ASTM F2096 жалпы ағып кету сынағы – көпіршік ағып кету сынау әдісі

ASTM F2096

Газ/жалпы ағып кетуді сынау

Мысалы, мынадай салаларда медициналық құрылғылар, фармацевтикалық препараттар, және стерильді қаптама, пакеттің бүтіндігін қамтамасыз ету – тек сапа талабы ғана емес, сонымен бірге қауіпсіздік талабы. ASTM F2096 стандарт анықтау үшін сенімді және практикалық әдісті ұсынады ірі ағып кетулер ішінде тесікті және тесіксіз қаптама ішкі қысыммен — әдетте деп аталатын Көпіршікті ағып кетуді тексеру. Бұл ASTM F2096 көпіршік сынағы әсіресе тиімді Табақша және қапшық түріндегі қаптамалар және сапаны бақылау зертханаларында стандартты тәжірибеге айналды.

ASTM F2096 көпіршікті ағып кету сынағының шолуы

The ASTM көпіршік ағып кету сынағы де сипатталған ASTM F2096 ол пакетті су астында алдын ала белгіленген қысымға дейін үрлеп, үзіліссіз көпіршік ағынын бақылауды қамтиды, бұл ақау аймағын көрсетеді. Сынақ жойқын өйткені қысыммен ауаны енгізу үшін пакетті тесу қажет.

Әдістің негізгі тармақтары:

  • Сезімталдыққа дейін 250 мкм (0,010 дюйм) бен 81% ықтималдығы
  • Екеуіне де қолданылады сүзілгіш (мысалы, Tyvek) және сүзбейтін (мысалы, пластикалық пленкалар) қаптама
  • Көзбен қарап тексеру су астындағы көпіршіктер арқылы ағып кету үшін
  • Әсіресе пайдалы үлкен пакеттер стандартты бүтіндік сынау жабдығына сай келмейтін

Бұл оны тексерудің өте икемді және үнемді әдісіне айналдырады. ірі ағып кетулер зақымдауы мүмкін стерильділік немесе оқшаулау.

Сапаны бақылауда ASTM F2096 жалпы ағып кету сынағының маңызы

The Жалпы ағып кетуді сынау ASTM F2096 стандарты пакетті валидациялау және сапаны қамтамасыз ету процестерінің маңызды бөлігі болып табылады:

  • Өнімнің стерильдігін және бүтіндігін қорғайды критикалық ағып кетулерді анықтау арқылы
  • Сәйкестікті қамтамасыз етеді реттеуші және тұтынушы талаптарымен
  • Көмектеседі Зерттеу және әзірлеу және тығыздау әдістерін оңтайландыру
  • Өлшемдері әртүрлі пакеттер болғанда және әмбебап тестер болмаған кезде пайдалы

Бұл сынау әдісі сонымен қатар анықтауды қолдайды мөрдегі ақаулар, тесілулер және материалдық әлсіздіктер, бұлардың барлығы ластануға немесе өнімнің бұзылуына әкелуі мүмкін.

ASTM F2096 көпіршік сынағының егжей-тегжейлі сынақ рәсімі

Мұнда екі негізгі рәсім анықталған ASTM F2096—үшін су сіңірмейтін қаптама (Сынау әдісі A) және өткізгіш қаптама (Сынау әдісі B).

Сорғылмайтын пакеттер үшін:

  1. Тесілу Ауа құбыры мен қысым мониторын енгізуге мүмкіндік беретін пакет.
  2. Су астына батыру Пакетті суда (су бетінен кемінде 1 дюйм төмен).
  3. Қысым жасаңыз Ауаны босату клапаны арқылы сығылған ауаны біртіндеп қолдану.
  4. Бақылаңыз көпіршіктер үшін — үздіксіз ағындар ақау нүктесін көрсетеді.
  5. Айналдыру Қаптаманы барлық жақтарын тексеру үшін.
  6. Марк анықталған кез келген ағып кету орындары.

Тесікті қаптамалар үшін:

  1. Өтініш беру Тұтқындағыш заттар қанықтыруды болдырмау үшін қажет болғанша.
  2. Жоғарыдағы ұқсас қадамдарды орындаңыз, бірақ рұқсат етіңіз судың қанығу уақыты Дәл нәтижелер үшін.
  3. Бақылауды ... назар аударыңыз сіңіргіш беті Қаптаманың.
  4. Айналдырып, әртүрлі бұрыштардан бақылаңыз.

Дәлдікке тәуелді:

  • Әрбір қаптама түріне арналған дұрыс сынақ қысымын белгілеу (ASTM F2096 стандартының A1 қосымшасына жүгініңіз)
  • Артық қысымнан сақтау үшін ауа ағынын бақылау
  • Тесілген жерді дұрыс тығыздау

ASTM F2096 көпіршік ағып кету сынағының артықшылықтары

  • Төмен шығынды және минималды жабдық қажет
  • Жай жүзеге асырылатын өндірістік желілер мен зертханалар үшін
  • Үшін мінсіз көзбен растау жалпы ағып кетулердің
  • Анықтай алады тесіктер, арналар және тығыздағыштың бұзылуы
  • Әртүрлі жағдайларға икемді Қаптамалардың өлшемдері мен пішіндері

Алайда, ол болғандықтан бұзушылық сынақ, ол 100% тексеруіне қарағанда валидацияға немесе мерзімді сынама алуға әлдеқайда қолайлы.

Cell Instruments GLT-01 жалпы ағып кетуді тексеруші

Орындау үшін ASTM F2096 тиімді және қайталанатын түрде, GLT-01 жалпы ағып кетуді тексеруші бастап Жасуша құралдары сенімді және дәл шешім. GLT-01 арнайы үшін жасалған Көпіршік сынағы, ұсынады:

  • Тұрақты және реттелетін қысымдау ПЛК басқарылатын жүйе арқылы
  • Ашық акрил камерасы Анық көпіршікті бақылау үшін
  • Кең сынақ диапазоны Әртүрлі қаптама түрлеріне жарамды
  • Міндетті емес интеграция Қысымның төмендеу әдістері жетілдірілген растау үшін

The GLT-01 ASTM F2096 стандартына сәйкестікті қамтамасыз ете отырып, жұмыс тиімділігі мен нәтиже дәлдігін арттырады, бұл оны қаптама зертханалары мен өндірушілер үшін мінсіз құралға айналдырады.

Бізбен байланысыңыз және ASTM F2096 сынау шешімін алыңыз

The ASTM F2096 көпіршік ағып кету сынағы анықтаудың тиімді және сенімді әдісін ұсынады ірі ағып кетулер Қаптамада. Сапаны бақылау процесінде осы стандартты қабылдау арқылы сіз өнімнің тұтастығын ғана емес, сонымен бірге тұтынушылардың сенімі мен нормативтік талаптарға сәйкестігін де қамтамасыз етесіз. Мұндай құралдар сияқты Cell Instruments GLT-01 жалпы ағып кетуді тексеруші Іске асыруды жеңілдету, дәлдікті қамтамасыз ету және ең жоғары стандарттарды сақтауға көмектесу Пакетті растау.

Жиі қойылатын сұрақтар



ASTM F2096 үшін мінсіз Икемді поддон мен қапшық қаптамасы, әсіресе жасалғандары суы өткізбейтін пленкалар немесе Tyvek сияқты тесікті материалдар.

Иә, сынақ пакетті тесіп, ішкі қысымды қолдануды талап етеді, осылайша оны жойқын және өнімді қалпына келтіруге жарамсыз.

Әдіс ең кішкентай ағып кетулерді де анықтай алады 250 мкм бен 81% ықтималдығы, жалпы ағып кетуді анықтауда жоғары сезімталдықты ұсынады.

Әрине. Ол бүтіндігін тексеру үшін кеңінен қолданылады. стерильді медициналық құрылғылардың қаптамасы, стерильділікті бұзуы мүмкін ағып кетудің болмауын қамтамасыз етеді.

The GLT-01 ұсынады автоматтандырылған басқару, жоғары көрінімді камералар, және бапталатын тест параметрлері, оны сәйкес келтіреді ASTM F2096 және зертханалық немесе өндірістік қолдануға өте қолайлы.

kkKK
Жоғарыға жылжытыңыз

Тегін ұсыныс пен әдісті аласыз ба?

Төмендегі пішінді толтырыңыз, біз жақын арада хабарласамыз.