. Стандарт әрбір иненің жеткілікті өткірлігін, құрылымдық тұтастығын және бөлшектер арасындағы сенімді жабысуын қамтамасыз етеді. Ине түтігі және ұяшығы. Сондай-ақ ол екеуіне де егжей-тегжейлі рәсімдерді белгілейді кіру арқылы күш сынағы және Қосылыс беріктігін сынау, стерильді инелерді өндірудегі маңызды сапа көрсеткіштері.

Иненің ену күшін сынау

The Ине ену сынағы Белгіленген субстратқа инені біркелкі жылдамдықпен енгізу үшін қанша күш қажет екенін өлшейді. Сәйкес ISO 7864 Қосымша D:

• А Күш өлшеу аспабы (мысалы, жүктеме сенсоры негізіндегі тестер) қолданылады.
• Сынақ жылдамдығы әдетте 100 мм/мин.
• Инелер ... дейін енуі тиіс Олардың номиналды ұзындығының 80%.
• Табиғи латекс резеңкесі немесе полиуретан сияқты субстраттар адам терісін модельдейді.

Екі маңызды параметр тіркеледі:

• Ең жоғары ену күші: Иненің субстратты тесуі үшін қажетті ең үлкен күш.
• Тарту күші: Кірістіру кезіндегі орташа үйкеліс кедергісі.

Cell Instruments ұсынады дәлдік тесіп өту күшін сынаушы, өткізуге арналған идеалды Ине ену сынағы. Оның жоғары ажыратымдылықтағы сенсорлары мен бағдарламаланатын жылдамдық басқаруы ISO 7864 стандартының талаптарына толық сәйкес келуін қамтамасыз етеді.

Инені байланыстыру беріктігін сынау
–Игла түтігі мен хабының арасында

Е қосымшасы ISO 7864-тің ...-ге назар аударады Ине жабыстыру беріктігін сынау, бұл арасындағы байланыстың қамтамасыз етілуін қамтамасыз етеді Ине түтігі және ұяшығы Ажырамай-ақ механикалық кернеуге төтеп бере алады.

Процедура мыналарды қамтиды:

• Шыбықты тігінен орнату жалпыға арналған созу сынағы машинасы.
• Сырғып кетуі немесе деформациялануының алдын алу үшін арнайы тұтқаларды пайдаланыңыз.
• Кернеу күшін қолдану кезінде 50 мм/мин облигация сәтсіздікке ұшырағанға дейін.
• Жазып алу Ең жоғары созылу күші қай жерде ақау пайда болады.

Бұл сынақ ...-тің механикалық бүтіндігін растайды. Ине байланыстыру жүйесі, инъекциялар немесе сұйықтықты тасымалдау кезінде медициналық қателіктердің алдын алудың негізгі талабы.

The Cell Instruments желім беріктігін сынаушы Әртүрлі ине түрлеріне арналған бапталатын бекіткіштер арқылы ISO 7864 стандартына сәйкес тартылу сынақтарын қолдайды.

Барлық салалардағы қолданбалар

ISO 7864 ине сынау әдістері тек медициналық шприц өндірушілерімен шектелмейді. Олар сондай-ақ мыналарға да қолданылады:

• Фармацевтикалық компаниялар инъекцияға негізделген дәрі жеткізу жүйелерін әзірлеу.
• Қаптама өндірушілері алдын ала толтырылған шприц жиынтықтарын өндіру.
• Сапаны бақылау агенттіктері реттеуші сынақтарды жүргізу.
• Зерттеу және әзірлеу зертханалары материалдардың үйлесімділігі мен өнімділігін зерттеу.

Cell Instruments жабдығы бүкіл әлемде қолданылады. медициналық, фармацевтикалық, желімдер, қаптама, және сапа бақылау секторлары, техникалық шеберлік бойынша беделімізді нығайта отырып.

ISO 7864 үшін дұрыс сынақ жабдығын таңдау

Сынақтың дәлдігі дұрыс аспаптарды қолдануға байланысты. Таңдау кезінде иненің енуін тексеру жабдығы немесе бір байланыс беріктігін сынаушы, келесіні қарастырыңыз:

• Салмақ сенсорының дәлдігі: Қажетті күш диапазонына (байланысты сынаулар үшін 500 Н-ға дейін) сәйкес келетініне көз жеткізіңіз.
• Жылдамдықты бақылауISO 7864 нақты жылдамдықтарды (мысалы, 50 мм/мин, 100 мм/мин) талап етеді.
• Субстратты өңдеуСубстрат ұстағыш біркелкі қысу мен ену аймағын қамтамасыз етуі тиіс.
• Бағдарламалық қамтамасыз етуді біріктіру: Деректерді жинау және талдау мүмкіндіктері сынақтың ашықтығы мен қайталануын жақсартады.

Жасуша құралдары Стерильді гиподермиялық инелерді қоса алғанда, медициналық құрылғыларға арналған тапсырыс бойынша жасалған сынақ жүйелеріне маманданған. Біздің автоматтандыру және жекелендіру қызметтеріміз ISO 7864 стандартына дәл әрі тиімді сәйкес келуге мүмкіндік береді.

Жиі қойылатын сұрақтар

1. Ине ену сынағының мақсаты қандай?
Ине ену сынағы гиподермиялық иненің стандартты субстратты тесуіне қажетті күшті өлшейді, өткірлігі мен қолдану жеңілдігін бағалау үшін теріні тесуді модельдейді.

2. ISO 7864 қабылданатын байланыс беріктігін қалай анықтайды?
ISO 7864 ине өлшеміне сәйкес ине түтігі мен ұстағыш арасындағы ең төменгі жалғасу күші талаптарын белгілейді. Бұл сынақ пайдалану кезінде қосылымның ажырап қалмауын қамтамасыз етеді.

3. Ине ену сынағында қандай субстрат қолданылады?
Жиі қолданылатын субстраттарға табиғи латекс резеңкесі, полиуретан, силикон резеңкесі немесе полиэтилен пленкалары жатады, олардың барлығы сынақтың біртектілігін қамтамасыз ету үшін расталған.

4. Неліктен әрбір ену сынағы жаңа субстрат орнын пайдалануы керек?
Субстрат сайттарын қайта пайдалану деформация немесе тозу салдарынан сынақтың дәлдігіне әсер етіп, күшті өлшеулердің сенімсіз болуына әкелуі мүмкін.

Бізбен байланысыңыз ISO 7864 сынау шешімін алыңыз

Сәйкестік ISO 7864 Стерильді теріасты инелер өндірушісі үшін бұл келіссөз жүргізілмейтін талап болып табылады. Түсіну Ине ену сынағы, ену күші сынағы, және Ине жабыстыру беріктігін сынау Шприцтердің қажетті қауіпсіздік пен өнімділік стандарттарына сай келетінін қамтамасыз етеді. Стандарттарға сәйкес келетін озық жабдықтардан Жасуша құралдары, тестілеу дәлірек, сенімдірек және тиімдірек болады—регламенттік талаптар мен науқастардың күтулерін қанағаттандыратын өнімдерді жеткізуге көмектеседі.