ASTM F2338
Detectarea nedistructivă a scurgerilor
ASTM F2338 este un standard recunoscut la nivel internațional care definește detectarea nedistructivă a scurgerilor în ambalaje prin metoda descompunerii în vid. Această metodă a devenit o parte esențială a testarea integrității ambalajului pentru industrii precum cea farmaceutică, alimentară și a dispozitivelor medicale. Oferind o modalitate sensibilă și fiabilă de a identifica chiar și cele mai mici scurgeri, ASTM F2338 asigură menținerea sterilității, siguranței și duratei de valabilitate a produselor.
Importanța ASTM F2338 în calitatea ambalajelor
Ambalajul servește drept prima barieră împotriva contaminării. Chiar și scurgeri microscopice în sigilii sau materiale pot permite pătrunderea oxigenului, umidității sau microorganismelor. Pentru produsele farmaceutice, o singură scurgere nedetectată poate compromite siguranța pacientului. ASTM F2338 abordează această problemă prin oferirea unei metodă de testare validată, nedistructivă și repetabilă care merge dincolo de metodele distructive tradiționale, cum ar fi pătrunderea colorantului sau emisia de bule.
Acest standard este deosebit de valoros pentru detectarea scurgerilor de ambalaje farmaceutice, unde organismele de reglementare subliniază necesitatea unor metode precise, neinvazive, care să păstreze probele testate pentru utilizare sau distribuție ulterioară.
Cum funcționează metoda descompunerii în vid
Metoda ASTM F2338 se bazează pe precizie monitorizarea presiunii într-o cameră de testare etanșă. Iată procesul în termeni simpli:
- Pachetul este plasat într-o cameră de testare rigidă.
- Se aplică un vid, iar camera este izolată de sursă.
- Traductoarele de presiune de înaltă rezoluție măsoară orice creștere a presiunii în timp.
- O creștere a presiunii indică o scurgere de gaz din ambalaj.
Spre deosebire de inspecția vizuală sau testarea cu vopsea, metoda de descompunere în vid este cantitative, sensibile și nu necesită modificarea sau distrugerea ambalajului. Cu sisteme calibrate corespunzător, acesta poate detecta scurgeri de până la doar câțiva microni în dimensiune.
Aplicații ale detectării nedistructive a scurgerilor
Detectarea scurgerilor de ambalaje farmaceutice
În ambalaje farmaceutice sterile, cum ar fi fiole, seringi sau blistere, ASTM F2338 asigură integritatea închiderii recipientului (CCI). Prin prevenirea pătrunderii microbilor dăunători, metoda joacă un rol esențial în respectarea reglementărilor.
Testarea integrității ambalajelor pentru alimente și băuturi
Pentru alimentele ambalate în vid, pungi flexibile sau tăvi cu capac, asigurarea unei etanșeități ermetice este esențială pentru siguranța produsului și prelungirea duratei de valabilitate. ASTM F2338 oferă o modalitate eficientă de testare fără a risipi produsul.
Ambalare Dispozitive Medicale
Tăvile medicale, pungile și ambalajele cu barieră trebuie să rămână intacte până la punctul de utilizare. Detectarea nedistructivă a scurgerilor asigură conformitatea acestor ambalaje cu standardele stricte de calitate.
Avantajele ASTM F2338 față de alte metode
- Nondestructiv - Eșantioanele rămân intacte și pot fi returnate la producție.
- Extrem de sensibil - Detectează scurgeri mai mici decât pot identifica metodele vizuale.
- Rezultate cantitative - Oferă date măsurabile mai degrabă decât o confirmare vizuală subiectivă.
- Acceptarea reglementărilor - Recunoscut pe scară largă de industria farmaceutică și a dispozitivelor medicale.
- Cost-eficient - Elimină risipa de material din testele distructive.
Alegerea echipamentului potrivit pentru testarea ASTM F2338
Pentru a pune în aplicare ASTM F2338 în mod eficient, sunt necesare instrumente de precizie. Caracteristicile MLT-01 Micro Tester de scurgere de la Cell Instruments este conceput special pentru teste de descompunere în vid. Cu senzorii săi de înaltă sensibilitate, dimensiunile camerelor personalizabile și sistemul de control PLC ușor de utilizat, MLT-01 oferă rezultate fiabile pentru o gamă largă de tipuri de ambalaje.
Societăți angajate în detectarea scurgerilor din ambalajele farmaceutice sau testarea integrității ambalajelor alimentare vor beneficia de capacitatea instrumentului de a detecta scurgeri minuscule, menținând în același timp productivitatea. Prin integrarea unor astfel de echipamente avansate, producătorii consolidează asigurarea calității și conformitatea cu standardele internaționale.
Contactați-ne Obțineți soluția de testare ASTM F2338
ASTM F2338 oferă o abordare fiabilă, validată pentru detectarea nedistructivă a scurgerilor pentru ambalare. Prin utilizarea metodei de descompunere în vid, producătorii se asigură că ambalaje farmaceutice, medicale și alimentare să rămână sigure și intacte pe tot parcursul ciclului lor de viață. Cu soluții avansate, cum ar fi Cell Instruments MLT-01 Micro Tester de scurgere, companiile pot obține informații coerente, sensibile și eficiente testarea integrității ambalajului în conformitate cu standardele globale de calitate.
RO 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR