ASTM F2096 Випробування на повну герметичність - метод випробування на бульбашкові витоки

ASTM F2096

Випробування на бульбашкову/повну течу

У таких галузях, як медичне обладнання, фармацевтика, і стерильна упаковка, забезпечення цілісності упаковки - це не просто вимога до якості, а вимога до безпеки. На сьогоднішній день в Україні діє ASTM F2096 Стандарт пропонує надійний і практичний метод виявлення грубі витоки в пориста і непориста упаковка за допомогою внутрішнього тиску - широко відомого як бульбашковий тест на герметичність. Це Випробування на утворення бульбашок ASTM F2096 особливо ефективний для лоткові та мішечкові упаковки і став стандартною практикою в лабораторіях контролю якості.

Огляд стандарту ASTM F2096 "Випробування на герметичність бульбашками

The Випробування на герметичність за стандартом ASTM описані в ASTM F2096 полягає в надуванні пакета під водою до заданого тиску і спостереженні за безперервним потоком бульбашок, що вказує на місце розриву. Випробування полягає в наступному деструктивний тому що він вимагає проколу пакета для введення повітря під тиском.

Ключові моменти методу включають

  • Чутливість до 250 мкм (0,010 дюйма) з 81% ймовірність
  • Застосовується до обох пористий (наприклад, Tyvek) та непористий (наприклад, поліетиленові плівки) пакування
  • Візуальний огляд для витоку через бульбашки під водою
  • Особливо корисно для більші пакунки які не підходять для стандартного обладнання для перевірки цілісності

Це робить його дуже гнучким і економічно ефективним методом перевірки грубі витоки що може скомпрометувати стерильність або ізоляція.

Значення випробування на повну герметичність за стандартом ASTM F2096 для контролю якості

The випробування на повну герметичність згідно з ASTM F2096 є важливою частиною процесів валідації упаковки та забезпечення якості:

  • Захищає стерильність і цілісність продукту шляхом виявлення критичних витоків
  • Забезпечує дотримання вимог з регуляторними та клієнтськими вимогами
  • Допомагає в R&D та оптимізація процесів для методів герметизації
  • Корисно, коли пакунки різняться за розміром, а універсального тестера немає

Цей метод тестування також підтримує виявлення дефекти ущільнення, проколи та слабкі місця в матеріалах, все це може призвести до забруднення або виходу виробу з ладу.

Детальна процедура випробування за стандартом ASTM F2096 Bubble Test

Існує дві основні процедури, визначені в ASTM F2096-для непориста упаковка (тестовий метод А) та пориста упаковка (Тестовий метод B).

Для непористих пакетів:

  1. Прокол. в пакеті, щоб можна було вставити повітряну лінію та монітор тиску.
  2. Занурення покладіть упаковку у воду (принаймні на 1 дюйм нижче поверхні).
  3. Застосувати тиск поступово використовуючи стиснене повітря через повітряний клапан.
  4. Спостерігайте. для бульбашок - безперервні потоки вказують на точку збою.
  5. Поворот пакунок оглянути з усіх боків.
  6. Маркуй. будь-які виявлені місця витоків.

Для пористих пакетів:

  1. Подати заявку блокуючі агенти в міру необхідності, щоб запобігти перенасиченню.
  2. Виконайте аналогічні кроки, як описано вище, але дозвольте час насичення водою для отримання точних результатів.
  3. Зосередьтеся на спостереженні за пориста сторона упаковки.
  4. Повертайте і спостерігайте під різними кутами.

Точність залежить від:

  • Встановлення правильного випробувального тиску для кожного типу упаковки (див. ASTM F2096, Додаток A1)
  • Регулювання потоку повітря, щоб уникнути надлишкового тиску
  • Використання належної герметизації навколо місця проколу

Переваги бульбашкового течешукача ASTM F2096

  • Недорогий і мінімальне необхідне обладнання
  • Простий у впровадженні як для виробничих ліній, так і для лабораторій
  • Ідеально підходить для візуальне підтвердження великих витоків
  • Може виявити отвори, канали та несправності ущільнень
  • Гнучкість до різних умов розміри та форми упаковки

Однак, оскільки це руйнівний тест, найкраще підходить для валідації або періодичного відбору зразків, а не для перевірки 100%.

Cell Instruments GLT-01 течешукач повного витоку

Для проведення ASTM F2096 ефективно та повторювано, а також GLT-01 Течешукач грубих витоків від Стільникові інструменти це надійне і точне рішення. GLT-01 розроблений спеціально для бульбашковий тест, пропонуючи:

  • Стабільний і регульований тиск через систему, керовану ПЛК
  • Прозора акрилова камера для чіткого спостереження за бульбашками
  • Широкий діапазон випробувань підходить для різних типів упаковки
  • Опціональна інтеграція з методи спаду тиску для розширеної валідації

The GLT-01 забезпечує відповідність стандарту ASTM F2096, одночасно підвищуючи операційну ефективність і точність результатів, що робить його ідеальним інструментом для пакувальних лабораторій і виробників.

Зв'яжіться з нами Отримайте рішення для тестування за стандартом ASTM F2096

The Випробування на герметичність бульбашками ASTM F2096 пропонує ефективний і надійний метод виявлення грубі витоки в пакуванні. Застосовуючи цей стандарт у процесі контролю якості, ви захищаєте не лише цілісність продукції, а й довіру споживачів та відповідність нормативним вимогам. Такі інструменти, як Cell Instruments GLT-01 течешукач повного витоку спростити впровадження, забезпечити точність і допомогти підтримувати найвищі стандарти в валідація пакунків.

поширені запитання



ASTM F2096 ідеально підходить для гнучка упаковка у вигляді лотка та мішечка, особливо ті, що виготовлені з непористі плівки або пористі матеріали, такі як Tyvek.

Так, тест вимагає проколювання упаковки для створення внутрішнього тиску, що робить її деструктивний і не підходить для рекуперації продуктів.

Метод дозволяє виявити витоки розміром від 250 мкм з 81% ймовірність, що забезпечує високу чутливість для виявлення грубих витоків.

Звісно. Він широко використовується для перевірки цілісності стерильне пакування медичних виробів, що гарантує відсутність витоків, які можуть порушити стерильність.

The GLT-01 пропозиції автоматизоване управління, камери з високим рівнем огляду, і настроювані параметри тесту, що робить його сумісним з ASTM F2096 і ідеально підходить для лабораторного або виробничого використання.

ukUK
Прокрутіть догори

Отримати безкоштовну пропозицію та метод?

Заповніть форму нижче, і ми зв'яжемося найближчим часом.