סקירה כללית של מבחן דליפת הבועות ASTM F2096
ה בדיקת דליפת בועות לפי תקן ASTM המתואר ב- ASTM F2096 הבדיקה כוללת ניפוח של חבילה מתחת למים עד ללחץ שנקבע מראש, ותצפית על זרם רציף של בועות, אשר עשוי להצביע על אזור כשל. הבדיקה היא הרסני מכיוון שיש לנקב את האריזה כדי להכניס לתוכה אוויר בלחץ.
הנקודות המרכזיות בשיטה כוללות:
- רגישות עד 250 מיקרומטר (0.010 אינץ') עם הסתברות 81%
- מתאים לשניהם נקבובי (למשל, Tyvek) ו- לא נקבובי (למשל, יריעות פלסטיק) אריזה
- בדיקה ויזואלית לזיהוי דליפות באמצעות בועות מתחת למים
- שימושי במיוחד עבור חבילות גדולות יותר שאינן מתאימות לציוד בדיקת תקינות סטנדרטי
הדבר הופך אותה לשיטה גמישה ביותר וחסכונית לאימות דליפות גסות שיכול לפגוע עקרות או בידוד.
חשיבותו של מבחן הדליפה הכוללת ASTM F2096 בבקרת איכות
ה בדיקת דליפה ברוטו על פי תקן ASTM F2096 מהווה חלק חיוני בתהליכי אימות האריזה והבטחת האיכות:
- שומר על סטריליות המוצר ושלמותו על ידי זיהוי נזילות קריטיות
- מבטיח עמידה בדרישות בהתאם לדרישות הרגולטוריות ולדרישות הלקוחות
- מסייע ב- מחקר ופיתוח ואופטימיזציה של תהליכים בשיטות איטום
- שימושי כאשר גודל החבילות משתנה ואין בודק אוניברסלי זמין
שיטת בדיקה זו תומכת גם בזיהוי של פגמים באטמים, נקבים ונקודות תורפה בחומר, וכל אלה עלולים לגרום לזיהום או לתקלה במוצר.
נוהל בדיקה מפורט של בדיקת הבועות לפי תקן ASTM F2096
ישנם שני תהליכים עיקריים המוגדרים ב- ASTM F2096—ל אריזה לא נקבובית (שיטת בדיקה א') ו- אריזה מחוררת (שיטת בדיקה ב').
עבור אריזות לא נקבוביות:
- נקב החבילה, כדי לאפשר את חיבור צינור האוויר ומד הלחץ.
- לטבול את החבילה במים (לפחות 2.5 ס"מ מתחת לפני המים).
- להפעיל לחץ בהדרגה באמצעות אוויר דחוס דרך שסתום שחרור.
- שימו לב לגבי בועות — זרם רציף מעיד על נקודת כשל.
- לסובב את החבילה כדי לבדוק את כל צדדיה.
- מארק כל מקומות הדליפה שזוהו.
עבור אריזות נקבוביות:
- הגש בקשה חומרים חוסמים כפי הנדרש כדי למנוע רוויה.
- בצעו את אותם השלבים כמו לעיל, אך אפשרו זמן הרוויה במים כדי לקבל תוצאות מדויקות.
- יש למקד את התצפית ב- הצד הנקבובי של האריזה.
- סובבו והתבוננו מזוויות שונות.
הדיוק תלוי ב-:
- קביעת לחץ הבדיקה הנכון לפי סוג האריזה (ראו נספח A1 לתקן ASTM F2096)
- בקרת זרימת האוויר כדי למנוע לחץ יתר
- אטימה נאותה סביב אזור הנקירה
יתרונות בדיקת דליפת הבועות לפי תקן ASTM F2096
- בעלות נמוכה והציוד הדרוש הוא מינימלי
- קל ליישום הן לקווי ייצור והן למעבדות
- אידיאלי ל- אימות חזותי של דליפות ברוטו
- יכול לזהות חורים, תעלות וכשלים באטימות
- גמיש להתאמה למגוון גדלים וצורות של אריזות
עם זאת, מכיוון שמדובר ב- בדיקת הרס, הוא מתאים יותר לאימות או לדגימה תקופתית מאשר לבדיקה מסוג 100%.
Cell Instruments GLT-01 בודק דליפות ברוטו
לבצע ASTM F2096 ביעילות ובאופן עקבי, ה- GLT-01 בודק דליפות ברוטו מִן מכשירי תא הוא פתרון אמין ומדויק. ה-GLT-01 תוכנן במיוחד עבור ה- מבחן הבועה, המציעה:
- לחץ יציב וניתן לכוונון באמצעות מערכת מבוקרת PLC
- תא אקרילי שקוף לצפייה ברורה בבועות
- טווח בדיקה רחב מתאים לסוגי אריזה שונים
- שילוב אופציונלי עם שיטות לירידת לחץ לצורך אימות משופר
ה GLT-01 מבטיח עמידה בתקן ASTM F2096 תוך שיפור היעילות התפעולית ודיוק התוצאות, מה שהופך אותו לכלי אידיאלי עבור מעבדות אריזה ויצרנים.
צרו איתנו קשר קבלו פתרון לבדיקות לפי תקן ASTM F2096
ה בדיקת דליפה באמצעות בועות לפי תקן ASTM F2096 מציעה שיטה יעילה ואמינה לזיהוי דליפות גסות בתחום האריזה. על ידי אימוץ תקן זה בתהליך בקרת האיכות שלכם, אתם שומרים לא רק על שלמות המוצר, אלא גם על אמון הצרכנים ועל עמידה בדרישות הרגולטוריות. כלים כמו ה- Cell Instruments GLT-01 בודק דליפות ברוטו לפשט את היישום, להבטיח דיוק ולסייע בשמירה על הסטנדרטים הגבוהים ביותר ב- אימות חבילות.
שאלות נפוצות
ASTM F2096 מתאים במיוחד ל- אריזות מגשים ושקיות גמישות, ובמיוחד אלה העשויים מ- יריעות לא נקבוביות אוֹ חומרים נקבוביים כמו Tyvek.
כן, הבדיקה מחייבת לנקב את האריזה כדי להפעיל לחץ פנימי, מה שגורם לכך ש... הרסני ואינה מתאימה לשחזור המוצר.
השיטה מסוגלת לאתר נזילות קטנות עד כדי 250 מיקרומטר עם הסתברות 81%, ומציע רגישות גבוהה לזיהוי דליפות בולטות.
בהחלט. הוא נמצא בשימוש נרחב לבדיקת תקינותו של אריזת מכשירים רפואיים סטריליים, תוך הקפדה על כך שלא יהיו דליפות העלולות לפגוע בסטריליות.
ה GLT-01 הצעות בקרה אוטומטית, תאים בעלי נראות גבוהה, ו פרמטרים הניתנים להתאמה אישית, ובכך הוא עומד בדרישות ASTM F2096 והוא אידיאלי לשימוש במעבדה או בייצור.