Преглед на теста за изтичане на балончета ASTM F2096
The тест за изтичане на мехурчета по ASTM описани в ASTM F2096 включва надуване на опаковката под вода до предварително определено налягане и наблюдение за непрекъснат поток от мехурчета, което би означавало зона на повреда. Тестът се деструктивен тъй като се изисква пробиване на опаковката, за да се вкара въздух под налягане.
Основните моменти в метода включват:
- Чувствителност до 250 μm (0,010 инча) с Вероятност 81%
- Приложимо както за порест (напр. Tyvek) и непорьозни (напр. пластмасови фолиа) опаковки
- Визуална проверка за изтичане чрез мехурчета под водата
- Особено полезно за по-големи пакети които не отговарят на стандартното оборудване за изпитване на целостта
Това го прави изключително гъвкав и рентабилен метод за проверка на груби течове които могат да компрометират стерилност или изолиране.
Значение на теста за брутен теч по ASTM F2096 при контрола на качеството
The брутен тест за течове по ASTM F2096 е важна част от процесите на валидиране на опаковките и осигуряване на качеството:
- Защита на стерилността и целостта на продукта чрез идентифициране на критични течове
- Осигуряване на съответствие с регулаторните изисквания и изискванията на клиентите.
- Помага при НАУЧНОИЗСЛЕДОВАТЕЛСКА И РАЗВОЙНА ДЕЙНОСТ и оптимизация на процеса за методи за запечатване
- Полезни, когато опаковките се различават по размер и няма универсален тестер.
Този метод за изпитване също така подпомага откриването на дефекти на уплътнението, пробиви и слабости на материала., като всички те могат да доведат до замърсяване или повреда на продукта.
Подробна процедура за изпитване на балончета по ASTM F2096
Има две основни процедури, определени в ASTM F2096-за непорьозни опаковки (Метод за изпитване А) и порести опаковки (Метод за изпитване В).
За непорьозни опаковки:
- Пробиване на опаковката, за да може да се поставят въздушната линия и мониторът за налягане.
- Потопете опаковката във вода (поне 1 инч под повърхността).
- Оказване на натиск постепенно с помощта на сгъстен въздух чрез изпускателен клапан.
- Наблюдавайте за мехурчета - непрекъснатите потоци показват точка на повреда.
- Завъртете опаковката, за да огледате всички страни.
- Марк всички открити места на течове.
За порести опаковки:
- Направете заявка на блокиращи агенти при необходимост, за да се предотврати насищането.
- Следвайте подобни стъпки като по-горе, но разрешете време за насищане с вода за точни резултати.
- Фокусиране на наблюдението върху пореста страна на опаковката.
- Завъртете се и наблюдавайте от различни ъгли.
Точността зависи от:
- Установяване на правилното налягане при изпитване за всеки тип опаковка (вж. приложение A1 към стандарт ASTM F2096)
- Контрол на въздушния поток за избягване на свръхналягане
- Правилно уплътняване на мястото на пробождане
Предимства на теста за изтичане на балончета ASTM F2096
- Ниска цена и минимално необходимо оборудване
- Лесен за изпълнение както за производствени линии, така и за лаборатории
- Идеален за визуално потвърждение на брутни течове
- Може да открива дупки, канали и повреди на уплътненията
- Гъвкавост за различни размери и форми на опаковките
Въпреки това, тъй като това е разрушително изпитване, той е най-подходящ за валидиране или периодично вземане на проби, а не за проверка 100%.
Cell Instruments GLT-01 Тестер за брутен теч
Извършване на ASTM F2096 ефективно и повтарящо се. GLT-01 Тестер за брутен теч от Клетъчни инструменти е надеждно и прецизно решение. GLT-01 е проектиран специално за тест за балончета, като предлага:
- Стабилно и регулируемо повишаване на налягането чрез система, управлявана от PLC
- Прозрачна акрилна камера за ясно наблюдение на мехурчетата
- Широк обхват на изпитване подходящи за различни видове опаковки
- Опционална интеграция с методи за намаляване на налягането за засилено валидиране
The GLT-01 гарантира съответствие с ASTM F2096, като същевременно подобрява оперативната ефективност и точността на резултатите, което го прави идеален инструмент за лабораториите и производителите на опаковки.
Свържете се с нас Получете решение за изпитване ASTM F2096
The Тест за изтичане на мехурчета ASTM F2096 предлага ефективен и надежден метод за откриване на груби течове в опаковката. Приемайки този стандарт в процеса на контрол на качеството, вие гарантирате не само целостта на продукта, но и доверието на потребителите и спазването на нормативните изисквания. Инструменти като Cell Instruments GLT-01 Тестер за брутен теч опростяват внедряването, осигуряват точност и помагат да се поддържат най-високите стандарти в валидиране на пакета.
Често задавани въпроси
ASTM F2096 е идеален за опаковане в гъвкави тави и торбички, особено тези, които са изработени от непорьозни филми или порести материали като Tyvek.
Да, тестът изисква пробиване на опаковката, за да се приложи вътрешно налягане, което я прави деструктивен и не са подходящи за възстановяване на продукти.
Методът може да открие течове с размер до 250 μm с Вероятност 81%, като предлага висока чувствителност за откриване на груби течове.
Абсолютно. Използва се широко за проверка на целостта на стерилни опаковки за медицински изделия, като се гарантира, че няма изтичане, което може да наруши стерилността.
The GLT-01 предлага автоматизирано управление, камери с висока видимост, и персонализирани параметри на теста, което го прави съвместим с ASTM F2096 и е идеален за лабораторна или производствена употреба.