ISO 7864

Steril gipodermik igna sinovi uchun ISO 7864

ISO 7864, sarlavhasi “Bir martalik foydalanish uchun steril gipodermik ignalar — talablar va sinov usullari”, gipodermik ignalar uchun asosiy mexanik va ishlash mezonlarini belgilaydi. Standart har bir ignaning yetarli o'tkirligini, tuzilishining mustahkamligini va bo'g'inlar o'rtasidagi ishonchli bog'lanishni ta'minlaydi. igna trubkasi va hub. Shuningdek, u ikkalasi uchun ham batafsil tartib-taomillarni belgilaydi Kirish kuchli sinovi va bog'lanish mustahkamligini sinash, sterillangan igna ishlab chiqarishda zarur sifat ko'rsatkichlari.

Ig'na kirish kuchi sinovi

The Ig'na kirish sinovi belgilangan substratga ignani bir xil tezlikda kiritish uchun qancha kuch zarurligini o'lchaydi. Ko'ra ISO 7864 D ilovasi:

• A Kuchni o'lchash asbobi (masalan, yuk hujayrali tester) ishlatiladi.
• Sinov tezligi odatda 100 mm/min.
• Ig'lar ...gacha kirishi kerak Ularning nominal uzunligining 80%.
• Tabiiy lateks rezina yoki poliuretan kabi substratlar inson terisini taqlid qiladi.

Ikki ta kritik parametr qayd etiladi:

• Cho'qqi kirish kuchi: Ig'naning substratni teshib o'tishi uchun zarur bo'lgan maksimal kuch.
• Tortish kuchi: Kirish paytida o'rtacha ishqalanish qarshiligi.

Cell Instruments a taklif etadi Anfuzion kuch sinovchisi, o'tkazish uchun ideal Ig'na kirish sinovi. Uning yuqori aniqlikdagi sensorlari va dasturlashtiriladigan tezlik nazorati ISO 7864 talablariga to'liq javob berishini ta'minlaydi.

Ig'na yopishuv mustahkamligini sinovdan o'tkazish
–Igina naychasi bilan xab o'rtasida

E ilova ISO 7864 ning diqqat markazida Igna yopishqoqligi mustahkamligini sinovdan o'tkazish, bu o'rtadagi bog'lanishni ta'minlaydi igna trubkasi va hub ajralmay mexanik bosimga chiday oladi.

Protsedura quyidagilarni o'z ichiga oladi:

• Iplig'ni vertikal ravishda biror narsaga o'rnatish Umumiy tortish kuchini sinovchi.
• Sirpanish yoki deformatsiyani oldini olish uchun maxsus tutqichlardan foydalanish.
• Kuchlanish kuchini qo'llash 50 mm/min obligatsiya muvaffaqiyatsiz bo'lguncha.
• Yozib olish maksimal tortish kuchi qaysi paytda nosozlik yuz beradi.

Ushbu testning mexanik yaxlitligini tasdiqlaydi Ig'na yopishtirish tizimi, in'ektsiya yoki suyuqlik o'tkazish paytida tibbiy xatoliklarning oldini olish uchun muhim talab.

The Cell Instruments bog'lanish mustahkamligini sinovchi ISO 7864 standartiga muvofiq tortish sinovlarini turli igna turlari uchun moslashtiriladigan uskunalar bilan qo'llab-quvvatlaydi.

Sanoat bo'ylab ilovalar

ISO 7864 igna sinov usullari faqat tibbiy shprits ishlab chiqaruvchilari bilan cheklanmaydi. Ular shuningdek quyidagilarga ham tatbiq etiladi:

• Farmatsevtika kompaniyalari In'ektsiyaga asoslangan dori yetkazib berish tizimlarini ishlab chiqish.
• Qadoqlash ishlab chiqaruvchilari oldindan to'ldirilgan shprits to'plamlarini ishlab chiqarish.
• Sifat nazorati agentliklari Regulyatoriy tekshiruvlarni o'tkazish.
• Tadqiqot va rivojlantirish laboratoriyalari materiallarning mosligi va ishlashini o'rganish.

Cell Instruments uskunalari butun dunyo bo'ylab ishlatiladi. tibbiy, farmatsevtika, yopishtiruvchilar, qadoqlash, va sifat nazorati sohalari, texnik mukammallik bo'yicha obro'mizni mustahkamlaydi.

ISO 7864 uchun to'g'ri sinov uskunasini tanlash

Sinov aniqligi to'g'ri asbob-uskunalarni ishlatishga bog'liq. Tanlashda igna kirishini tekshirish uskunasi yoki bir bog'lanish mustahkamligini sinovchi, quyidagilarni ko'rib chiqing:

• Yuk hujayrasi aniqligi: Zarur kuch diapazoniga mos kelishini ta'minlang (bog'lash sinovlari uchun 500 N gacha).
• Süratni nazorat qilishISO 7864 aniq tezliklarni belgilaydi (masalan, 50 mm/min, 100 mm/min).
• Substratni ishlashSubstrat ushlagichi bir xil qisish va kirish maydonini ta'minlashi kerak.
• Dasturiy ta'minot integratsiyasiMa'lumotlarni yig'ish va tahlil qilish xususiyatlari sinovning oshkoraligi va qayta ishlanishini yaxshilaydi.

Hujayra asboblari Steril gipodermik ignalarni ham o'z ichiga olgan tibbiyot qurilmalari uchun maxsus tayyorlangan sinov tizimlariga ixtisoslashgan. Avtomatlashtirish va moslashtirish xizmatlarimiz ISO 7864 standartiga aniq va samarali rioya qilishingizni ta'minlaydi.

Tez-tez so'raladigan savollar

1. Ig'na kirish sinovining maqsadi nima?
Iynaning kirib o'tish testi terini teshib o'tishni taqlid qilib, standart substratni teshib o'tishi uchun kerak bo'lgan kuchni o'lchaydi va shu orqali ignaning o'tkirligi hamda foydalanish osonligini baholaydi.

2. ISO 7864 qabul qilinadigan bog'lanish mustahkamligini qanday aniqlaydi?
ISO 7864 igna o'lchamiga qarab igna trubkasi va hub o'rtasidagi minimal bog'lanish kuchi talablarini belgilaydi. Sinov foydalanish paytida ulanishning uzilmasligini ta'minlaydi.

3. Ig'na penetratsiya sinovida qanday substrat ishlatiladi?
Eng keng tarqalgan substratlarga tabiiy lateks rezina, poliuretan, silikon rezina yoki polietilen plyonkalari kiradi, ularning barchasi sinov izchilligini ta'minlash uchun tasdiqlangan.

4. Nega har bir penetratsiya testi yangi substrat saytini ishlatishi kerak?
Substrat joylarini qayta ishlatish deformatsiya yoki eskirish tufayli test aniqligiga ta'sir qilishi va natijada ishonchsiz kuch o'lchovlariga olib kelishi mumkin.

Biz bilan bog'laning ISO 7864 sinov yechimini oling

Unga rioya qilish ISO 7864 steril teri osti ignalari ishlab chiqaruvchisi uchun muzokaraga yo'l qo'yilmaydigan shartdir. Tushunish Ig'na kirish sinovi, penetratsion kuch sinovi, va Igna yopishqoqligi mustahkamligini sinovdan o'tkazish Iplarning zarur xavfsizlik va ishlash standartlariga javob berishini ta'minlaydi. Ilg'or, standartlarga muvofiq jihozlardan Hujayra asboblari, Sinovlar aniqroq, ishonchliroq va samaraliroq bo'lib, sizga tartibga soluvchi va bemorlarning kutgan talablariga javob beradigan mahsulotlarni yetkazib berishda yordam beradi.