ISO 12048

การทดสอบการบีบอัดตามมาตรฐาน ISO 12048

การปรับสภาพตัวอย่าง
ก่อนการทดสอบ ให้ปรับสภาพตัวอย่างที่อุณหภูมิ 23°C และความชื้นสัมพัทธ์ 50% เป็นเวลาอย่างน้อย 48 ชั่วโมง ขั้นตอนนี้ช่วยให้แน่ใจว่าวัสดุมีความสม่ำเสมอและเชื่อถือได้. 

การตั้งค่าการทดสอบ
วางหน่วยบรรจุที่บรรจุแล้วบนแผ่นรองด้านล่างของเครื่องทดสอบ สามารถทำการทดสอบได้จนกว่าจะถึงหนึ่งในสามผลลัพธ์:

• น้ำหนักบรรทุกสูงสุดที่กำหนด
• เกณฑ์การเปลี่ยนรูปของชุด
• การยุบตัวของบรรจุภัณฑ์หรือความล้มเหลว

การรวบรวมข้อมูลและการวิเคราะห์
ควรบันทึกข้อมูลการเปลี่ยนรูปจากการใช้แรงอย่างต่อเนื่อง หลังการทดสอบ ให้รายงาน:

• แรงกดสูงสุด (นิวตัน หรือ กิโลนิวตัน)
• เปอร์เซ็นต์การเปลี่ยนรูป
• โหมดความล้มเหลว (การแตก, การพังทลาย, ฯลฯ)

ผลลัพธ์ดังกล่าวช่วยในการกำหนด ความต้านทานแรงดันของบรรจุภัณฑ์ฟิล์มคอมโพสิต และข้อจำกัดเชิงโครงสร้างของ ขวดพลาสติกและชุดเวชภัณฑ์.

การทำความเข้าใจ ISO 12048 และความสำคัญในการทดสอบบรรจุภัณฑ์

ISO 12048 กำหนดขั้นตอนสำหรับการประเมิน ความแข็งแรงในการรับแรงอัด ของบรรจุภัณฑ์ขนส่งที่บรรจุเต็ม มาตรฐานนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถคาดการณ์ได้ว่าบรรจุภัณฑ์สามารถทนต่อแรงกดในแนวตั้งระหว่างการซ้อน การขนส่ง หรือการเก็บรักษาได้หรือไม่ ซึ่งมีคุณค่าอย่างยิ่งใน:

• การตรวจสอบความสามารถในการป้องกันของบรรจุภัณฑ์สำหรับผลิตภัณฑ์ยาและเวชภัณฑ์
• การรับรองว่าขวดพลาสติกสำหรับฉีดยาไม่ยุบตัวภายใต้แรงกดทางกล
• การประเมินความต้านทานแรงดันของบรรจุภัณฑ์ฟิล์มคอมโพสิต

การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 12048 ช่วยเพิ่มความปลอดภัยของผลิตภัณฑ์ ลดอัตราการล้มเหลวของบรรจุภัณฑ์ และสนับสนุนการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในภาคส่วนที่อ่อนไหว เช่น ยาและอาหาร.

การทดสอบบรรจุภัณฑ์สำหรับเครื่องมือให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 12048

เพื่อพบ ISO 12048 มาตรฐาน, a เครื่องทดสอบการบีบอัด ต้องตรงตามข้อกำหนดต่อไปนี้:

• ความแม่นยำของแรง: ภายใน ±2% ของแรงที่ระบุ
• ความเร็วในการบีบอัด: รักษาอัตราคงที่ที่ 10 ± 3 มม./นาที
• ความขนานของแผ่นเพลท: ต้องอยู่ภายในค่าความคลาดเคลื่อน 1:1000
• การบันทึกข้อมูล: ต้องบันทึกกราฟแรง-การเปลี่ยนรูปอย่างต่อเนื่อง
• คุณสมบัติด้านความปลอดภัย: รวมถึงระบบป้องกันการโอเวอร์โหลดและระบบกักเก็บของเหลว

Cell Instruments’ เครื่องทดสอบการบีบอัดบรรจุภัณฑ์รุ่น PCT-01 เป็นทางออกที่เหมาะสมสำหรับการทดสอบตามมาตรฐาน ISO 12048. คุณสมบัติของมัน ระบบควบคุมด้วย PLC, อินเตอร์เฟซสัมผัส HMI, และ โหมดทดสอบที่ปรับแต่งได้ (แรงดันสูงสุดและแรงดันคงที่) ทำให้เหมาะสำหรับรูปแบบบรรจุภัณฑ์ที่หลากหลาย รวมถึง ขวดพลาสติกสำหรับฉีดยา และ บรรจุภัณฑ์ยา.

การใช้งาน: การทดสอบการบีบอัดบรรจุภัณฑ์ทางการแพทย์และเภสัชกรรม

ในอุตสาหกรรมการแพทย์และเภสัชกรรม บรรจุภัณฑ์ต้องรักษาความสะอาดของผลิตภัณฑ์และป้องกันการรั่วไหลหรือการเสียรูป การทดสอบการบีบอัดตามมาตรฐาน ISO 12048:

• ยืนยัน ความคงทนของขวดพลาสติกสำหรับการฉีด
• ตรวจสอบ ความสมบูรณ์ของโครงสร้างของบรรจุภัณฑ์แบบบลิสเตอร์และถุงคอมโพสิต
• ตรวจสอบความถูกต้องของโซลูชันบรรจุภัณฑ์สำหรับ ความมั่นคงในการขนส่ง และ ความปลอดภัยในการวางซ้อน

ไฮไลท์: เครื่องทดสอบการบีบอัดบรรจุภัณฑ์ Cell Instruments’ PCT-01

ออกแบบมาโดยเฉพาะเพื่อให้สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 12048, พีซีที-01 เสนอ:

• สองโหมดที่แตกต่างกัน: การระเบิดสูงสุด และ แรงดันคงที่
• สถิติข้อมูลแบบเรียลไทม์ และการแสดงผลลัพธ์
• ถาดรองของเหลว เพื่อจัดการกับการแตกหัก
• ขนาดแผ่นเพลทที่สามารถปรับแต่งได้ และเอาต์พุต RS232 สำหรับการผสานรวมกับซอฟต์แวร์

ไม่ว่าคุณจะกำลังทดสอบ ความต้านทานการบีบอัดของบรรจุภัณฑ์ยา หรือ ความแข็งแรงในการรับน้ำหนักของถุงฟิล์ม, PCT-01 รับประกันผลลัพธ์ที่แม่นยำและสามารถทำซ้ำได้.

ติดต่อเรา โซลูชันการทดสอบ ISO 12048

สำหรับบริษัทใน ยา, บรรจุภัณฑ์อุปกรณ์ทางการแพทย์, อาหาร, และเคมีภัณฑ์ที่ใช้ในชีวิตประจำวัน, ISO 12048 ไม่ใช่แค่มาตรฐาน—แต่เป็นเครื่องมือเชิงกลยุทธ์ มันรับประกันความปลอดภัย ความน่าเชื่อถือ และการปฏิบัติตามข้อกำหนดทางกฎหมาย การนำการทดสอบด้วยเครื่องมือที่เชื่อถือได้มาใช้ เครื่องมือทดสอบบรรจุภัณฑ์ เหมือนกับ พีซีที-01 เพิ่มคุณภาพของสินค้าและลดความเสี่ยงในระหว่างการขนส่งและการจัดการ.

การลงทุน ใน ไอเอสโอ การทดสอบการบีบอัดที่สอดคล้องกับมาตรฐาน 12048 เป็นก้าวเชิงรุกสู่ความพึงพอใจของลูกค้า การรับรองตามข้อกำหนด และความเป็นเลิศของผลิตภัณฑ์.