ஐஎஸ்ஓ 9626

ISO 9626 என்றால் என்ன?

இது, 3.4 மிமீ (10 கேஜ்) முதல் 0.18 மிமீ (34 கேஜ்) வரையிலான மருத்துவ ஊசிகளைத் தயாரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் துருப்பிடிக்காத எஃகு குழாய்களுக்கான தரப்படுத்தப்பட்ட விவரக்குறிப்புகளை வழங்குகிறது. இந்தத் தரம், மாறுபட்ட இயந்திரவியல் நடத்தைகள் காரணமாக நெகிழ்வான வகைகளை விலக்கி, கடினமான குழாய்களுக்கு மட்டுமே பொருந்தும்.

ISO 9626-ஆல் உள்ளடக்கப்படும் முக்கியப் பகுதிகள்:

• பரிமாணப் பொறுள்கள் துருப்பிடிக்காத எஃகு ஊசி குழாய்
• இயந்திரப் பண்புகள் போன்றவை கடினத்தன்மை மற்றும் உடைவதற்கான எதிர்ப்புத்திறன்
• அரிப்பு எதிர்ப்புத்திறன் பயன்பாடு செய்யப்பட்ட உடலியல் நிலைகளின் கீழ்
• உயிரிணக்கத்தன்மை சோதனைக்கான சாறுகளின் தயாரிப்பு மற்றும் மதிப்பீடு

ஊசி, திரவ மாதிரிகள் எடுப்பு மற்றும் பிற மருத்துவப் பயன்பாடுகளுக்காக ஊசிகளை உற்பத்தி செய்யும் உற்பத்தியாளர்களுக்கு இந்தத் தரம் அவசியமானது. இதற்கு இணங்குவது செயல்திறன் நிலைத்தன்மையை, நோயாளிகளின் பாதுகாப்பை மற்றும் உலகளாவிய ஒழுங்குமுறை அமைப்புகளின் விதிமுறைகளுக்கு இணங்குவதை உறுதி செய்கிறது.

ISO 9626-இன் படி ஊசி முள் சோதனை

ISO 9626, ஊசிக் குழாயின் இயந்திரவியல் உறுதித்தன்மை மற்றும் நீடித்துழைக்கும் தன்மையைச் சரிபார்க்கும் பல முக்கியமான ஊசி முள் சோதனை நடைமுறைகளை கோடிட்டுக் காட்டுகிறது:

குத்துயிர் ஊசி கடினத்தன்மை சோதனை

இந்தச் சோதனை, ஒரு கட்டுப்படுத்தப்பட்ட சுமையின் கீழ் ஊசி குழாயின் கடினத்தன்மையை மதிப்பிடுகிறது. செயல்முறையானது:

• அதன் கேஜ் தீர்மானிக்கும் ஒரு இடைவெளியில் குழாயைத் தாங்குவது
• குறிப்பிட்ட வடிவவியலைக் கொண்ட பிஸ்டன் மூலம் கீழ்நோக்கிய விசையைப் பயன்படுத்துதல்
• கடினத்தன்மையை மதிப்பிடுவதற்கு மையத்தில் விலகலை அளவிடுதல்

அதிகப்படியான நெகிழ்வுத்தன்மை, கையாள்வதில் சிரமம் அல்லது தவறான ஊசி போடுதலுக்கு வழிவகுக்கும். உற்பத்தியாளர்கள், ஊசி எதிர்பார்க்கப்படும் மருத்துவப் பயன்பாட்டு நிலைமைகளின் கீழ் இயந்திரவியல் நிலைத்தன்மையைப் பேணுகிறது என்பதை உறுதி செய்ய வேண்டும்.

Cell Instruments’ TS-01 ஊசி குழாய் கடினத்தன்மை சோதனையாளர் இந்தப் பயன்பாட்டிற்காக மேம்படுத்தப்பட்டுள்ளது. இது வழங்குவன:

• ±0.1 N விசைத் துல்லியம்
• மைக்ரான் அளவிலான விலகல் அளவீடு
• ஒவ்வொரு கேஜ் விவரக்குறிப்பிற்கும் தனிப்பயனாக்கக்கூடிய ஸ்பான் அமைப்புகள்

ஊசி உடைப்பு எதிர்ப்புச் சோதனை

பயன்பாட்டின் போது குழாய் பழுதடைவதைத் தடுக்க உடைப்பு எதிர்ப்பு மிகவும் அவசியமானது. ISO 9626 ஒரு சுழற்சி வளைவு சோதனையை பரிந்துரைக்கிறது, இதில் குழாய் வரையறுக்கப்பட்ட கோணத்தில் 20 வரையிலான மாறி மாறி வளைவுகளுக்கு உள்ளாகிறது:

• சாதாரணச் சுவர் குழாய்கள்: (25 ±1)°
• மென்சுவர் குழாய்கள்: (20 ±1)°
• மிக மெல்லிய/அதி-மெல்லிய சுவர் கொண்ட: (15 ±1)°

மீண்டும் மீண்டும் ஏற்படும் அழுத்தத்தின் கீழ் சோர்வு எதிர்ப்பை மதிப்பிடுவதற்கு இந்தச் சோதனை உதவுகிறது. ஒரு வெளிப்படையான விரிசல் தோல்வியைக் குறிக்கிறது.

Cell Instruments’ NTT-01 ஊசி குழாய் உடைப்பு எதிர்ப்பு சோதனையாளர் இந்தச் சோதனையை இவற்றுடன் மேற்கொள்கிறது:

• நிரல்படுத்தக்கூடிய வளைவுக் கோணங்கள் மற்றும் சுற்றுகள்
• காட்சிப் பரிசோதனை சாதனங்கள்
• பல்வேறு குழாய் விட்டங்களுக்கு சரிசெய்யக்கூடிய இறுக்கம்

அரிப்பு எதிர்ப்பு மதிப்பீடு

ISO 9626-இன் இணைப்பு D, உடற்பொருள் திரவங்களுடன் தொடர்பு கொள்ளும்போது ஊசிகள் சிதைந்துவிடாமல் இருப்பதை உறுதிசெய்யும் அரிப்பு எதிர்ப்பைக் கையாள்கிறது. உப்புக் கரைசல் போன்ற சோதனைக் கரைசல்களில் மூழ்கிய பிறகு, துருப்பிடிக்காத எஃகு குழாய்கள் குழிவு மற்றும் துரு உருவாதலை எதிர்க்க வேண்டும்.

எப்போதும் கட்டாயமில்லை என்றாலும், பல உற்பத்தியாளர்கள் இடர் குறைப்பிற்காக வழக்கமான ஊசி முள் சோதனையின் ஒரு பகுதியாக துருப்பிடிப்பு எதிர்ப்பை உள்ளடக்குகிறார்கள்.

கூடுதல் ISO 9626 சோதனைக் கருத்தாய்வுகள்

அடிப்படை இயந்திரவியல் மதிப்பீடுகளைத் தவிர, ISO 9626 மேலும் பின்வருவனவற்றைக் கோருகிறது:

• துல்லியமான பரிமாண அளவீடுகள்
• சுவர் வகை அடையாளம் (RW, TW, ETW, UTW)
• ISO 15510 அல்லது ASTM A959-இன் படி உலோகக் கலவை வகைப்பாடு
• அளவுகோல் அளவு, விலகல் மதிப்புகள் மற்றும் சோதனை நிலைமைகள் உள்ளிட்ட சோதனை ஆவணங்கள்

துல்லியமான சோதனை இணக்கத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்வது மட்டுமல்லாமல், தயாரிப்பு நம்பகத்தன்மை மற்றும் பிராண்ட் நற்பெயரையும் வலுப்படுத்துகிறது.

ISO 9626 சோதனை – சிரிஞ்ச் தரக் கட்டுப்பாட்டிற்கு இன்றியமையாதது

ISO 9626 தரநிலைகளைப் பூர்த்தி செய்யத் தவறுவது பின்வருவனவற்றிற்கு வழிவகுக்கும்:

• ஊசி வளைதல் அல்லது உடைதல் ஊசி போடும்போது
• சீரற்ற திரவ விநியோகம்
• அதிகரித்த நோயாளிகளின் காய அபாயங்கள்
• ஒழுங்குமுறை இணக்கமின்மை மற்றும் திரும்பப் பெறுதல்

ISO 9626-க்கு இணக்கமான சிரிஞ்ச் ஊசி சோதனையை ஒருங்கிணைப்பதன் மூலம், உற்பத்தியாளர்கள் மற்றும் தர உறுதி அணிகள்:

• இயந்திரவியல் வலிமை மற்றும் நீடித்துழைக்கும் தன்மையைச் சரிபார்க்கவும்
• ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளுடன் இணக்கத்தை உறுதிப்படுத்துங்கள்
• பொறுப்பையும் தயாரிப்புத் தோல்வி விகிதங்களையும் குறைத்தல்
• வாடிக்கையாளர் நம்பிக்கை மற்றும் திருப்தியை மேம்படுத்துங்கள்

ISO 9626 சோதனைத் தீர்வைத் தேர்ந்தெடுத்தல்

எங்களைத் தொடர்புகொள்ளுங்கள் ISO 9626 சோதனைத் தீர்வைப் பெறுங்கள்

ஐஎஸ்ஓ 9626 முக்கியப் பங்கு வகிக்கிறது சிரிஞ்ச் ஊசி சோதனை வழிகாட்டுதல்களை அமைப்பதன் மூலம் கட்டு, உடைப்பு எதிர்ப்பு, மற்றும் ஒட்டுமொத்த கட்டமைப்பு உறுதித்தன்மை துருப்பிடிக்காத எஃகு ஊசி குழாய். துல்லியமான இயந்திரவியல் மதிப்பீடுகள் மூலம், உற்பத்தியாளர்கள் தங்கள் தயாரிப்புகள் ஒழுங்குமுறை மற்றும் செயல்பாட்டு எதிர்பார்ப்புகள் இரண்டையும் பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்ய முடியும்.

Cell Instruments-ன் TS-01 மற்றும் NTT-01 சோதனையாளர்கள், மருத்துவ சாதனத் தரக் கட்டுப்பாட்டின் வளர்ந்து வரும் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய, ஒரு விரிவான, ISO-நெறிமுறைகளுக்கு இணக்கமான தீர்வை வழங்குகின்றனர். சிரிஞ்ச் ஊசி சோதனையில் Cell Instruments-ஐ உங்கள் கூட்டாளராகக் கொண்டு, சிறந்த இணக்கம், குறைந்த ஆபத்து மற்றும் மேலான செயல்திறனில் முதலீடு செய்யுங்கள்.

அடிக்கடி கேட்கப்படும் கேள்விகள்

1. ஸ்டாண்டார்டின் முக்கிய நோக்கம் என்ன?
ISO 9626, பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை உறுதி செய்வதற்காக மருத்துவச் சாதனங்களில் பயன்படுத்தப்படும் கடினமான துருப்பிடிக்காத எஃகு ஊசி குழாய்களுக்கான பரிமாண மற்றும் இயந்திரவியல் தேவைகளை வரையறுக்கிறது.

2. ISO 9626-இன் கீழ் என்னென்ன வகையான சோதனைகள் உள்ளடக்கப்பட்டுள்ளன?
சோதனைகளில் ஊசி முள் கடினத்தன்மை, முள் உடைப்பு எதிர்ப்புத்திறன், அரிப்பு எதிர்ப்புத்திறன் மற்றும் உயிரி இணக்கத்தன்மை மதிப்பீட்டிற்கான சாறு தயாரித்தல் ஆகியவை அடங்கும்.

3. RW, TW, ETW, மற்றும் UTW குழாய் வகைகள் யாவை?
இவை சுவர் தடிமன் வகைகளான: சாதாரண சுவர் (RW), மெல்லிய சுவர் (TW), கூடுதல் மெல்லிய சுவர் (ETW), மற்றும் அல்ட்ரா மெல்லிய சுவர் (UTW) ஆகியவற்றைக் குறிக்கின்றன, இவை சோதனை அளவுருக்களையும் வளைவுக் கோணங்களையும் தீர்மானிக்கின்றன.

4. Cell Instruments-இன் உபகரணம் ISO 9626 சோதனைக்கு எவ்வாறு உதவ முடியும்?
Cell Instruments’ TS-01 மற்றும் NTT-01 ஆகியவை விறைப்புத்தன்மை மற்றும் உடைப்பு எதிர்ப்புத்திறனுக்கான துல்லியமான, மீண்டும் மீண்டும் செய்யக்கூடிய சோதனை நிலைகளை வழங்குகின்றன, உற்பத்தியாளர்கள் இணங்க உதவுகின்றன. ஐஎஸ்ஓ 9626 தரநிலைகள்.

5. ஊசி உடைப்பு எதிர்ப்பு சோதனை ஏன் முக்கியமானது?
பயன்பாட்டின் போது ஏற்படும் அழுத்தத்தால் ஊசி உடைந்துவிடாமல் இருப்பதை இது உறுதிசெய்கிறது, இதனால் சாதனம் பழுதடைவதையும் நோயாளிக்கு காயம் ஏற்படுவதையும் தடுக்கிறது.