جهاز اختبار تسرب الحقنة SLT-02

  • معيار: ISO 7886-1 Annex B، GB 15810، ISO 7886-1 Annex B، GB 15810
  • الشركة المصنعة:أجهزة خلوية
  • التطبيقات:مواد التعبئة والتغليف، ومواد الأجهزة الطبية، واختبار الأدوية، والمزيد.
  • التخصيص:متوفر لمتطلبات الاختبار الخاصة وتحويلات الأتمتة

اختبار تسرب المحاقن هو عملية حاسمة في ضمان جودة وسلامة المحاقن تحت الجلد المستخدمة في مختلف التطبيقات الطبية والصيدلانية. تلعب آلة اختبار تسرب المحاقن دورًا أساسيًا في الكشف عن تسرب الهواء بعد سدادة المكبس وضمان سلامة ختم المحقنة.

ما هو اختبار تسرب الحقنة؟

يتم إجراء اختبار تسرب المحاقن للتحقق من أن سدادة المكبس وموانع التسرب في المحقنة لا تسمح للهواء بالتسرب منها في ظروف ضغط محددة. ويضمن هذا الاختبار خلو المحاقن من التسريبات التي يمكن أن تضر بوظائفها، خاصةً في التطبيقات التي تكون فيها الدقة والعقم أمرًا بالغ الأهمية، مثل حقن الأنسولين أو اللقاحات.

في اختبار التسرب، يتم ملء المحقنة جزئيًا بالماء المقطر، ويتم تفريغ الهواء لاختبار سلامة السدادات وسدادة المكبس. إذا حدث أي تسرب للهواء بعد هذه المكونات، فهذا يشير إلى أن المحقنة قد لا تفي بمعايير الجودة المطلوبة.

نظرة عامة على نظام اختبار تسرب المحقنة

ال جهاز اختبار تسرب الحقنة SLT-02 يتكون من وحدة تحكم سهلة الاستخدام وحامل محقنة وأنبوب لتثبيت المحقنة أثناء الاختبار. يعمل النظام عن طريق إدخال الهواء المضغوط في وحدة التحكم، التي تستخدم أنبوب فنتوري لتوليد تفريغ دقيق داخل المحقنة. يضمن تصميم النظام ثبات التفريغ طوال عملية الاختبار، مما يوفر نتائج دقيقة وقابلة للتكرار.

الميزات الرئيسية

  • قابلية تفريغ الهواء المستقر: يضمن SLT-02 ضغط تفريغ ثابت طوال فترة الاختبار للكشف بدقة عن أي تسرب للهواء أو انفصال سدادة المكبس.
  • توليد الفراغ الفعال: تولد الماكينة الضغط السلبي اللازم بكفاءة، وتحافظ على ظروف الاختبار المطلوبة دون انقطاع.
  • تركيبات قابلة للتعديل: يمكن ضبط أداة تثبيت المحاقن بسهولة لاستيعاب المحاقن ذات الأحجام المختلفة، مما يجعل SLT-02 متعدد الاستخدامات لمختلف أنواع المحاقن وأحجامها.
  • عملية سهلة الاستخدام: تم تصميم SLT-02 لسهولة الاستخدام، مع عملية إعداد مباشرة وتشغيل تلقائي بعد بدء الاختبار.
  • عمر افتراضي طويل الأمد: صُمم SLT-02 للاستخدام طويل الأمد، فهو متين وموثوق به، مما يضمن استمرار الأداء مع مرور الوقت بأقل قدر من الصيانة.

الميزة التقنية

مدى الاختبار0 ~ - 90 كيلو باسكال
مدخلات الهواء0.6 إلى 0.7 ميجا باسكال
وقت الاختبار9999H
قوة220V

التكوين

  • وحدة التحكم في اختبار التسرب SLT-02
  • حامل المحقنة
  • أنبوب لتوصيل المحقنة
  • سلك الطاقة
  • فتيل

مبدأ اختبار آلة اختبار تسرب المحقنة مبدأ الاختبار

تبدأ عملية الاختبار بتوصيل فوهة المحقنة بأنبوب توصيل متوافق. ثم يتم ملء المحقنة جزئياً بالماء. يتم تطبيق ضغط سلبي متحكم به عبر الفوهة، مما يؤدي إلى تفريغ الهواء داخل المحقنة. يراقب النظام بعد ذلك المحقنة بحثًا عن أي تسرب للهواء بعد سدادة المكبس أو الأختام. بالإضافة إلى ذلك، فإنه يقيم ما إذا كانت سدادة المكبس تنفصل عن المكبس. تحاكي هذه العملية ظروف العالم الحقيقي حيث يجب أن تظل المحاقن محكمة الغلق وتعمل تحت ضغوط مختلفة.

فوائد آلات اختبار التسرب بالمحاقن

تقدم آلات اختبار تسرب الحقنة العديد من الفوائد، خاصةً للمصنعين وموظفي مراقبة الجودة:

  1. الدقة والضبط: توفر هذه الماكينات نتائج دقيقة للغاية، مما يضمن خلو المحاقن من التسريبات وتلبية معايير المنظمة الدولية لتوحيد المقاييس.
  2. ضمان الجودة: من خلال الكشف عن أصغر التسريبات، تساعد الآلة على ضمان سلامة المحاقن للاستخدام في الإجراءات الطبية.
  3. امتثال: تساعد آلات اختبار تسرب المحاقن المصنعين على الامتثال لمعايير ISO 7886-1، والتي تعتبر حاسمة للحصول على الشهادات وضمان جودة منتجاتهم.
  4. كفاءة: تعمل أنظمة الاختبار المؤتمتة على تبسيط عملية الاختبار، مما يسمح بزيادة الإنتاجية وتقليل الأخطاء البشرية.

طريقة اختبار ISO 7886-1 لاختبار تسرب الهواء

أيزو 7886-1 الملحق ب

ايزو 7886-1 هي مواصفة قياسية دولية تحدد مواصفات المحاقن المعقمة تحت الجلد، بما في ذلك المبادئ التوجيهية ل اختبار تسرب الهواء. على وجه التحديد, أيزو 7886-1 الملحق ب يوفر طريقة اختبار مفصلة للكشف عن تسرب الهواء بعد سدادة مكبس المحقنة أثناء الشفط، وهو أمر بالغ الأهمية لضمان عمل المحقنة.

العناصر الرئيسية لـ ايزو 7886-1 تشمل الاختبارات ما يلي:

  • جهاز الاختبار: يتضمن إعداد الاختبار نظام تفريغ، ومقياس ضغط، وصمامات محكمة التفريغ، ومشبك لتثبيت المحقنة في مكانها.
  • شروط الاختبار: يتم تعريض المحقنة لبيئة تفريغ الهواء لمحاكاة الظروف التي قد تواجهها أثناء الاستخدام. ويراقب الاختبار قدرة المكبس على البقاء متصلاً وما إذا كان هناك أي تسرب للهواء عبر السدادات.
  • تقرير الاختبار: يجب توثيق النتائج، بما في ذلك هوية المحقنة، وحدوث التسريب، وأي تغيرات في الضغط، وما إذا كانت سدادة المكبس منفصلة أم لا.

تضمن هذه المواصفة القياسية استيفاء المحاقن للمعايير اللازمة للاستخدام الطبي، مما يحمي المرضى وأخصائيي الرعاية الصحية على حد سواء.

عملية الاختبار

ال اختبار تسرب الهواء هو إجراء قياسي يستخدم في اختبار تسرب المحاقن. ووفقاً لـ ايزو 7886-1تنطوي هذه الطريقة على تفريغ المحقنة وقياس أي تغير في الضغط بمرور الوقت. فيما يلي نظرة موجزة على الخطوات النموذجية المتبعة:

  1. تعبئة المحقنة: يتم ملء المحقنة بالماء المقطر، وعادةً ما لا يقل عن 251 تيرابايت في التاسعة من سعتها الاسمية.
  2. تطبيق المكنسة الكهربائية: يتم توصيل المحقنة بنظام تفريغ يولد ضغطًا سالبًا محكومًا، يصل عادةً إلى 88 كيلو باسكال تحت الضغط الجوي المحيط.
  3. مراقبة التسريبات: يتم بعد ذلك فحص المحقنة بحثًا عن أي تسرب للهواء بعد سدادة المكبس أو السدادات. تتم مراقبة مقياس الضغط للتحقق من وجود أي انخفاض في الضغط، مما يشير إلى وجود تسرب.
  4. اختبار انفصال الغطاس: يقيّم الاختبار أيضًا ما إذا كانت سدادة المكبس تنفصل عن المكبس في ظروف التفريغ.

توفر هذه الطريقة تقييماً موثوقاً لما إذا كانت أختام المحقنة وسدادة المكبس سليمة وفعالة.

ال جهاز اختبار تسرب الحقنة SLT-02 هي أداة أساسية لمصنعي المحاقن وفرق مراقبة الجودة الذين يحتاجون إلى التأكد من أن محاقنهم خالية من التسرب وتفي بالمعايير الدولية المطلوبة، مثل أيزو 7886-1 الملحق ب. يضمن حل الاختبار الموثوق والفعال هذا سلامة المحاقن، مما يجعله جزءًا لا غنى عنه في عملية ضمان الجودة في الصناعات الطبية والصيدلانية.

arAR
انتقل إلى الأعلى

احصل على عرض وطريقة مجانية؟

قم بملء النموذج أدناه، وسنكون على اتصال بك قريبا.