ASTM F2338

Важнасць стандарту ASTM F2338 у якасці ўпакоўкі

Упакоўка служыць першым бар'ерам супраць забруджвання. Нават мікраскапічныя працёкі ў пломбах або матэрыялах могуць дазволіць пранікненне кіслароду, вільгаці або мікрорганізмаў. Для фармацэўтычных прадуктаў адзін невыяўлены працёк можа паставіць пад пагрозу бяспеку пацыента. ASTM F2338 разглядае гэтае пытанне, прапаноўваючы правераны, безадходны і паўтаральны метад выпрабаванняў што выходзіць за рамкі традыцыйных разбуральных метадаў, такіх як прасочванне фарбавальніка або вылучэнне бурбалак.

Гэты стандарт асабліва каштоўны для Дэтэкцыя працекаў у фармацэўтычнай ўпакоўцы, дзе нарматыўныя органы падкрэсліваюць неабходнасць дакладных, неінвазіўных метадаў, якія захоўваюць выпрабаваныя ўзоры для далейшага выкарыстання або распаўсюджвання.

Як працуе метад вакуумнага распаду

Метад ASTM F2338 заснаваны на дакладных маніторынг ціску ў герметычнай выпрабавальнай камеры. Вось працэс простымі словамі:

• Пакет змяшчаецца ў цвёрдую выпрабавальную камеру.
• Прымяняецца вакуум, і камера ізалюецца ад крыніцы.
• Высокаразрозненныя пераўтваральнікі ціску вымяраюць любое павышэнне ціску з цягам часу.
• Рост ціску сведчыць пра ўцечку газу з упакоўкі.

У адрозненне ад візуальнага агляду або выпрабавання фарбавальнікам, метад згасання вакууму з'яўляецца квалітатыўны, адчувальны і не патрабуе змянення або знішчэння ўпакоўкі. З належным чынам адкалібраванымі сістэмамі ён можа выяўляць працёкі памерам усяго ў некалькі мікрон.

Прымяненне безнарушальнага выяўлення ўцечак

Дэтэкцыя працекаў у ўпакоўцы фармацэўтычных прэпаратаў

У стэрыльнай фармацэўтычнай упакоўцы, такой як флаконы, шпрыцы або блістары, стандарт ASTM F2338 гарантуе цаласнасць закрыцця кантэйнера (CCI). Прадухіляючы пранікненне шкодных мікробаў, метад адыгрывае жыццёва важную ролю ў захаванні нарматыўных патрабаванняў.

Прыпынкі на вытворчасці і ў транспарце

Для вакуумна запакаваных прадуктаў, гнуткіх пакункаў або кантэйнераў з вечкам забеспячэнне герметычнасці мае важнае значэнне для бяспекі прадукту і падаўжэння тэрміну прыдатнасці. Стандарт ASTM F2338 прапануе эфектыўны спосаб выпрабаванняў без марнавання прадукту.

Ўпакоўка медыцынскіх вырабаў

Медыцынскія паддоны, пакуначкі і бар'ерная ўпакоўка павінны заставацца цэлымі да моманту выкарыстання. Неразбуральны кантроль на працёкі гарантуе адпаведнасць гэтай упакоўкі строгім стандартам якасці.

Перавагі стандарту ASTM F2338 у параўнанні з іншымі метадамі

• Неразбуральны – Узоры застаюцца цэлымі і могуць быць вернуты ў вытворчасць.
• Высокаадчувальны – Выяўляе працёкі, меншыя за тыя, што могуць быць выяўлены візуальнымі метадамі.
• Колькасныя вынікі – Прадастаўляе вымерныя даныя, а не суб'ектыўнае візуальнае пацвярджэнне.
• Рэгулятарнае прыняцце – Шырока прызнана фармацэўтычнай і медыцынскай прамысловасцю.
• Выгадны па кошце – Выключае матэрыяльныя адходы ад разбуральных выпрабаванняў.

Выбар належнага абсталявання для выпрабаванняў па стандарце ASTM F2338

Рэалізаваць ASTM F2338 Патрабуюцца эфектыўныя, дакладныя прыборы. MLT-01 Тэстар мікраўцечак ад Cell Instruments прызначаны спецыяльна для тэставанне на вакуумнае выміранне. Дзякуючы сваім высокаадчувальным датчыкам, наладжвальным памерам камер і зручнай у выкарыстанні сістэме кіравання ПЛК, MLT-01 забяспечвае надзейныя вынікі для шырокага спектру тыпаў упаковак.

Кампаніі, якія займаюцца выяўленне працекаў у фармацэўтычнай ўпакоўцы або тэсціраванне цэласнасці харчовай ўпакоўкі Будуць мець выгаду ад здольнасці прыбора выяўляць мікраскопічныя ўцечкі, захоўваючы пры гэтым прадукцыйнасць. Інтэграцыя такога перадавога абсталявання дазваляе вытворцам умацоўваць забеспячэнне якасці і адпаведнасць міжнародным стандартам.

Звяжыцеся з намі, каб атрымаць рашэнне для выпрабаванняў па стандарце ASTM F2338

ASTM F2338 забяспечвае надзейны, правераны падыход да Дэтэкцыя працечак без разбурэнняў для ўпакоўкі. Выкарыстоўваючы метад вакуумнай дэганізацыі, вытворцы гарантуюць, што Фармацэўтычныя, медыцынскія і харчовыя ўпакоўкі заставацца бяспечнымі і цэлымі на працягу ўсяго свайго жыццёвага цыкла. З дапамогай такіх перадавых рашэнняў, як Cell Instruments MLT-01 Мікратэстар працёкаў, кампаніі могуць дасягнуць паслядоўных, адчувальных і эфектыўных праверка цэласнасці ўпакоўкі у адпаведнасці з сусветнымі стандартамі якасці.