ASTM F2096

Az ASTM F2096 buborékszivárgási teszt áttekintése

A astm buborék szivárgásvizsgálat leírva a ASTM F2096 a csomagot a víz alatt előre meghatározott nyomásra felfújják, és megfigyelik a folyamatos buborékáramlást, ami a hibás területet jelzi. A vizsgálat destruktív mert a csomag kilyukasztása szükséges a nyomás alatt lévő levegő bevezetéséhez.

A módszer főbb pontjai a következők:

• Érzékenység lefelé 250 μm (0,010 in.) a címen 81% valószínűség
• Mindkettőre alkalmazandó porózus (pl. Tyvek) és nem porózus (pl. műanyag fóliák) csomagolások
• Szemrevételezéses ellenőrzés a víz alatti buborékokon keresztül történő szivárgás esetén
• Különösen hasznos nagyobb csomagok amelyek nem illeszkednek a szabványos integritásvizsgáló berendezésekhez

Ezáltal rendkívül rugalmas és költséghatékony módszer a következők ellenőrzésére durva szivárgások ami veszélyeztetheti sterilitás vagy elszigeteltség.

Az ASTM F2096 bruttó szivárgásvizsgálat jelentősége a minőségellenőrzésben

A bruttó szivárgásvizsgálat az ASTM F2096 szabvány szerint a csomagok validálásának és a minőségbiztosítási folyamatoknak kritikus része:

• Védi a termék sterilitását és integritását a kritikus szivárgások azonosításával
• Biztosítja a megfelelőséget a szabályozási és ügyfélkövetelményekkel
• Segít a K+F és folyamatoptimalizálás a tömítési módszerekhez
• Hasznos, ha a csomagok mérete eltérő, és nem áll rendelkezésre univerzális teszter.

Ez a vizsgálati módszer a következők kimutatását is támogatja tömítési hibák, lyukak és anyaghibák, amelyek mindegyike szennyeződéshez vagy a termék meghibásodásához vezethet.

Az ASTM F2096 buborékvizsgálat részletes vizsgálati eljárása

Két elsődleges eljárást határoz meg a ASTM F2096-a oldalon. nem porózus csomagolás (A vizsgálati módszer) és porózus csomagolás (B vizsgálati módszer).

Nem porózus csomagok esetében:

1. Szúrás a csomagot, hogy a légvezeték és a nyomásmérő behelyezése lehetővé váljon.
2. Merüljön alá a csomagot vízbe (legalább 1 hüvelykkel a felszín alatt).
3. Nyomást gyakoroljon fokozatosan, sűrített levegővel, egy leeresztő szelepen keresztül.
4. Figyelje meg a címet. buborékok esetén - a folyamatos áramlások hibapontot jeleznek.
5. Forgassa el a a csomagot, hogy minden oldalát megvizsgálja.
6. Mark az észlelt szivárgási helyeket.

Porózus csomagok esetében:

1. Alkalmazás blokkolószerek szükség szerint a telítődés megakadályozására.
2. Kövesse a fentihez hasonló lépéseket, de engedje meg vízzel való telítődés ideje a pontos eredményekhez.
3. Fókuszáljon a megfigyelésre a porózus oldal a csomagoláson.
4. Forgassa és figyelje meg különböző szögekből.

A pontosság a következőktől függ:

• A csomagolási típusonkénti helyes vizsgálati nyomás megállapítása (lásd ASTM F2096 A1 melléklet)
• A légáramlás szabályozása a túlnyomás elkerülése érdekében
• Megfelelő tömítés a szúrás helye körül

Az ASTM F2096 buborékos szivárgásvizsgálat előnyei

• Alacsony költségű és minimális felszerelés szükséges
• Könnyen megvalósítható gyártósorok és laboratóriumok számára egyaránt
• Ideális vizuális megerősítés bruttó szivárgás
• Érzékelheti lyukak, csatornák és tömítési hibák
• Rugalmas a változó csomagméretek és -formák

Mivel azonban ez egy roncsolásos vizsgálat, inkább validálásra vagy időszakos mintavételre alkalmas, mint 100% ellenőrzésre.

Cell Instruments GLT-01 bruttó szivárgásmérő

A következők elvégzése ASTM F2096 hatékonyan és megismételhetően, a GLT-01 bruttó szivárgásmérő -tól Cell Instruments megbízható és pontos megoldás. A GLT-01-et kifejezetten az alábbi célokra tervezték buborékteszt, felajánlva:

• Stabil és szabályozható nyomás alá helyezés PLC-vezérelt rendszeren keresztül
• Átlátszó akril kamra a tiszta buborék megfigyeléséhez
• Széles vizsgálati tartomány különböző csomagolási típusokhoz alkalmas
• Opcionális integráció a nyomáscsökkenési módszerek a fokozott érvényesítéshez

A GLT-01 biztosítja az ASTM F2096 szabványnak való megfelelést, miközben javítja a működési hatékonyságot és az eredmények pontosságát, így ideális eszköz a csomagoló laboratóriumok és gyártók számára.

Kapcsolatfelvétel ASTM F2096 vizsgálati megoldás

A ASTM F2096 buborékos szivárgásvizsgálat hatékony és megbízható módszert kínál a durva szivárgások csomagolásban. Ha ezt a szabványt elfogadja a minőségellenőrzési folyamatában, nemcsak a termék integritását, hanem a fogyasztók bizalmát és a jogszabályoknak való megfelelést is biztosítja. Az olyan eszközök, mint a Cell Instruments GLT-01 bruttó szivárgásmérő egyszerűsíti a végrehajtást, biztosítja a pontosságot, és segít fenntartani a legmagasabb színvonalat a csomag érvényesítés.

GYIK