АСТМ Ф2338

Значај ASTM F2338 у квалитету паковања

Паковање служи као прва баријера против контаминације. Чак и микроскопске пукотине у заптивањима или материјалима могу омогућити улазак кисеоника, влаге или микроорганизама. За фармацеутске производе, један неоткривен пропуст може угрозити безбедност пацијента. ASTM F2338 се бави овим питањем нудећи важећа, неразорна и поновљива метода испитивања што превазилази традиционалне деструктивне методе као што су продирање боје или емисија мехурића.

Овај стандард је посебно вредан за детекција цурења у фармацеутском паковању, где регулаторна тела наглашавају потребу за прецизним, неинвазивним методама које очуavaju тестиране узорке за даљу употребу или дистрибуцију.

Како функционише метода распада вакуума

Метод ASTM F2338 се заснива на прецизном праћење притиска у запечаћеној испитној комори. Ево процеса једноставним речима:

• Пакунак је смештен у чврсту испитну комору.
• Примењује се вакуум и комора се изолује од извора.
• Прецизни трансдукери притиска мере било какво повећање притиска током времена.
• Повећање притиска указује на цурење гаса из паковања.

За разлику од визуелног прегледа или испитивања бојом, метода опадања вакуума је квантитативна, осетљива и не захтева мењање или уништавање пакета. Са правилно калибрисаним системима може да открије цурења величине свега неколико микрона.

Примене неразорне детекције цурења

Откривање цурења у паковањима лекова

У стерилном фармацеутском паковању као што су флашице, шприцеви или блистер паковања, ASTM F2338 пружа гаранцију о целост затварања контејнера (CCI). Спречавајући улазак штетних микроба, ова метода игра виталну улогу у усаглашености са прописима.

Тестирање интегритета амбалаже за храну и пиће

За вакуумски упаковане намирнице, флексибилне кесе или посуде са поклопцем, обезбеђивање херметичког затварања је од суштинског значаја за безбедност производа и продужени рок трајања. ASTM F2338 нуди ефикасан начин тестирања без трошења производа.

Паковање медицинских уређаја

Медицинске послуге, торбице и баријерна паковања морају остати нетакнути до тренутка употребе. Недеструктивно откривање цурења обезбеђује да ова паковања испуњавају строге стандарде квалитета.

Предности ASTM F2338 у односу на друге методе

• Нондеструктивни – Узорци остају нетакнути и могу бити враћени у производњу.
• Високо осетљив – Детектовање цурења мањих од оних које могу да открију визуелне методе.
• Квантитативни резултати – Пружа мерљиве податке уместо субјективне визуелне потврде.
• Регулаторно прихватање – Широко признато у индустрији фармацеутских производа и медицинских уређаја.
• Економично – Елиминише материјални отпад од разарајућих испитивања.

Избор праве опреме за испитивање по стандарду ASTM F2338

Да спроведе АСТМ Ф2338 За то су потребни прецизни инструменти. МЛТ-01 Микро тестер цурења од 1ТП3Т је дизајниран посебно за тестирање распада вакуума. Са својим сензорима високе осетљивости, прилагодљивим величинама комора и кориснички пријатељским PLC системом контроле, MLT-01 пружа поуздане резултате за широк спектар типова паковања.

Компаније које се баве детекција цурења у фармацеутском паковању или испитивање интегритета прехрамбеног паковања Ће имати користи од способности инструмента да открије ситне цурења уз одржавање продуктивности. Интегрисањем такве напредне опреме, произвођачи јачају осигурање квалитета и усаглашеност са међународним стандардима.

Контактирајте нас и добијте решење за тестирање према ASTM F2338

АСТМ Ф2338 обезбеђује поуздан, валидиран приступ недеструктивно откривање цурења за паковање. Коришћењем методе вакуумске деградације, произвођачи обезбеђују да фармацеутски, медицински и прехрамбени пакети остају безбедни и нетакнути током свог животног века. Са напредним решењима као што су Cell Instruments MLT-01 микро тестер цурења, компаније могу постићи доследност, осетљивост и ефикасност испитивање интегритета амбалаже у складу са глобалним стандардима квалитета.