ASTM F2096 Zkouška hrubé netěsnosti - bublinková zkouška netěsnosti

ASTM F2096

Bublinová zkouška / zkouška těsnosti

V odvětvích, jako je např. zdravotnické prostředky, lékya sterilní balení, zajištění neporušenosti obalu není jen požadavkem na kvalitu, ale i na bezpečnost. Stránky ASTM F2096 nabízí spolehlivou a praktickou metodu pro detekci hrubé úniky na adrese porézní a neporézní obaly pomocí vnitřního přetlaku - obecně známého jako bublinkový test těsnosti. Tento Bublinkový test podle normy ASTM F2096 je obzvláště účinný pro zásobníky a sáčkové obaly a stala se standardní praxí v laboratořích kontroly kvality.

Získat nabídku

Přehled zkoušky těsnosti bublin podle normy ASTM F2096

The astm bublinová zkouška těsnosti popsané v ASTM F2096 spočívá v nafouknutí obalu pod vodou na předem stanovený tlak a pozorování nepřetržitého proudu bublin, který by indikoval oblast poruchy. Zkouška se provádí destruktivní protože je nutné prorazit obal a vnést do něj vzduch pod tlakem.

Mezi hlavní body metody patří:

  • Citlivost až do 250 μm (0,010 palce) s Pravděpodobnost 81%
  • Platí pro obě porézní (např. Tyvek) a neporézní (např. plastové fólie) obaly
  • Vizuální kontrola pro únik prostřednictvím bublinek pod vodou
  • Zvláště užitečné pro větší balení které neodpovídají standardnímu zařízení pro testování integrity

To z něj činí velmi flexibilní a nákladově efektivní metodu ověřování. hrubé úniky které by mohly ohrozit sterilita nebo izolace.

Význam zkoušky hrubé netěsnosti podle normy ASTM F2096 při kontrole kvality

The hrubá zkouška těsnosti podle normy ASTM F2096 je důležitou součástí procesů validace balení a zajištění kvality:

  • Chrání sterilitu a integritu výrobku identifikací kritických úniků
  • Zajišťuje soulad s předpisy s regulačními požadavky a požadavky zákazníků
  • Pomáhá při VÝZKUM A VÝVOJ a optimalizace procesů pro metody těsnění
  • Užitečné, pokud se balení liší velikostí a není k dispozici univerzální tester.

Tato zkušební metoda rovněž podporuje detekci vady těsnění, průrazy a nedostatky materiálu., což může vést ke kontaminaci nebo selhání výrobku.

Podrobný zkušební postup zkoušky bublin podle normy ASTM F2096

Existují dva základní postupy definované v ASTM F2096-pro neporézní obaly (zkušební metoda A) a porézní obaly (zkušební metoda B).

Pro neporézní obaly:

  1. Puncture balení, aby bylo možné vložit vzduchové potrubí a monitor tlaku.
  2. Ponořte balení ve vodě (alespoň 1 palec pod hladinou).
  3. Vyvíjejte tlak postupně pomocí stlačeného vzduchu přes odvzdušňovací ventil.
  4. Sledujte stránky pro bubliny - souvislé proudy indikují bod selhání.
  5. Rotace obalu, abyste si prohlédli všechny strany.
  6. Mark všechna zjištěná místa úniku.

Pro porézní obaly:

  1. Použít blokátory podle potřeby, aby se zabránilo nasycení.
  2. Postupujte podobně jako výše, ale povolte doba nasycení vodou pro přesné výsledky.
  3. Zaměřte se na pozorování porézní strana obalu.
  4. Otáčejte se a pozorujte z různých úhlů.

Přesnost závisí na:

  • Stanovení správného zkušebního tlaku podle typu obalu (viz příloha A1 normy ASTM F2096).
  • Řízení proudění vzduchu, aby se zabránilo přetlakování
  • Správné utěsnění místa vpichu

Výhody zkoušky těsnosti bublin podle normy ASTM F2096

  • Nízkonákladové a minimální nároky na vybavení
  • Snadná implementace pro výrobní linky i laboratoře
  • Ideální pro vizuální potvrzení hrubých úniků
  • Dokáže detekovat otvory, kanály a poruchy těsnění
  • Flexibilní pro různé velikosti a tvary balení

Protože se však jedná o destruktivní zkouška, je vhodnější pro validaci nebo periodický odběr vzorků než pro kontrolu 100%.

Cell Instruments GLT-01 Hrubý tester těsnosti

Provádět ASTM F2096 efektivně a opakovaně, a to GLT-01 Tester hrubých úniků z Buněčné nástroje je spolehlivé a přesné řešení. GLT-01 je navržen speciálně pro bublinkový test, která nabízí:

  • Stabilní a nastavitelný tlak prostřednictvím systému řízeného PLC
  • Průhledná akrylová komora pro zřetelné pozorování bublin
  • Široký testovací rozsah vhodné pro různé typy obalů
  • Volitelná integrace s metody rozpadu tlaku pro rozšířenou validaci

The GLT-01 zajišťuje shodu s normou ASTM F2096 a zároveň zvyšuje efektivitu provozu a přesnost výsledků, což z něj činí ideální nástroj pro laboratoře a výrobce obalů.

Tester bublin hrubého úniku ASTM F2096 1

Kontaktujte nás Získejte řešení pro testování podle normy ASTM F2096

The Zkouška těsnosti bublin podle normy ASTM F2096 nabízí účinnou a spolehlivou metodu detekce hrubé úniky v obalu. Přijetím této normy do procesu kontroly kvality zajistíte nejen integritu výrobku, ale také důvěru spotřebitelů a dodržování právních předpisů. Nástroje jako např. Cell Instruments GLT-01 Hrubý tester těsnosti zjednodušují implementaci, zajišťují přesnost a pomáhají udržovat nejvyšší standardy v oboru. validace balíčku.

Nejčastější dotazy

ASTM F2096 je ideální pro balení do flexibilních zásobníků a sáčků, zejména ty, které jsou vyrobeny z neporézní fólie nebo porézní materiály jako Tyvek.

Ano, test vyžaduje propíchnutí obalu a vyvinutí vnitřního tlaku. destruktivní a nejsou vhodné pro obnovu produktu.

Metoda dokáže odhalit úniky o velikosti 250 μm s Pravděpodobnost 81%, který nabízí vysokou citlivost pro detekci hrubých úniků.

Rozhodně. Je široce používán k testování integrity sterilní balení zdravotnických prostředků, čímž se zajistí, že nedojde k úniku, který by mohl ohrozit sterilitu.

The GLT-01 nabízí automatické řízení, komory s vysokou viditelnostía přizpůsobitelné parametry testu, takže je v souladu s ASTM F2096 a ideální pro laboratorní nebo výrobní použití.

cs_CZCS
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR cs_CZCS
Přejděte na začátek

ZÍSKAT bezplatnou nabídku a metodu?

Vyplňte níže uvedený formulář a my se vám brzy ozveme.