ASTM F2338

Rëndësia e ASTM F2338 në cilësinë e paketimit

Ambalazhi shërben si barrierë e parë kundër kontaminimit. Edhe rrjedhjet mikroskopike në vulat ose materialet mund të lejojnë hyrjen e oksigjenit, lagështisë ose mikroorganizmave. Për produktet farmaceutike, një rrjedhje e vetme e paidentifikuar mund të kompromentojë sigurinë e pacientit. ASTM F2338 trajton këtë çështje duke ofruar një metodë testimi e verifikuar, jo-shkatërruese dhe e përsëritshme që shkon përtej metodave tradicionale shkatërruese si depërtimi i ngjyrosjes ose emetimi i flluskave.

Ky standard është veçanërisht i vlefshëm për Detektimi i rrjedhjeve në paketimin farmaceutik, ku organet rregullatore theksojnë nevojën për metoda të sakta, jo-invazive që ruajnë mostrat e testuara për përdorim ose shpërndarje të mëtejshme.

Si funksionon metoda e dekompozimit me vakum

Metoda ASTM F2338 bazohet në saktësi Monitorimi i presionit në një dhomë testi të mbyllur. Ja procesi në terma të thjeshtë:

• Paketa vendoset brenda një dhome testimi të fortë.
• Aplikohet një vakum dhe dhoma izolohet nga burimi.
• Transduktorët e presionit me rezolucion të lartë matin çdo rritje të presionit me kalimin e kohës.
• Një rritje e presionit tregon se gazi po del nga paketa për shkak të një rrjedhjeje.

Ndryshe nga inspektimi vizual ose testi me ngjyrues, metoda e dekadencës së vakumit është sasior, i ndjeshëm dhe nuk kërkon ndryshimin ose shkatërrimin e paketës. Me sisteme të kalibruara siç duhet, mund të zbulojë rrjedhje me madhësi prej vetëm disa mikronësh.

Aplikimet e zbulimit jo-shkatërrues të rrjedhjeve

Zbulimi i rrjedhjeve në paketimin farmaceutik

Në paketimin farmaceutik steril, si fiale, shiringa ose pako blister, ASTM F2338 siguron integriteti i mbylljes së kontejnerit (CCI). Duke parandaluar hyrjen e mikrobeve të dëmshme, metoda luan një rol jetik në përputhshmërinë me rregulloret.

Testimi i integritetit të paketimit të ushqimit dhe pijeve

Për ushqimet e paketuar në vakum, qeset fleksibël ose tavat me kapak, sigurimi i një mbylljeje hermetike është thelbësor për sigurinë e produktit dhe zgjatjen e afatit të ruajtjes. ASTM F2338 ofron një mënyrë efikase për të testuar pa humbur produktin.

Paketimi i pajisjeve mjekësore

Tavë mjekësore, çanta dhe paketat mbrojtëse duhet të mbeten të paprekura deri në momentin e përdorimit. Zbulimi jo-shkatërrues i rrjedhjeve siguron që këto paketa të përmbushin standardet e rrepta të cilësisë.

Përparësitë e ASTM F2338 mbi metodat e tjera

• Jo-shkatërrues – Mostrat mbeten të paprekura dhe mund të kthehen në prodhim.
• Shumë i ndjeshëm – Zbulon rrjedhje më të vogla se sa mund të identifikohen me metoda vizuale.
• Rezultatet sasiore – Siguron të dhëna të matshme në vend të konfirmimit vizual subjektiv.
• Pranimi rregullator – Gjerësisht të njohura nga industritë farmaceutike dhe të pajisjeve mjekësore.
• Me kosto efektive – Eliminon mbeturinat materiale nga testimi shkatërrues.

Zgjedhja e pajisjeve të duhura për testimin sipas ASTM F2338

Për të zbatuar ASTM F2338 Në mënyrë efektive, kërkohen instrumente precize. MLT-01 Testues i mikro rrjedhjeve nga Cell Instruments është projektuar posaçërisht për Testimi i dekadencës me vakum. Me sensorët e tij me ndjeshmëri të lartë, madhësitë e dhomave të personalizueshme dhe sistemin e kontrollit PLC miqësor për përdoruesit, MLT-01 ofron rezultate të besueshme për një gamë të gjerë llojesh paketash.

Kompanitë e angazhuara në zbulimi i rrjedhjeve në paketimin farmaceutik ose testimi i integritetit të paketimit të ushqimit Do të përfitojnë nga aftësia e instrumentit për të zbuluar rrjedhje të vogla, duke ruajtur produktivitetin. Duke integruar pajisje kaq të avancuara, prodhuesit forcojnë sigurimin e cilësisë dhe përputhshmërinë me standardet ndërkombëtare.

Na kontaktoni për zgjidhjen e testimit ASTM F2338

ASTM F2338 ofron një qasje të besueshme, të verifikuar për Detektimi jo-shkatërrues i rrjedhjeve për paketim. Duke përdorur metodën e dekompensimit vakum, prodhuesit sigurojnë që paketat farmaceutike, mjekësore dhe ushqimore të mbeten të sigurta dhe të paprekura gjatë gjithë ciklit të tyre të jetës. Me zgjidhje të avancuara si Cell Instruments MLT-01 Testuesi i mikro-rrjedhjeve, kompanitë mund të arrijnë qëndrueshmëri, ndjeshmëri dhe efikasitet Testimi i integritetit të paketimit në përputhje me standardet globale të cilësisë.