FÅ TILBUD
ASTM F2096 Test af bruttolækage - metode til test af boblelækage

ASTM F2096

Test af boble/grov lækage

I brancher som f.eks. Medicinsk udstyr, lægemidler, og steril emballage, At sikre pakkens integritet er ikke bare et kvalitetskrav, men et sikkerhedsmandat. Den ASTM F2096 standard tilbyder en pålidelig og praktisk metode til at opdage store lækager i porøs og ikke-porøs emballage ved hjælp af intern tryksætning - almindeligvis kendt som Lækagetest med bobler. Denne ASTM F2096 bobletest er særligt effektiv til Bakke- og posepakker og er blevet en standardpraksis i kvalitetskontrollaboratorier.

Få et tilbud

Oversigt over ASTM F2096 Bubble Leak Test

De astm boble-lækagetest beskrevet i ASTM F2096 indebærer, at en pakke pustes op under vandet til et forudbestemt tryk, og at der observeres en kontinuerlig strøm af bobler, som ville indikere et fejlområde. Testen er ødelæggende fordi det kræver, at man punkterer pakken for at tilføre trykluft.

Metodens nøglepunkter omfatter:

  • Følsomhed ned til 250 μm (0,010 in.) med 81% sandsynlighed
  • Gælder både for porøs (f.eks. Tyvek) og Ikke-porøs (f.eks. plastfilm) emballage
  • Visuel inspektion for lækage via bobler under vand
  • Særligt nyttigt for Større pakker der ikke passer til standardintegritetstestudstyr

Det gør det til en meget fleksibel og omkostningseffektiv metode til at verificere store lækager der kunne kompromittere sterilitet eller indeslutning.

Betydningen af ASTM F2096 bruttolækagetest i kvalitetskontrol

De grov lækagetest under ASTM F2096 er en kritisk del af pakkevalidering og kvalitetssikringsprocesser:

  • Beskytter produktets sterilitet og integritet ved at identificere kritiske lækager
  • Sikrer overensstemmelse med krav fra myndigheder og kunder
  • Hjælper med at R&D og procesoptimering af forseglingsmetoder
  • Nyttigt, når pakkerne varierer i størrelse, og der ikke findes en universaltester

Denne testmetode understøtter også påvisning af tætning af defekter, punkteringer og materialesvagheder, som alle kan føre til kontaminering eller produktfejl.

Detaljeret testprocedure for ASTM F2096 bobletest

Der er to primære procedurer defineret i ASTM F2096-for Ikke-porøs emballage (testmetode A) og porøs emballage (Testmetode B).

Til ikke-porøse emballager:

  1. Punktering pakken for at gøre det muligt at indsætte luftslangen og trykmåleren.
  2. Dyk ned pakken i vand (mindst 1 tomme under overfladen).
  3. Læg pres på gradvist ved hjælp af trykluft via en udluftningsventil.
  4. Vær opmærksom på for bobler - kontinuerlige strømme indikerer et fejlpunkt.
  5. Drej pakken for at inspicere alle sider.
  6. Mark alle registrerede lækagesteder.

Til porøse pakker:

  1. Ansøg Blokerende midler efter behov for at forhindre mætning.
  2. Følg de samme trin som ovenfor, men tillad Vandmætningstid for at få præcise resultater.
  3. Fokuser observationen på porøs side af emballagen.
  4. Drej og observer fra forskellige vinkler.

Nøjagtigheden afhænger af:

  • Fastlæggelse af korrekt testtryk pr. emballagetype (se ASTM F2096 Annex A1)
  • Styring af luftstrømmen for at undgå overtryk
  • Brug korrekt forsegling omkring indstiksstedet

Fordele ved ASTM F2096 Bubble Leak Test

  • Lave omkostninger og der kræves minimalt med udstyr
  • Let at implementere til både produktionslinjer og laboratorier
  • Ideel til visuel bekræftelse af brutto-lækager
  • Kan opdage huller, kanaler og tætningsfejl
  • Fleksibel til at variere pakkestørrelser og -former

Men fordi det er en Destruktiv test, er den bedst egnet til validering eller periodisk prøveudtagning i stedet for 100%-inspektion.

Cell Instruments GLT-01 Bruttolækagetester

At udføre ASTM F2096 effektivt og gentagelsesvenligt. GLT-01 Bruttolækagetester fra Celleinstrumenter er en pålidelig og præcis løsning. GLT-01 er udviklet specielt til de Bobletest, og tilbyder:

  • Stabilt og justerbart tryk via et PLC-kontrolleret system
  • Gennemsigtigt akrylkammer til klar observation af bobler
  • Bredt testområde velegnet til forskellige emballagetyper
  • Valgfri integration med metoder til trykfald til forbedret validering

De GLT-01 sikrer overholdelse af ASTM F2096 og forbedrer samtidig driftseffektiviteten og resultatnøjagtigheden, hvilket gør det til et ideelt værktøj for emballeringslaboratorier og producenter.

Kontakt os Få ASTM F2096 testløsning

De ASTM F2096 boble-lækagetest er en effektiv og pålidelig metode til at opdage store lækager i emballage. Ved at indføre denne standard i din kvalitetskontrolproces sikrer du ikke kun produktets integritet, men også forbrugernes tillid og overholdelse af lovgivningen. Værktøjer som Cell Instruments GLT-01 Bruttolækagetester forenkle implementeringen, sikre nøjagtighed og hjælpe med at opretholde de højeste standarder i Pakkevalidering.

Ofte stillede spørgsmål



ASTM F2096 er ideel til fleksibel bakke- og poseemballage, især dem, der er lavet af Ikke-porøse film eller porøse materialer som Tyvek.

Ja, testen kræver, at man punkterer pakken for at påføre et indre tryk, hvilket gør den ødelæggende og er ikke egnet til produktgenvinding.

Metoden kan opdage lækager så små som 250 μm med 81% sandsynlighed, og giver høj følsomhed til detektering af grove lækager.

Helt sikkert. Det bruges i vid udstrækning til at teste integriteten af Emballage til sterilt medicinsk udstyr, Det sikrer, at der ikke er nogen lækage, der kan kompromittere steriliteten.

De GLT-01 Tilbud automatiseret kontrol, Kamre med høj synlighed, og Testparametre, der kan tilpasses, hvilket gør den i overensstemmelse med ASTM F2096 og ideel til laboratorie- eller produktionsbrug.

da_DKDA
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG cs_CZCS elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV sl_SISL ukUK tr_TRTR belBE bs_BABS hi_INHI hrHR kkKK ml_INML my_MMMY nn_NONN sr_RSSR ta_LKTA uz_UZUZ sqSQ da_DKDA
Rul til toppen

Få et gratis tilbud og metode?

Udfyld formularen nedenfor, så kontakter vi dig snarest.