ISO 12048

Metoda e testimit të kompresionit të paketës

Në industrinë e paketimit dhe atë farmaceutike, integriteti strukturor nën presion është kritik. ISO 12048 standard vendos standardin ndërkombëtar për Testimi me kompresion i paketave të plota transportuese të mbushura, duke ofruar një kornizë të besueshme për të vlerësuar performancën e paketimit nën ngarkesë. Për industritë që punojnë me shishe plastike për infuzione, ambalazh farmaceutik, dhe Amballazh me film kompozit, duke ndjekur ISO 12048 siguron cilësi të qëndrueshme, siguri dhe përputhshmëri. Në këtë artikull, do të shqyrtojmë hapat thelbësorë për kryerjen e një testi kompresioni, parametrat kryesorë të testimit dhe se si Cell Instruments’ Testuesi i Kompresionit të Paketës PCT-01 përmirëson besueshmërinë dhe saktësinë.

Zbatimi i një testi kompresioni sipas ISO 12048

Përgatitja e mostrës
Para testimit, kushtëzoni mostrën në 23°C dhe 50% lagështinë relative për të paktën 48 orë. Ky hap siguron qëndrueshmëri dhe besueshmëri të materialit. 

Konfigurimi i testit
Vendosni njësinë e paketimit të mbushur në platenën e poshtme të testuesit. Testi mund të kryhet derisa të arrihet një nga tre rezultatet.:

  • Një ngarkesë maksimale e përcaktuar
  • Një prag i deformimit të vendosur
  • Shkatërrim ose dështim i paketës

Mbledhja dhe analiza e të dhënave
Të dhënat e deformimit me forcë duhet të regjistrohen në mënyrë të vazhdueshme. Pas testit, raportoni:

  • Forca maksimale kompresive (N ose kN)
  • Përqindja e deformimit
  • Modi i dështimit (thyerje, shembje, etj.)

Të tilla rezultate ndihmojnë në përcaktimin e Rezistenca ndaj presionit e paketimit me film kompozit dhe kufizimet strukturore të shishe plastike dhe pako mjekësore.

Kuptimi i ISO 12048 dhe rëndësia e saj në testimin e paketimit

ISO 12048 përcakton procedurat për vlerësimin e forca kompresive të paketave të transportit të mbushura. Ky standard ndihmon prodhuesit të parashikojnë nëse ambalazhi mund t'i rezistojë presionit vertikal gjatë grumbullimit, transportimit ose magazinimit. Ai është veçanërisht i vlefshëm në:

  • Verifikimi i aftësive mbrojtëse të paketimit për produktet farmaceutike dhe mjekësore
  • Sigurimi që shishet plastike të infuzionit të mos shemben nën ngarkesë mekanike
  • Vlerësimi i rezistencës ndaj presionit të paketimit me film kompozit

Zbatimi i ISO 12048 përmirëson sigurinë e produktit, ul shkallët e dështimit të paketimit dhe mbështet përputhshmërinë me rregulloret, veçanërisht në sektorë të ndjeshëm si farmaceutikët dhe ushqimi.

Instrumentet e testimit të paketimit për përputhshmëri me ISO 12048

Për të takuar ISO 12048 standard, një testues kompresioni duhet të përmbushë kërkesat e mëposhtme:

  • Saktësia e forcës: Brenda ±2% të forcës së treguar
  • Shpejtësia e kompresionit: Mbani një shpejtësi konstante prej 10 ± 3 mm/min
  • Paralelizmi i pllakës: Duhet të jetë brenda tolerancës 1:1000
  • Regjistrimi i të dhënave: Duhet të regjistrohen kurbat e vazhdueshme forca-deformim
  • Karakteristikat e Sigurisë: Përfshin mbrojtje nga mbingarkesa dhe sisteme për përmbajtjen e lëngjeve

Instrumente qelizore' Testuesi i Kompresionit të Paketës PCT-01 është një zgjidhje ideale për testimin në përputhje me ISO 12048. E saj Sistem i kontrolluar nga PLC, Ndërfaqe prekje HMI, dhe Moda të testit të personalizueshme (forca maksimale e shpërthimit dhe presioni i qëndrueshëm) e bëjnë të përshtatshme për formate të ndryshme paketimi, duke përfshirë shishe plastike për infuzione dhe paketat farmaceutike.

Aplikimet: Testet e kompresionit për paketimin mjekësor dhe farmaceutik

Në industrinë mjekësore dhe farmaceutike, paketimi duhet të ruajë sterilitetin e produktit dhe të parandalojë rrjedhjen ose deformimin. Testimi i kompresionit sipas standardit ISO 12048:

  • Konfirmon Qëndrueshmëria e shisheve plastike për infuzion
  • Verifikon integriteti strukturor i paketave blister dhe i qesekave kompozite
  • Vërteton zgjidhjet e paketimit për stabiliteti i transportit dhe grumbullim i sigurt

Pikat kryesore: Cell Instruments’ PCT-01 Testuesi i Kompresionit të Paketës

Projektuar posaçërisht për përputhshmëri me standardin ISO 12048, PCT-01 ofron:

  • Dy mënyra të ndryshme: shpërthim maksimal dhe presion i vazhdueshëm
  • Statistika e të dhënave në kohë reale dhe vizualizimi i rezultateve
  • Tavë për mbledhjen e lëngjeve të menaxhosh çarjet
  • Madhësi të personalizueshme të pllakës dhe dalje RS232 për integrim softuerik

Qoftë që po testoni rezistenca ndaj kompresionit e paketimit farmaceutik ose Forca mbartëse e qesekave plastike, PCT-01 siguron rezultate të sakta dhe të riprodhueshme.

Na kontaktoni Zgjidhja e testimit ISO 12048

Për kompanitë në farmaceutikë, paketim për pajisje mjekësore, ushqime dhe kimikate të përditshme, ISO 12048 nuk është thjesht një standard—është një mjet strategjik. Ai siguron siguri, besueshmëri dhe përputhshmëri me rregulloret. Zbatimi i testimit me burime të besueshme Instrumente testimi për paketim si i PCT-01 Përmirëson cilësinë e produktit dhe redukton rreziqet gjatë transportimit dhe trajtimit.

Investim  ISO Testimi i kompresionit në përputhje me 12048 është një hap proaktiv drejt kënaqësisë së klientit, sigurimit rregullator dhe përsosmërisë së produktit.

sqSQ
Lëvizni në krye

Merrni një ofertë dhe metodë falas?

Plotësoni formularin e mëposhtëm dhe ne do të kontaktojmë së shpejti.