USP

USP 1217에서 다루는 필수 테스트

태블릿 경도 테스트 및 파단력

종종 표면 경도로 오해하는 경우가 많습니다. 태블릿 경도 테스트 USP 표준에서 실제로는 파괴력-태블릿이 파손되는 데 필요한 압력입니다. 이는 인장 강도와 압축 무결성을 나타내는 핵심 지표입니다. 이 테스트는 일반적으로 다음과 같은 자동화된 테스터를 사용하여 수행됩니다. MPT-02 태블릿 경도 시험기 Cell Instruments에서 일관된 로딩 속도와 정확한 힘 적용을 보장합니다.

압축 시험

그만큼 압축 테스트 정제, 특히 원형 정제의 직경 적재와 관련이 있습니다. 정제가 부러질 때까지 두 개의 플래튼 사이에 힘이 가해집니다. 특수한 모양이나 채점된 정제의 경우 다음과 같은 대체 방법을 사용할 수 있습니다. 3점 굽힘 테스트 를 권장합니다. The 로딩 속도, 플래튼 평행도 및 교정 정밀도는 테스트 신뢰성에 직접적인 영향을 미칩니다.

안정성 테스트 (USP에 따른 )

USP 은 파단력을 강조하는 반면, 취성 테스트는 USP 에서 다루고 있습니다. 이 테스트는 회전하는 드럼에서 태블릿이 텀블링되는 것을 시뮬레이션하여 다음을 결정합니다.  취성 그리고 내마모성. 텀블링 후 체중 감소는 부서지기 쉬운 정도를 정량화합니다. 허용 가능한 무게 감소는 일반적으로 ≤1%입니다. 이 테스트는 태블릿이 동적 기계적 응력 하에서 어떻게 견디는지를 보여줌으로써 경도 테스트를 보완합니다.

USP 1217의 이해와 중요성

USP 에는 다음과 같은 평가 절차가 설명되어 있습니다. 태블릿 강도, 다음과 같은 기계적 특성에 중점을 둡니다. 파괴력, 분쇄 강도, 그리고 인장 강도. 이러한 매개변수는 정제가 소비자에게 전달될 때까지 구조적 무결성을 유지하는 데 매우 중요합니다. 이 표준은 제약에서 영양 보충제에 이르기까지 산업 전반에 걸쳐 일관된 테스트 관행을 지원합니다.

이 표준에 정의된 파단력 테스트는 파단이 발생할 때까지 정제에 압축 하중을 가하는 정밀 기계식 또는 전동식 테스터를 사용합니다. 이러한 측정은 제품 개발을 안내하고 다음을 보장합니다. 품질 관리 제형이나 제조 과정에서 잠재적인 약점을 파악하여 개선할 수 있습니다.

특수 태블릿 모양을 위한 3점 굽힘 테스트

납작하거나 캡슐 형태의 정제는 압축 시 일정하게 부서지지 않을 수 있습니다. 이러한 경우 3점 굽힘 테스트 에 대한 더 나은 평가를 제공합니다. 태블릿 파손력 및 내부 구조 복원력을 측정합니다. 이 설정은 양쪽 끝에서 태블릿을 지지하고 중간 지점에서 파단력을 적용하여 특히 다음과 같은 경우에 유용한 정확한 인장 강도 데이터를 제공합니다. 태블릿 취성 테스트 평가.

태블릿 취성 및 인장 강도 분석

부서지기 쉬운 정제는 취급 중에 깨지거나 금이 가거나 부서지기 쉽습니다. USP 표준은 다음과 같은 계산을 권장합니다. 인장 강도 파쇄력, 정제 직경 및 두께를 기준으로 합니다. 이 분석은 다양한 제형을 벤치마킹하고 복용량 균일성을 보장하는 데 특히 유용합니다.

다음과 같은 최신 테스터 MPT-02 태블릿 경도 시험기, 는 프로그래밍 가능한 로딩 속도, 일관된 변위 제어, 고해상도 디지털 판독을 제공하여 정확한 인장 및 압축 데이터 수집을 지원합니다.

올바른 태블릿 경도 시험기 선택하기

USP 의 성능 요구 사항을 충족하려면 테스터는 다음을 제공해야 합니다:

• 평행, 정밀 연마 플래튼
• 일정한 로딩 속도 또는 플래튼 이동
• 뉴턴 단위의 정확한 힘 측정
• 실시간 데이터 로깅 및 보정 기능

Cell Instruments’ MPT-02 는 이러한 용도를 위해 특별히 제작되었습니다. 디지털 로드셀, 프로그래밍 가능한 테스트 파라미터, 국제 표준 준수를 통해 R&D 및 일상 업무에 이상적입니다. 태블릿 강도 인증.

자신감 있는 테스트 안내

이해 및 적용 USP  는 태블릿이 기계적 강도에 대한 글로벌 표준을 충족하도록 보장합니다. 어떤 작업을 수행하든 태블릿 경도 테스트, 압축 테스트, 취약성 테스트또는 평가 태블릿 취성, 이 프레임워크를 준수하면 제품 품질을 개선하고 장애를 줄이며 규정 준수를 지원할 수 있습니다.

셀 인스트루먼트 다음과 같은 최첨단 솔루션으로 제약, 식품 및 포장 산업의 전문가를 지원합니다. MPT-02 태블릿 경도 시험기, 를 통해 전반적으로 정확하고 재현 가능하며 표준을 준수하는 테스트를 수행할 수 있습니다.