ASTM F2096

ASTM F2096気泡リークテストの概要

の 気泡リークテスト に記述されている。 ASTM F2096 この試験では、水中でパッケージを所定の圧力まで膨らませ、連続的に気泡が発生するかどうかを観察する。このテストは 破壊的 というのも、加圧空気を導入するためにパッケージに穴を開ける必要があるからだ。.

この方法の主なポイントは以下の通りである：

• 感度 250μm（0.010インチ） と 81%の確率
• 両方に適用 多孔 (タイベックなど）や 非多孔性 (プラスチックフィルムなど）包装
• 目視検査 水面下の気泡による漏洩
• 特に次のような場合に役立つ。 大型パッケージ 標準的な完全性試験機器に適合しないもの

そのため、非常に柔軟で費用対効果の高い検証方法となっている。 水漏れ それは 不妊または封じ込め.

品質管理におけるASTM F2096グロスリークテストの意義

の グロス・リーク・テスト ASTM F2096に準拠することは、パッケージのバリデーションと品質保証プロセスの重要な部分である：

• 製品の無菌性と完全性を保護 重要な漏れを特定することによって
• コンプライアンスの確保 規制および顧客要件
• を助ける。 研究開発 およびシール方法のプロセス最適化
• パッケージのサイズがさまざまで、万能テスターがない場合に便利

この試験法は、以下の検出もサポートする。 シールの欠陥、パンク、材料の弱点, これらはすべて、汚染や製品不良につながる可能性がある。.

ASTM F2096気泡試験の詳細試験手順

で定義されている2つの主要な手順がある。 ASTM F2096-に対して 無孔包装 (試験方法A）と 多孔性包装 (試験方法B）。.

非多孔質パッケージ用：

1. パンク エアラインと圧力モニターを挿入できるようにする。.
2. 水没 を水の中に入れる（水面から少なくとも1インチ下）。.
3. 圧力をかける ブリードオフバルブを介して圧縮空気を徐々に使用する。.
4. 観察する 気泡が連続している場合は、故障箇所を示す。.
5. 回転 パッケージの全面を検査する。.
6. マーク 検出されたリーク箇所。.

多孔質パッケージ用：

1. 応募する ブロッキング剤 必要に応じて、飽和を防ぐ。.
2. 上記と同様の手順を踏むが、次のことを許可する。 飽水時間 正確な結果を得るために。.
3. を重点的に観察する。 多孔質面 パッケージの.
4. 回転させ、さまざまな角度から観察する。.

精度は以下によって決まる。:

• パッケージの種類に応じた正しい試験圧力の設定（ASTM F2096 Annex A1を参照）
• 過度の加圧を避けるための気流制御
• 穿刺部位の適切なシーリングの使用

ASTM F2096バブルリークテストの利点

• 低コスト 必要最小限の設備
• 導入が容易 生産ラインと研究所の両方に対応
• こんな方に最適 目視確認 総漏洩の割合
• 検出可能 穴、溝、シールの不具合
• 様々な変化に柔軟に対応 パッケージのサイズと形状

しかし、それは 破壊試験, 100%検査よりも、バリデーションや定期的なサンプリングに最適です。.

Cell Instruments GLT-01 グロスリークテスター

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• 広い試験範囲 様々な包装形態に対応
• オプションで 圧力減衰法 バリデーション強化のために

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お問い合わせ ASTM F2096試験ソリューション

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