ASTM F2338
Niet-destructieve lekdetectie
ASTM F2338 is een internationaal erkende standaard die de niet-destructieve detectie van lekken in verpakkingen met de vacuümvervalmethode. Deze methode is een cruciaal onderdeel geworden van integriteitstesten van verpakkingen voor industrieën zoals farmaceutica, voeding en medische apparatuur. Door een gevoelige en betrouwbare manier te bieden om zelfs de kleinste lekken te identificeren, zorgt ASTM F2338 ervoor dat producten steriel, veilig en houdbaar blijven.
Het belang van ASTM F2338 in verpakkingskwaliteit
Verpakkingen vormen de eerste barrière tegen besmetting. Zelfs microscopisch kleine lekken in afdichtingen of materialen kunnen ervoor zorgen dat zuurstof, vocht of micro-organismen binnendringen. Voor farmaceutische producten kan één onopgemerkt lek de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen. ASTM F2338 pakt dit probleem aan door een gevalideerde, niet-destructieve en herhaalbare testmethode die verder gaat dan traditionele destructieve methoden zoals het binnendringen van kleurstoffen of het uitstoten van bellen.
Deze standaard is vooral waardevol voor lekdetectie voor farmaceutische verpakkingenwaar regelgevende instanties de nadruk leggen op de behoefte aan nauwkeurige, niet-invasieve methoden die de geteste monsters bewaren voor verder gebruik of distributie.
Hoe de vacuümvervalmethode werkt
De ASTM F2338-methode is gebaseerd op nauwkeurige drukbewaking in een afgesloten testkamer. Dit is het proces in eenvoudige bewoordingen:
- De verpakking wordt in een stijve testkamer geplaatst.
- Er wordt een vacuüm aangebracht en de kamer wordt geïsoleerd van de bron.
- Drukomzetters met hoge resolutie meten elke drukstijging in de loop van de tijd.
- Een drukverhoging wijst op gas dat uit de verpakking ontsnapt door een lek.
In tegenstelling tot visuele inspectie of kleurstoftesten is de vacuümvervalmethode kwantitatief, gevoelig en hoeft de verpakking niet te worden gewijzigd of vernietigd. Met goed gekalibreerde systemen kunnen lekken tot op een paar micron worden gedetecteerd.
Toepassingen van niet-destructieve lekdetectie
Lekdetectie voor farmaceutische verpakkingen
In steriele farmaceutische verpakkingen zoals flacons, spuiten of blisterverpakkingen biedt ASTM F2338 zekerheid over integriteit van containersluiting (CCI). Door te voorkomen dat schadelijke microben binnendringen, speelt de methode een essentiële rol bij het naleven van de regelgeving.
Integriteitstesten van voedsel- en drankverpakkingen
Voor vacuümverpakte voedingsmiddelen, flexibele zakken of trays met deksel is een hermetische afsluiting essentieel voor de veiligheid van het product en een langere houdbaarheid. ASTM F2338 biedt een efficiënte manier om te testen zonder productverspilling.
Verpakking van medische hulpmiddelen
Medische trays, pouches en barrièreverpakkingen moeten intact blijven tot het punt van gebruik. Niet-destructieve lekdetectie zorgt ervoor dat deze verpakkingen voldoen aan strenge kwaliteitsnormen.
Voordelen van ASTM F2338 ten opzichte van andere methoden
- Niet-destructief - De monsters blijven intact en kunnen terug naar de productie.
- Zeer gevoelig - Detecteert lekken die kleiner zijn dan visuele methoden kunnen vaststellen.
- Kwantitatieve resultaten - Biedt meetbare gegevens in plaats van subjectieve visuele bevestiging.
- Wettelijke aanvaarding - Alom erkend door de farmaceutische industrie en de sector voor medische apparatuur.
- Kostenefficiënt - Elimineert materiaalverspilling door destructief testen.
De juiste apparatuur kiezen voor ASTM F2338 testen
Implementeren ASTM F2338 zijn precisie-instrumenten nodig. De MLT-01 Micro Lek Tester van Cell Instruments is speciaal ontworpen voor testen op vacuümbederf. Met zijn zeer gevoelige sensoren, aanpasbare kamerafmetingen en gebruiksvriendelijk PLC-besturingssysteem levert de MLT-01 betrouwbare resultaten voor een breed scala aan verpakkingstypes.
Bedrijven die zich bezighouden met Lekdetectie van farmaceutische verpakkingen of integriteitstests van voedselverpakkingen profiteren van het vermogen van het instrument om minuscule lekken op te sporen met behoud van productiviteit. Door dergelijke geavanceerde apparatuur te integreren, versterken fabrikanten de kwaliteitsborging en de naleving van internationale normen.
Neem contact met ons op voor een ASTM F2338 testoplossing
ASTM F2338 biedt een betrouwbare, gevalideerde benadering voor niet-destructieve lekdetectie voor verpakking. Door de vacuümvervalmethode te gebruiken, zorgen fabrikanten ervoor dat farmaceutische, medische en voedselverpakkingen veilig en intact blijven gedurende hun hele levenscyclus. Met geavanceerde oplossingen zoals de Cell Instruments MLT-01 Micro-lek testerkunnen bedrijven consistente, gevoelige en efficiënte integriteitstesten van verpakkingen in overeenstemming met wereldwijde kwaliteitsnormen.
NL 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
PL 
RO 
SK 
SV 
SL 
UK 
TR