Yleiskatsaus ASTM F2096 kuplavuototestiin
The astm-kuplavuototesti kuvattu ASTM F2096 Siinä pakkaus puhalletaan veden alla ennalta määrättyyn paineeseen ja tarkkaillaan jatkuvaa kuplavirtaa, joka osoittaisi vika-alueen. Testi on tuhoisa koska se edellyttää pakkauksen puhkaisemista paineilman syöttämiseksi.
Menetelmän keskeisiä kohtia ovat:
- Herkkyys jopa 250 μm (0,010 tuumaa) kanssa 81% todennäköisyys
- Sovelletaan sekä huokoinen (esim. Tyvek) ja huokoseton (esim. muovikalvot) pakkaukset.
- Silmämääräinen tarkastus veden alla olevien kuplien kautta tapahtuvan vuodon varalta
- Erityisen hyödyllinen suuremmat pakkaukset jotka eivät sovi tavanomaisiin eheyden testauslaitteisiin
Tämä tekee siitä erittäin joustavan ja kustannustehokkaan menetelmän, jolla voidaan todentaa suuret vuodot jotka voivat vaarantaa steriiliys tai eristäminen.
ASTM F2096:n bruttovuototestin merkitys laadunvalvonnassa
The bruttovuototesti ASTM F2096 -standardin mukaisesti on tärkeä osa pakkauksen validointi- ja laadunvarmistusprosesseja:
- Suojaa tuotteen steriiliyttä ja eheyttä tunnistamalla kriittiset vuodot
- Varmistaa vaatimustenmukaisuuden sääntelyn ja asiakkaiden vaatimusten mukaisesti
- Auttaa T&K ja prosessin optimointi tiivistysmenetelmiä varten
- Käyttökelpoinen, kun pakkausten koko vaihtelee eikä yleispätevää testilaitetta ole saatavilla.
Tämä testimenetelmä tukee myös seuraavien tekijöiden havaitsemista tiivistysviat, reiät ja materiaalin heikkoudet., jotka kaikki voivat johtaa kontaminaatioon tai tuotteen epäonnistumiseen.
ASTM F2096:n kuplatestin yksityiskohtainen testausmenettely
Seuraavassa on määritelty kaksi ensisijaista menettelyä ASTM F2096-for huokoinen pakkaus (Testimenetelmä A) ja huokoinen pakkaus (Testimenetelmä B).
Huokosettomille pakkauksille:
- Punktio pakkaus, jotta ilmalinja ja painemittari voidaan asettaa paikalleen.
- Upota pakkaus veteen (vähintään 1 tuuman syvyyteen).
- Käytä painetta vähitellen paineilmalla tyhjennysventtiilin kautta.
- Tarkkaile kuplien osalta - jatkuvat virtaukset viittaavat vikapisteeseen.
- Pyöritä pakkaus tarkastaa kaikki puolet.
- Mark havaitut vuotokohdat.
Huokoisia pakkauksia varten:
- Hae estoaineet tarpeen mukaan kyllästymisen estämiseksi.
- Noudata samanlaisia vaiheita kuin edellä, mutta salli veden kyllästymisaika tarkkojen tulosten saamiseksi.
- Keskity havainnointiin huokoinen puoli pakkauksen.
- Kierrä ja tarkkaile eri kulmista.
Tarkkuus riippuu:
- Oikean testipaineen määrittäminen pakkaustyypeittäin (katso ASTM F2096 liite A1).
- Ilmavirran säätö ylipaineistumisen välttämiseksi
- Käyttämällä asianmukaista tiivistämistä pistokohdan ympärillä.
ASTM F2096 -kuplavuototestin edut
- Edullinen ja tarvitaan vain vähän välineitä
- Helppo toteuttaa sekä tuotantolinjoille että laboratorioihin
- Ihanteellinen visuaalinen vahvistus bruttovuodoista
- Voi havaita reiät, kanavat ja tiivisteviat
- Joustava vaihtelua varten pakkauskoot ja -muodot
Koska kyseessä on kuitenkin tuhoava testi, se soveltuu parhaiten validointiin tai säännölliseen näytteenottoon eikä 100%-tarkastukseen.
Cell Instruments GLT-01 bruttovuototesteri
Suorittaa ASTM F2096 tehokkaasti ja toistettavasti GLT-01 bruttovuodon testauslaite alkaen Soluinstrumentit on luotettava ja tarkka ratkaisu. GLT-01 on suunniteltu erityisesti seuraaviin tarkoituksiin kuplatesti, tarjoaa:
- Vakaa ja säädettävä paineistus PLC-ohjatun järjestelmän kautta
- Läpinäkyvä akryylikammio selkeää kuplan havainnointia varten
- Laaja testialue soveltuu erilaisiin pakkaustyyppeihin
- Valinnainen integrointi paineen hajoamismenetelmät tehostettua validointia varten
The GLT-01 varmistaa ASTM F2096 -standardin noudattamisen ja parantaa samalla toiminnan tehokkuutta ja tulosten tarkkuutta, mikä tekee siitä ihanteellisen työkalun pakkauslaboratorioille ja valmistajille.
Ota yhteyttä Hanki ASTM F2096 -testausratkaisu
The ASTM F2096 kuplavuototesti tarjoaa tehokkaan ja luotettavan menetelmän havaita suuret vuodot pakkauksessa. Kun otat tämän standardin käyttöön laadunvalvontaprosessissasi, varmistat tuotteen eheyden lisäksi myös kuluttajien luottamuksen ja säännösten noudattamisen. Työkalut, kuten Cell Instruments GLT-01 bruttovuototesteri yksinkertaistavat täytäntöönpanoa, varmistavat tarkkuuden ja auttavat ylläpitämään korkeimpia standardeja. paketin validointi.
UKK
ASTM F2096 on ihanteellinen joustavat lokero- ja pussipakkaukset, erityisesti ne, jotka on valmistettu huokoiset kalvot tai huokoiset materiaalit, kuten Tyvek.
Kyllä, testi edellyttää pakkauksen puhkaisemista sisäisen paineen aikaansaamiseksi, jolloin se on - tuhoisa eikä se sovellu tuotteiden talteenottoon.
Menetelmällä voidaan havaita niinkin pienet vuodot kuin 250 μm kanssa 81% todennäköisyys, joka tarjoaa suuren herkkyyden karkean vuodon havaitsemiseen.
Ehdottomasti. Sitä käytetään laajalti testaamaan eheyttä steriilit lääkinnällisten laitteiden pakkaukset, Näin varmistetaan, ettei steriliteettia vaarantavia vuotoja esiinny.
The GLT-01 tarjoukset automaattinen ohjaus, korkean näkyvyyden kammiot, ja mukautettavat testiparametrit, jolloin se on yhdenmukainen ASTM F2096 ja ihanteellinen laboratorio- tai tuotantokäyttöön.