ASTM F2096 Праверка на агульную герметычнасць - Метад праверкі на ўцечку па пухірцах

ASTM F2096

Тэст на праверку прасочвальнасці/сумарнай працякальнасці

У такіх галінах, як медыцынскія вырабы, Фармацэўтычныя прэпараты, і Стэрыльная ўпакоўка, забеспячэнне цэласнасці ўпакоўкі — гэта не проста патрабаванне да якасці, а мандат бяспекі. ASTM F2096 Стандарт прапануе надзейны і практычны метад выяўлення грубыя ўцечкі у Пранікальная і непранікальная ўпакоўка шляхам унутранай падачы ціску — звычайна вядомай як тэст на ўцечку пузырком. Гэта Пробкавы тэст ASTM F2096 асабліва эфектыўна для кантэйнерныя і пакуначныя ўпакоўкі і стала стандартнай практыкай у лабараторыях кантролю якасці.

Агляд метаду ASTM F2096 для выпрабавання на працёк папярэннямі

The ASTM-тэст на ўцечку пухірамі апісана ў ASTM F2096 уключае запаўненне пакета вадой пад ціскам да загадзя вызначанага значэння і назіранне за бесперапынным патокам бурбалак, што б паказвала на месца пашкоджання. Выпрабаванне з'яўляецца разбуральны бо для гэтага неабходна пракалоць упакоўку, каб увесці падціскнае паветра.

Ключавыя моманты метаду ўключаюць:

  • Чулівасць да 250 мкм (0,010 цалі) з Верагоднасць 81%
  • Прымяняецца да абодвух порысты (напрыклад, Tyvek) і непарысты (напрыклад, пластыкавыя плёнкі) ўпакоўка
  • Візуальны агляд для ўцечкі праз бурбалкі пад вадой
  • Асабліва карысна для большыя пакункі які не адпавядаюць стандартнаму абсталяванню для тэсту на герметычнасць

Гэта робіць яго вельмі гнуткім і эканамічна эфектыўным метадам для праверкі грубыя ўцечкі што магло б паставіць пад пагрозу стэрылізацыя або кантэйнер.

Значнасць выпрабавання на агульную працёчку ASTM F2096 у кантролі якасці

The тэст на брутальнае прасочванне згодна з ASTM F2096 з'яўляецца крытычнай часткай працэсаў валідацыі ўпакоўкі і забеспячэння якасці:

  • Захоўвае стэрыльнасць і цэласнасць прадукту выяўленнем крытычных уцечак
  • Забяспечвае адпаведнасць з нарматыўнымі і патрабаваннямі заказчыкаў
  • Дапамагае ў Даследаванні і распрацоўкі і аптымізацыя працэсу для метадаў герметызацыі
  • Карысна, калі памеры пакетаў розныя і няма ўніверсальнага тэстара.

Гэты метад выпрабавання таксама дазваляе выяўляць герметызаваць дэфекты, праколамі і слабыя месцы матэрыялу, што ўсё гэта можа прывесці да забруджвання або браку прадукцыі.

Падрабязная працэдура выпрабаванняў па стандарце ASTM F2096 «Выпрабаванне пузырамі»

У вызначаны час у дзвюх асноўных працэдурах ASTM F2096—для непарыстая ўпакоўка (Метад выпрабавання А) і пранікальная ўпакоўка (Мэтад выпрабавання B).

Для непарыстых пакункаў:

  1. Пракол камплект для ўстаноўкі паветранай лініі і манітора ціску.
  2. Затануць пакет у вадзе (не менш чым на 1 цалю ніжэй за паверхню).
  3. Выкарыстаць ціск паступова выкарыстоўваючы сціснутае паветра праз скідны клапан.
  4. Назірай для бурбалак — бесперапынныя патокі паказваюць на кропку адмовы.
  5. Паварочваць Пакет для агляду з усіх бакоў.
  6. Марк любыя выяўленыя месцы ўцечак.

Для парыстых пакункаў:

  1. Прымяніць блакіруючыя агенты па меры неабходнасці, каб прадухіліць насычэнне.
  2. Выканайце аналагічныя крокі, як вышэй, але дазвольце Час насычэння вадой для дакладных вынікаў.
  3. Засяродзьце назіранне на порыстая бок ўпакоўкі.
  4. Паварочвайце і назірайце з розных ракурсаў.

Дакладнасць залежыць ад:

  • Устанаўленне правільнага ціску выпрабавання для кожнага тыпу ўпакоўкі (гл. ASTM F2096, Дадатак A1)
  • Рэгуляванне патоку паветра для прадухілення пераціску
  • Прымяненне належнага герметызавання вакол месца праколаў

Перавагі метаду выпрабавання на герметычнасць па стандарце ASTM F2096 з выкарыстаннем бурбалак

  • Нізкаякасны і мінімальнае абсталяванне
  • Лёгка рэалізаваць і для вытворчых ліній, і для лабараторый
  • Ідэальна для Візуальнае пацвярджэнне брутальных уцечак
  • Можа выявіць адтуліны, каналы і пашкоджанні ўшчыльненняў
  • Гнуткі для зменных Памеры і формы пакункаў

Аднак, паколькі гэта разбуральны тэст, ён найбольш падыходзіць для праверкі або перыядычнага адбору пробаў, а не для інспекцыі 100%.

Cell Instruments GLT-01 Прыбор для вымярэння агульных уцечак

Выканаць ASTM F2096 эфектыўна і паўтаральна, GLT-01 Прыбор для вымярэння агульнай уцечкі ад Клеткавыя інструменты з'яўляецца надзейным і дакладным рашэннем. GLT-01 распрацаваны спецыяльна для Пробны запуск, прапануючы:

  • Стабільнае і рэгуляванае ціскаванне праз сістэму, кіраваную ПЛК
  • Празрыстая акрылавая камера для назірання за празрыстымі бурбалкамі
  • Шырокі дыяпазон вымярэнняў Падыходзіць для розных тыпаў упакоўкі
  • Дадатковая інтэграцыя з метады зніжэння ціску для палепшанай валідацыі

The GLT-01 Забяспечвае адпаведнасць стандарту ASTM F2096, павышаючы аперацыйную эфектыўнасць і дакладнасць вынікаў, што робіць яго ідэальным інструментам для ўпаковачных лабараторый і вытворцаў.

Звяжыцеся з намі, каб атрымаць рашэнне для выпрабаванняў па стандарце ASTM F2096

The Пробкавы тэст на ўцечку паводле ASTM F2096 прапануе эфектыўны і надзейны метад выяўлення грубыя ўцечкі ў пакаванні. Прыняўшы гэты стандарт у працэсе кантролю якасці, вы гарантуеце не толькі цэласнасць прадукту, але і давер спажыўцоў і адпаведнасць нарматыўным патрабаванням. Такія інструменты, як Cell Instruments GLT-01 Прыбор для вымярэння агульных уцечак спрасціць укараненне, забяспечыць дакладнасць і дапамагчы падтрымліваць найвышэйшыя стандарты ў праверка пакета.

FAQ



ASTM F2096 ідэальна для Гнуткая тара з латкамі і пакункамі, асабліва тыя, што зроблены з непарыстыя плёнкі або порыстыя матэрыялы, такія як Тайвек.

Так, тэст патрабуе праколаць упакоўку, каб стварыць унутраны ціск, што робіць яе разбуральны і не прыдатны для аднаўлення прадукту.

Метад можа выявіць уцечкі памерам усяго 250 мкм з Верагоднасць 81%, забяспечвае высокую адчувальнасць для выяўлення агульных уцечак.

Безумоўна. Яно шырока выкарыстоўваецца для праверкі цэласнасці Упакоўка для стэрыльных медыцынскіх вырабаў, забяспечваючы адсутнасць працек, якія могуць парушыць стэрыльнасць.

The GLT-01 прапануе аўтаматызаванае кіраванне, камеры высокай бачнасці, і наладжвальныя параметры тэсту, што робіць яго адпаведным ASTM F2096 і ідэальна падыходзіць для лабараторнага або вытворчага выкарыстання.

belBE
Пракруціць да пачатку

Атрымаць бясплатную прапанову і метад?

Запоўніце форму ніжэй, і мы хутка звяжамся.