ISO 12048

ISO 12048 стандартына сәйкес сығылу сынағын жүргізу

Үлгіні дайындау
Сынақтан бұрын үлгіні 23 °C температурада және 50% салыстырмалы ылғалдылықта кемінде 48 сағат бойы дайындаңыз. Бұл қадам материалдың біркелкілігі мен сенімділігін қамтамасыз етеді. 

Сынақ орнату
Толтырылған қаптама бірлігін тестердің төменгі плитасына орналастырыңыз. Тест үш нәтиженің біреуіне жеткенше жүргізілуі мүмкін:

• Көрсетілген максималды жүктеме
• Деформация шегінің жиынтығы
• Қаптаманың сырғып кетуі немесе бұзылуы

Деректерді жинау және талдау
Күш-деформация деректері үздіксіз тіркелуі тиіс. Сынақ аяқталғаннан кейін есеп беру:

• Ең жоғары сығылу күші (Н немесе кН)
• Деформация пайыздық мөлшері
• Сәтсіздік режимі (жарылу, құлау және т.б.)

Мұндай нәтижелер анықтауға көмектеседі Қоспалы пленка қаптамасының қысымға төзімділігі және құрылымдық шектеулерінің пластик бөтелкелер және медициналық пакеттер.

ISO 12048 стандартын түсіну және орау сынақтарындағы оның маңызы

ISO 12048 бағалаудың процедураларын сипаттайды сығылу беріктігі толтырылған тасымалдау қаптамаларының. Бұл стандарт өндірушілерге қаптаманың қабаттау, тасымалдау немесе сақтау кезінде тік қысымға төтеп бере алатынын болжауға көмектеседі. Бұл әсіресе мынадай жағдайларда құнды:

• Фармацевтикалық және медициналық өнімдерге арналған қаптаманың қорғау қабілеттерін тексеру
• Механикалық жүктеме кезінде пластикалық инфузиялық бөтелкелердің сына қоймауын қамтамасыз ету
• Құрамды пленка қаптамасының қысымға төзімділігін бағалау

ISO 12048 стандартына сәйкес болу өнімнің қауіпсіздігін арттырады, қаптаманың ақаулық көрсеткішін төмендетеді және реттеуші талаптарға сәйкестікті қамтамасыз етеді, әсіресе фармацевтика және азық-түлік сияқты сезімтал салаларда.

ISO 12048 талаптарына сәйкестік үшін қаптама сынау аспаптары

Кездесу үшін ISO 12048 стандартты, а сығылу сынағышы келесі талаптарға сай болуы тиіс:

• Күш дәлдігіКөрсетілген күшке ±2% шегінде
• Қысым жылдамдығы10 ± 3 мм/мин тұрақты жылдамдықты сақтаңыз
• Пластинаның параллелдігі: 1:1000 шегіндегі ауытқуға сәйкес болуы тиіс
• Деректерді жазуҮздіксіз күш-деформация қисықтарын тіркеу қажет
• Қауіпсіздік мүмкіндіктері: Артық жүктемеден қорғау және сұйықтықты ұстау жүйелерін қамтиды

Жасуша құралдары PCT-01 қаптама сығылу сынағышы ISO 12048 стандартына сәйкес сынақ жүргізу үшін мінсіз шешім. Оның PLC басқарылатын жүйе, Адам-машина интерфейсінің сенсорлық экраны, және Бапталатын тест режимдері (максималды жарылу күші мен тұрақты қысым) оны әртүрлі қаптама форматтарына, соның ішінде пластикалық тамшылатқыш бөтелкелер және фармацевтикалық қаптамалар.

Қолдану саласы: медициналық және фармацевтикалық қаптамаларды сығу сынақтары

Медициналық және фармацевтикалық салаларда қаптама өнімнің стерильдігін сақтап, ағып кетуі мен деформациялануын болдырмауы тиіс. ISO 12048 стандартына сәйкес сығу сынағы:

• Растайды пластиктік тамшылатқыш бөтелкелерінің беріктігі
• Растайды Блистерлік қаптамалар мен композиттік қапшықтардың құрылымдық беріктігі
• Қаптама шешімдерін растайды тасымалдау тұрақтылығы және Қабаттау қауіпсіздігі

Негізгі ерекшелік: Cell Instruments’ PCT-01 пакетті сығу сынағышы

ISO 12048 стандартына сәйкестікті қамтамасыз ету үшін арнайы жасалған, PCT-01 ұсынады:

• Екі түрлі режим: максималды жарылыс және тұрақты қысым
• Нақты уақыттағы деректер статистикасы және нәтижені визуализациялау
• Сұйықтықты жинау табақшасы жарылуларды басқару
• Бапталатын пленка өлшемдері және бағдарламалық интеграция үшін RS232 шығысы

Сіз тестілеу жүргізіп жатсаңыз да фармацевтикалық қаптаманың сығылуға төзімділігі немесе Пленкалы қаптардың жүктеме көтеру қабілеті, PCT-01 дәл және қайталанатын нәтижелерді қамтамасыз етеді.

Бізбен байланысыңыз ISO 12048 сынау шешімі

Компаниялар үшін фармацевтикалық препараттар, медициналық құрылғылардың қаптамасы, азық-түлік және тұрмыстық химиялық заттар, ISO 12048 тек стандарт қана емес — ол стратегиялық құрал. Ол қауіпсіздікті, сенімділікті және нормативтік талаптарға сәйкестікті қамтамасыз етеді. Сенімді тестілеуді енгізу Қаптама сынау аспаптары сияқты PCT-01 Өнім сапасын жақсартады және тасымалдау мен өңдеу кезіндегі тәуекелдерді азайтады.

Инвестициялау ішінде ISO 12048 стандартына сәйкес сығылу сынағы Тұтынушылардың қанағаттануын, реттеуші талаптарға сәйкестікті және өнімнің мінсіздігін қамтамасыз етуге бағытталған алдын алу қадамы.