ASTM F2096 Test de scurgere brută - Metoda de testare a scurgerii cu bule

ASTM F2096

Test de etanșeitate cu bule/gross

În industrii precum dispozitive medicale, produse farmaceutice, și ambalaje sterile, asigurarea integrității ambalajului nu este doar o cerință de calitate, ci și un mandat de siguranță. În ASTM F2096 oferă o metodă fiabilă și practică pentru detectarea scurgeri brute în ambalaje poroase și neporoase prin intermediul presurizării interne - cunoscută în mod obișnuit sub numele de test de scurgere cu bule. Aceasta Testul cu bule ASTM F2096 este deosebit de eficient pentru ambalaje tip tavă și pungă și a devenit o practică standard în laboratoarele de control al calității.

Prezentare generală a testului de scurgere cu bule ASTM F2096

The test de etanșeitate astm bubble descrise în ASTM F2096 implică umflarea unui pachet sub apă la o presiune predeterminată și observarea unui flux continuu de bule, care ar indica o zonă de defecțiune. Testul este distructiv deoarece necesită perforarea ambalajului pentru a introduce aer presurizat.

Punctele cheie ale metodei includ:

  • Sensibilitate până la 250 μm (0,010 in.) cu 81% probabilitate
  • Se aplică atât la poros (de exemplu, Tyvek) și neporos (de exemplu, folii de plastic) ambalaje
  • Inspecție vizuală pentru scurgeri prin bule sub apă
  • Util în special pentru pachete mai mari care nu se potrivesc echipamentelor standard de testare a integrității

Aceasta o face o metodă extrem de flexibilă și rentabilă pentru verificarea scurgeri brute care ar putea compromite sterilitate sau izolare.

Semnificația testului de scurgere brută ASTM F2096 în controlul calității

The test de etanșeitate brută conform ASTM F2096 este o parte esențială a proceselor de validare și asigurare a calității pachetelor:

  • Protejează sterilitatea și integritatea produsului prin identificarea scurgerilor critice
  • Asigură conformitatea cu cerințele de reglementare și ale clienților
  • Ajută la CERCETARE ȘI DEZVOLTARE și optimizarea proceselor pentru metodele de etanșare
  • Util atunci când ambalajele au dimensiuni diferite și nu este disponibil un tester universal

Această metodă de testare permite, de asemenea, detectarea defecte de etanșare, perforări și puncte slabe ale materialelor, toate acestea putând duce la contaminare sau la defectarea produsului.

Procedura de testare detaliată a testului cu bule ASTM F2096

Există două proceduri principale definite în ASTM F2096-pentru ambalaje neporoase (metoda de testare A) și ambalaje poroase (Metoda de testare B).

Pentru ambalaje neporoase:

  1. Puncție pachetul pentru a permite introducerea conductei de aer și a monitorului de presiune.
  2. Scufundare ambalajul în apă (la cel puțin 2,5 cm sub suprafață).
  3. Aplicați presiune utilizând treptat aer comprimat prin intermediul unei supape de purjare.
  4. Observați pentru bule - fluxurile continue indică un punct de eșec.
  5. Rotiți pachetul pentru a inspecta toate părțile.
  6. Marca orice loc de scurgere detectat.

Pentru pachete poroase:

  1. Aplicați agenți de blocare după cum este necesar pentru a preveni saturarea.
  2. Urmați pașii similari celor de mai sus, dar permiteți timpul de saturare cu apă pentru rezultate exacte.
  3. Observație concentrată asupra partea poroasă a ambalajului.
  4. Rotiți și observați din unghiuri diferite.

Precizia depinde de:

  • Stabilirea presiunii de încercare corecte pentru fiecare tip de ambalaj (a se vedea ASTM F2096 anexa A1)
  • Controlul fluxului de aer pentru a evita suprapresurizarea
  • Utilizarea unei etanșări corespunzătoare în jurul locului puncției

Avantajele testului de scurgere cu bule ASTM F2096

  • Cost redus și echipament minim necesar
  • Ușor de implementat atât pentru liniile de producție, cât și pentru laboratoare
  • Ideal pentru confirmare vizuală de scurgeri brute
  • Poate detecta găuri, canale și defecțiuni de etanșare
  • Flexibil pentru variații dimensiunile și formele ambalajelor

Cu toate acestea, deoarece este un test distructiv, este mai potrivit pentru validare sau eșantionare periodică decât pentru inspecția 100%.

Cell Instruments GLT-01 Tester de scurgere brută

Pentru a realiza ASTM F2096 eficient și repetabil, sistemul GLT-01 Tester de scurgere brută din Instrumente celulare este o soluție fiabilă și precisă. GLT-01 este proiectat special pentru test cu bule, oferind:

  • Presurizare stabilă și reglabilă prin intermediul unui sistem controlat de PLC
  • Cameră acrilică transparentă pentru observarea clară a bulelor
  • Gamă largă de testare potrivite pentru diferite tipuri de ambalaje
  • Integrare opțională cu metode de scădere a presiunii pentru validare îmbunătățită

The GLT-01 asigură conformitatea cu ASTM F2096, îmbunătățind în același timp eficiența operațională și precizia rezultatelor, ceea ce îl face un instrument ideal pentru laboratoarele și producătorii de ambalaje.

Contactați-ne Obțineți soluția de testare ASTM F2096

The Test de scurgere cu bule ASTM F2096 oferă o metodă eficientă și fiabilă de a detecta scurgeri brute în ambalaje. Prin adoptarea acestui standard în procesul de control al calității, protejați nu numai integritatea produsului, ci și încrederea consumatorilor și conformitatea cu reglementările. Instrumente precum Cell Instruments GLT-01 Tester de scurgere brută simplifică implementarea, asigură acuratețea și contribuie la menținerea celor mai înalte standarde în validarea pachetelor.

Întrebări frecvente



ASTM F2096 este ideal pentru ambalarea în tăvițe și pungi flexibile, în special cele realizate din filme neporoase sau materiale poroase precum Tyvek.

Da, testul necesită perforarea ambalajului pentru a aplica presiune internă, făcându-l distructiv și nu sunt adecvate pentru recuperarea produsului.

Metoda poate detecta scurgeri la fel de mici ca 250 μm cu 81% probabilitate, oferind o sensibilitate ridicată pentru detectarea scurgerilor brute.

Absolut. Este utilizat pe scară largă pentru a testa integritatea ambalarea dispozitivelor medicale sterile, asigurând lipsa scurgerilor care ar putea compromite sterilitatea.

The GLT-01 oferte control automat, camere cu vizibilitate ridicată, și parametri de testare personalizabili, ceea ce o face conformă cu ASTM F2096 și ideal pentru utilizare în laborator sau producție.

ro_RORO
Derulați până sus

Obțineți o ofertă și o metodă gratuite?

Completați formularul de mai jos și vă vom contacta în cel mai scurt timp.