جهاز اختبار صلابة الأنبوب TS-01

مقدمة إلى جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة

للمتخصصين في تصنيع الأجهزة الطبية, صلابة أنبوب الحقنة دورًا حاسمًا في ضمان موثوقية الإبر تحت الجلد وسلامتها وسهولة استخدامها. إن جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة, المصممة خصيصًا لتقييم صلابة أنابيب الإبر المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ، توفر طريقة موثوقة لمراقبة الجودة والامتثال للمعايير. هذه الأداة، مثل Cell Instruments’ TS-01, لا غنى عنه لتلبية المتطلبات الموضحة في ISO 9626.

ترتبط الصلابة ارتباطًا مباشرًا بالسلامة الميكانيكية. قد تنحني الأنابيب التي تفتقر إلى الصلابة المناسبة أو تنكسر أو تتشوه أثناء الاستخدام - مما يشكل مخاطر الإصابة أو عدم دقة الجرعات أو التلوث. وعلى العكس من ذلك، قد تفشل الأنابيب شديدة الصلابة في توفير المرونة الكافية، مما يؤدي إلى الكسر أو عدم الراحة. إن جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة تعالج هذه التحديات من خلال تقديم قياسات دقيقة وقابلة للتكرار تتوافق مع المعايير العالمية.

معايير اختبار صلابة أنبوب الحقنة ISO 9626 ومعايير اختبار صلابة أنبوب الحقنة

ISO 9626, على وجه التحديد الملحق ب, يُعرِّف طريقة الاختبار القياسية لقياس صلابة الأنابيب الإبرية المصنوعة من الفولاذ المقاوم للصدأ. هذا المفتاح ذو الذيل الطويلاختبار ISO 9626-ضروري للمصنعين الذين يجب عليهم إثبات الامتثال للوائح الأجهزة الطبية الدولية.

وفقًا للمعيار ISO 9626 الملحق ب:

• يتم دعم الأنبوب من كلا الطرفين بينما يتم تطبيق قوة - تصل إلى 60 نيوتن - على نقطة المنتصف باستخدام مكبس على شكل إسفين.
• يتم قياس الانحراف الناتج بدقة 0.01 مم.
• يضمن الاختبار أن تكون صلابة الأنبوب ضمن الحدود المقبولة للاستخدام الطبي المقصود.

ال جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة من Cell Instruments مصممة لتلبية كل هذه المتطلبات، مما يجعلها مثالية لفرق ضمان الجودة والهيئات التنظيمية.

آلية عمل وبنية جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة TS-01 وهيكله

ال جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة TS-01 يستخدم نظامًا قويًا ودقيقًا مصممًا لتقليل أخطاء القياس. ويستخدم:

• أ مكبس على شكل إسفين بنصف قطر 1 مم، مائل بزاوية 60 درجة، على النحو المحدد في ISO 9626 الملحق ب.
• أ خلية تحميل دقيقة ورأس متقاطع متحرك لضمان دقة تطبيق القوة.
• أ وعاء الأنابيب الذي يركز عينة الاختبار مباشرةً تحت المكبس.

تحاكي هذه التهيئة ظروف الاختبار المحددة من قبل ISO، مما يضمن إمكانية التكرار وسلامة البيانات.

أبرز مميزات النظام:

• التحكم PLC و شاشة تعمل باللمس HMI مقاس 7 بوصات الواجهة
• محرك لولبي كروي دقيق للتحكم في السرعة الثابتة
• سرعة متغيرة من 1 إلى 500 مم/الدقيقة للاختبار حسب الطلب
• قياس انحراف عالي الدقة (0.01 مم)
• حماية من التحميل الزائد لسلامة المعدات والعينات
• وظيفة الإرجاع التلقائي ما بعد الاختبار
• طابعة صغيرة مدمجة لتوثيق النتائج الفورية

شرح مبدأ الاختبار ومنهجيته

إن مبدأ اختبار الصلابة واضح ومباشر ولكنه قائم على أسس علمية:

1. التموضع: يتم دعم أنبوب المحقنة من كلا الطرفين بطول الامتداد المحدد في الجدول 2 من المواصفة القياسية ISO 9626.
2. تطبيق القوة: يطبق المكبس قوة هابطة إلى أسفل عند نقطة المنتصف، مع التحكم في السرعة (1-10 مم/الدقيقة بالنسبة للمعيار ISO 9626؛ حتى 500 مم/الدقيقة للاختبارات القابلة للتخصيص).
3. قياس الانحراف: يقيس الجهاز انحراف الأنبوب بدقة ± 0.01 مم.
4. تسجيل البيانات: يتم تسجيل معلومات مثل حجم الأنبوب والمادة والانحراف وسرعة الاختبار والقوة المطبقة وطباعتها.

يضمن هذا الاختبار الامتثال لمعايير ISO ومعايير الجودة الداخلية.

لماذا تختار جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة Cell Instruments ’TS-01؟

لقد اكتسبت شركة Cell Instruments سمعة طيبة من حيث الدقة والامتثال وقابلية التخصيص. إن جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة TS-01 يوفر دقة استثنائية وميزات قوية مصممة خصيصًا لتصنيع المحاقن ومختبرات الجودة. يدعم فريقنا أيضًا متطلبات الاختبار المخصصة و حلول الأتمتة, وضمان التكامل مع تدفقات العمل الحالية في التعبئة والتغليف والمستحضرات الصيدلانية وإنتاج الأجهزة الطبية.

التطبيقات والصناعات المخدومة

ال جهاز اختبار صلابة أنبوب الحقنة على نطاق واسع في قطاعات متعددة:

• تصنيع الأجهزة الطبية
• إنتاج المستحضرات الصيدلانية
• تغليف الرعاية الصحية
• الامتثال التنظيمي ومختبرات الاختبار
• ضمان الجودة لمصنعي الإبر

سواء كنت تقوم بالتحقق من سلامة المنتج، أو مقابلة ISO 9626 الاختبار معايير أو ضمان الموثوقية الميكانيكية، فإن TS-01 هو الحل المناسب لك.