ASTM F2338
Tahribatsız Kaçak Tespiti
ASTM F2338, aşağıdakileri tanımlayan uluslararası kabul görmüş bir standarttır vakum bozunma yöntemi̇ i̇le ambalajlardaki̇ sizintilarin tahri̇batsiz tespi̇ti̇. Bu yöntem, Türkiye'de ambalaj bütünlüğü testleri ilaç, gıda ve tıbbi cihazlar gibi endüstriler için. ASTM F2338, en küçük sızıntıları bile tespit etmek için hassas ve güvenilir bir yol sağlayarak ürünlerin sterilliğini, güvenliğini ve raf ömrünü korumasını sağlar.
Ambalaj Kalitesinde ASTM F2338'in Önemi
Ambalaj, kontaminasyona karşı ilk bariyer görevi görür. Contalardaki veya malzemelerdeki mikroskobik sızıntılar bile oksijen, nem veya mikroorganizma girişine izin verebilir. Farmasötik ürünler için, tespit edilmemiş tek bir sızıntı hasta güvenliğini tehlikeye atabilir. ASTM F2338 bu soruna bir çözüm sunarak onaylanmış, tahribatsız ve tekrarlanabilir test yöntemi boya girişi veya kabarcık emisyonu gibi geleneksel tahrip edici yöntemlerin ötesine geçer.
Bu standart özellikle aşağıdakiler için değerlidir farmasöti̇k ambalaj sizinti tespi̇ti̇Düzenleyici kurumların, test edilen numuneleri daha sonraki kullanım veya dağıtım için koruyan doğru, invazif olmayan yöntemlere olan ihtiyacı vurguladığı yerlerde.
Vakum Çürütme Yöntemi Nasıl Çalışır?
ASTM F2338 yöntemi, hassas bir şekilde kapalı bir test odasında basınç izleme. Süreç basit bir şekilde şu şekildedir:
- Paket sert bir test odasının içine yerleştirilir.
- Bir vakum uygulanır ve oda kaynaktan izole edilir.
- Yüksek çözünürlüklü basınç transdüserleri zaman içinde basınçta meydana gelen her türlü artışı ölçer.
- Basınç artışı, bir sızıntı nedeniyle paketten gaz kaçtığını gösterir.
Gözle muayene veya boya testinin aksine, vakum çürütme yöntemi nicel, hassas ve ambalajın değiştirilmesini veya imha edilmesini gerektirmez. Düzgün kalibre edilmiş sistemlerde, sadece birkaç mikron boyutuna kadar sızıntıları tespit edebilir.
Tahribatsız Kaçak Tespit Uygulamaları
Farmasötik Ambalaj Kaçak Tespiti
Şişeler, şırıngalar veya blister ambalajlar gibi steril farmasötik ambalajlarda ASTM F2338 aşağıdakiler için güvence sağlar konteyner kapatma bütünlüğü (CCI). Zararlı mikropların girişini önleyen bu yöntem, mevzuata uygunluk açısından hayati bir rol oynamaktadır.
Gıda ve İçecek Ambalajı Bütünlük Testi
Vakumla paketlenmiş gıdalar, esnek poşetler veya kapaklı tepsiler için hermetik bir sızdırmazlık sağlamak, ürün güvenliği ve daha uzun raf ömrü için gereklidir. ASTM F2338, ürünü israf etmeden test etmek için etkili bir yol sunar.
Tıbbi Cihaz Paketleme
Tıbbi tepsiler, poşetler ve bariyer paketleri kullanım noktasına kadar bozulmadan kalmalıdır. Tahribatsız sızıntı tespiti, bu ambalajların katı kalite standartlarına uygun olmasını sağlar.
ASTM F2338'in Diğer Yöntemlere Göre Avantajları
- Tahribatsız - Numuneler bozulmadan kalır ve üretime geri gönderilebilir.
- Son derece hassas - Görsel yöntemlerin tespit edebileceğinden daha küçük sızıntıları tespit eder.
- Nicel sonuçlar - Sübjektif görsel onay yerine ölçülebilir veriler sağlar.
- Düzenleyici kabul - İlaç ve tıbbi cihaz endüstrileri tarafından yaygın olarak tanınmaktadır.
- Uygun maliyetli - Tahribatlı testlerden kaynaklanan malzeme israfını ortadan kaldırır.
ASTM F2338 Testi için Doğru Ekipmanı Seçme
Uygulamak için ASTM F2338 etkili bir şekilde, hassas aletler gereklidir. Bu Cell Instruments'den MLT-01 Mikro Kaçak Test Cihazı için özel olarak tasarlanmıştır vakum çürüme testleri. Yüksek hassasiyetli sensörleri, özelleştirilebilir hazne boyutları ve kullanıcı dostu PLC kontrol sistemi ile MLT-01, çok çeşitli ambalaj türleri için güvenilir sonuçlar sunar.
Faaliyet gösteren şirketler farmasötik ambalaj kaçak tespiti veya gıda ambalaj bütünlük testi üretkenliği korurken cihazın küçük sızıntıları tespit etme yeteneğinden faydalanacaktır. Üreticiler bu tür gelişmiş ekipmanları entegre ederek kalite güvencesini ve uluslararası standartlara uyumu güçlendirir.
Bize Ulaşın ASTM F2338 Test Çözümü Alın
ASTM F2338, aşağıdakiler için güvenilir, onaylanmış bir yaklaşım sağlar tahri̇batsiz kaçak tespi̇ti̇ paketleme için. Üreticiler vakum çürütme yöntemini kullanarak şunları sağlar farmasötik, tıbbi ve gıda ambalajları yaşam döngüleri boyunca güvenli ve sağlam kalmalarını sağlar. gibi gelişmiş çözümler ile Cell Instruments MLT-01 Mikro Kaçak Test Cihazışirketler tutarlı, hassas ve verimli bir şekilde ambalaj bütünlüğü testleri küresel kalite standartları doğrultusunda.
TR 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK