مقدمة في مقاومة الإبرة للكسر
ضمان مقاومة الإبرة للكسر جزء مهم من سلامة الأجهزة الطبية وموثوقيتها، خاصةً بالنسبة للإبر تحت الجلد. يمكن أن يؤدي الكسر أثناء الاستخدام إلى إصابة خطيرة أو تلوث أو فشل المنتج. إن جهاز اختبار صلابة الإبرة NTT-01 من Cell Instruments تقدم لك Cell Instruments دقة ISO 9626 حل للتحقق من القوة الميكانيكية لأنابيب إبر الفولاذ المقاوم للصدأ.
سبب أهمية اختبار مقاومة الإبرة للكسر
في مجال تصنيع الأجهزة الطبية، خاصةً بالنسبة للإبر والقسطرة، يشكل العطل الميكانيكي أثناء الاستخدام مخاطر كبيرة. مقاومة الإبرة للكسر يجب التحقق من صحتها لضمان سلامة المرضى وسلامة المنتج. وفقًا ل ISO 9626:2016، يجب أن تخضع أنابيب الإبر المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ المستخدمة في الأجهزة الطبية لاختبارات صارمة للتأكد من متانتها تحت الضغط.
هذا المعيار، خاصةً المرفق جيميحدد طريقة مفصلة لتقييم مقاومة الأنابيب للكسر. من خلال اتباع هذه المتطلبات، لا يضمن المصنعون الامتثال فحسب، بل يحسنون أيضًا من مصداقية منتجاتهم في السوق.
مقاومة الأنابيب للكسر - طريقة اختبار مقاومة الأنابيب للكسر - ISO 9626 الملحق C
اختبار الانحناء المحدد في ISO 9626 الملحق C ينطوي على تثبيت أحد طرفي الأنبوب وتطبيق قوة محكومة على مسافة محددة لثني الأنبوب في كلا الاتجاهين من خلال زاوية محددة. يحاكي هذا الاختبار الضغوط التي قد تواجهها الإبرة أثناء الاستخدام السريري الفعلي.
- زوايا الانحناء:
- (25 ±1)° للأنابيب ذات الجدران العادية
- (20 ±1)° للأنابيب رقيقة الجدران
- (15 ±1)° للأنابيب الرقيقة للغاية وذات الجدران الرقيقة للغاية
- دورات الاختبار:
20 دورة كاملة من الانحناء الأمامي والخلفي - تردد الاختبار:
0.5 هرتز
بعد الاختبار، يتم فحص الإبرة بصريًا بحثًا عن علامات الكسر. يوفر هذا الإجراء طريقة موحدة لتقييم متانة الأنابيب، مما يساعد في ضمان الجودة والامتثال التنظيمي.
تقديم جهاز اختبار متانة الإبرة NTT-01
ال NTT-01 جهاز اختبار متانة الإبرة تم تصميمه لإجراء طريقة اختبار ISO 9626 Annex C بدقة عالية وعناصر تحكم سهلة الاستخدام. وهو يمكّن المصنعين من تقييم مقاومة الإبرة للكسر عبر مختلف سماكات جدران الأنابيب المختلفة باتساق ودقة.
آلية العمل
يقوم الجهاز بتثبيت أحد طرفي الأنبوب بشكل جامد أثناء تطبيق القوة عند نقطة محددة لثني الأنبوب إلى الزاوية المطلوبة. ثم يعكس النظام بعد ذلك الاتجاه ويكرر العملية، ويدير تلقائيًا تردد الاختبار وحدود الزاوية.
الميزات الرئيسية لجهاز اختبار متانة الإبرة
هذه الأداة مثالية لمعامل الأبحاث وخطوط الإنتاج وأقسام مراقبة الجودة.
- التحكم المنطقي القابل للبرمجة القابلة للبرمجة (PLC) مع شاشة لمس HMI: تمكين التشغيل والتكوين البديهي.
- أوضاع الانحناء ثنائية الاتجاه وأحادية الاتجاه: يدعم كلا متطلبي الاختبار.
- معلمات اختبار قابلة للتعديل: بما في ذلك التردد، وزمن المكوث، وزاوية الانحناء.
- وظيفة الإرجاع التلقائي: يضمن سلامة الاختبار حتى في حالات انقطاع التيار الكهربائي.
- طابعة صغيرة مدمجة: للتوثيق الفوري لنتائج الاختبار.
المعلمات التقنية الرئيسية
| المعلمة | المواصفات |
|---|---|
| وضع الانحناء | ثنائي الاتجاه، أحادي الاتجاه |
| زاوية الانحناء | 15°, 20°, 25° |
| تردد الاختبار | 0.5 هرتز |
| مزود الطاقة | 110~220 فولت |
التكوين القياسي
- جهاز اختبار متانة الإبرة
- الفرجار الدقيق
- سلك الطاقة
- فتيل
التطبيقات في الصناعات الطبية والصناعات ذات الصلة
يُستخدم NTT-01 في المقام الأول في اختبار الإبر تحت الجلد، والقسطرة، والأنابيب في الطبية والصيدلانية، و تصنيع المحاقن القطاعات. كما أنه ينطبق على نطاق واسع على وكالات فحص الجودةضمان امتثال المنتجات النهائية لمعايير السلامة الدولية مثل ISO 9626.
بالنسبة للشركات التي تتطلع إلى تخصيص إجراءات الاختبار أو أتمتة جزء من عملية ضمان الجودة، تقدم شركة Cell Instruments حلولاً مصممة خصيصًا لتبسيط العمليات دون المساس بالدقة.
الحفاظ على مقاومة الإبرة للكسر ليست مجرد ضرورة تنظيمية - إنها مسألة سلامة المنتج وسلامة المستخدم. مع وجود جهاز اختبار صلابة الإبرة NTT-01يوفر Cell Instruments حلاً متقدمًا ومتوافقًا للمصنعين الذين يسعون جاهدين لتحقيق التميز. سواء كنت تختبر الأنابيب الطبية القياسية أو المكونات المصممة خصيصًا، يضمن لك NTT-01 أداءً متسقًا وراحة البال.
لمعرفة المزيد حول كيف يمكن لجهاز NTT-01 تحسين معايير الاختبار الخاصة بك أو لمناقشة التحويل الآلي الخدمات، اتصل ب أدوات الخلية Co., Ltd. اليوم.
AR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR