Огляд стандарту ASTM F2096 "Випробування на герметичність бульбашками
The Випробування на герметичність за стандартом ASTM описані в ASTM F2096 полягає в надуванні пакета під водою до заданого тиску і спостереженні за безперервним потоком бульбашок, що вказує на місце розриву. Випробування полягає в наступному деструктивний тому що він вимагає проколу пакета для введення повітря під тиском.
Ключові моменти методу включають
- Чутливість до 250 мкм (0,010 дюйма) з 81% ймовірність
- Застосовується до обох пористий (наприклад, Tyvek) та непористий (наприклад, поліетиленові плівки) пакування
- Візуальний огляд для витоку через бульбашки під водою
- Особливо корисно для більші пакунки які не підходять для стандартного обладнання для перевірки цілісності
Це робить його дуже гнучким і економічно ефективним методом перевірки грубі витоки що може скомпрометувати стерильність або ізоляція.
Значення випробування на повну герметичність за стандартом ASTM F2096 для контролю якості
The випробування на повну герметичність згідно з ASTM F2096 є важливою частиною процесів валідації упаковки та забезпечення якості:
- Захищає стерильність і цілісність продукту шляхом виявлення критичних витоків
- Забезпечує дотримання вимог з регуляторними та клієнтськими вимогами
- Допомагає в R&D та оптимізація процесів для методів герметизації
- Корисно, коли пакунки різняться за розміром, а універсального тестера немає
Цей метод тестування також підтримує виявлення дефекти ущільнення, проколи та слабкі місця в матеріалах, все це може призвести до забруднення або виходу виробу з ладу.
Детальна процедура випробування за стандартом ASTM F2096 Bubble Test
Існує дві основні процедури, визначені в ASTM F2096-для непориста упаковка (тестовий метод А) та пориста упаковка (Тестовий метод B).
Для непористих пакетів:
- Прокол. в пакеті, щоб можна було вставити повітряну лінію та монітор тиску.
- Занурення покладіть упаковку у воду (принаймні на 1 дюйм нижче поверхні).
- Застосувати тиск поступово використовуючи стиснене повітря через повітряний клапан.
- Спостерігайте. для бульбашок - безперервні потоки вказують на точку збою.
- Поворот пакунок оглянути з усіх боків.
- Маркуй. будь-які виявлені місця витоків.
Для пористих пакетів:
- Подати заявку блокуючі агенти в міру необхідності, щоб запобігти перенасиченню.
- Виконайте аналогічні кроки, як описано вище, але дозвольте час насичення водою для отримання точних результатів.
- Зосередьтеся на спостереженні за пориста сторона упаковки.
- Повертайте і спостерігайте під різними кутами.
Точність залежить від:
- Встановлення правильного випробувального тиску для кожного типу упаковки (див. ASTM F2096, Додаток A1)
- Регулювання потоку повітря, щоб уникнути надлишкового тиску
- Використання належної герметизації навколо місця проколу
Переваги бульбашкового течешукача ASTM F2096
- Недорогий і мінімальне необхідне обладнання
- Простий у впровадженні як для виробничих ліній, так і для лабораторій
- Ідеально підходить для візуальне підтвердження великих витоків
- Може виявити отвори, канали та несправності ущільнень
- Гнучкість до різних умов розміри та форми упаковки
Однак, оскільки це руйнівний тест, найкраще підходить для валідації або періодичного відбору зразків, а не для перевірки 100%.
Cell Instruments GLT-01 течешукач повного витоку
Для проведення ASTM F2096 ефективно та повторювано, а також GLT-01 Течешукач грубих витоків від Стільникові інструменти це надійне і точне рішення. GLT-01 розроблений спеціально для бульбашковий тест, пропонуючи:
- Стабільний і регульований тиск через систему, керовану ПЛК
- Прозора акрилова камера для чіткого спостереження за бульбашками
- Широкий діапазон випробувань підходить для різних типів упаковки
- Опціональна інтеграція з методи спаду тиску для розширеної валідації
The GLT-01 забезпечує відповідність стандарту ASTM F2096, одночасно підвищуючи операційну ефективність і точність результатів, що робить його ідеальним інструментом для пакувальних лабораторій і виробників.
Зв'яжіться з нами Отримайте рішення для тестування за стандартом ASTM F2096
The Випробування на герметичність бульбашками ASTM F2096 пропонує ефективний і надійний метод виявлення грубі витоки в пакуванні. Застосовуючи цей стандарт у процесі контролю якості, ви захищаєте не лише цілісність продукції, а й довіру споживачів та відповідність нормативним вимогам. Такі інструменти, як Cell Instruments GLT-01 течешукач повного витоку спростити впровадження, забезпечити точність і допомогти підтримувати найвищі стандарти в валідація пакунків.
поширені запитання
ASTM F2096 ідеально підходить для гнучка упаковка у вигляді лотка та мішечка, особливо ті, що виготовлені з непористі плівки або пористі матеріали, такі як Tyvek.
Так, тест вимагає проколювання упаковки для створення внутрішнього тиску, що робить її деструктивний і не підходить для рекуперації продуктів.
Метод дозволяє виявити витоки розміром від 250 мкм з 81% ймовірність, що забезпечує високу чутливість для виявлення грубих витоків.
Звісно. Він широко використовується для перевірки цілісності стерильне пакування медичних виробів, що гарантує відсутність витоків, які можуть порушити стерильність.
The GLT-01 пропозиції автоматизоване управління, камери з високим рівнем огляду, і настроювані параметри тесту, що робить його сумісним з ASTM F2096 і ідеально підходить для лабораторного або виробничого використання.