Prehľad skúšky tesnosti bublín podľa normy ASTM F2096
The astm bublinová skúška tesnosti opísané v ASTM F2096 zahŕňa nafúknutie obalu pod vodou na vopred stanovený tlak a pozorovanie nepretržitého prúdu bublín, ktorý by naznačoval oblasť poruchy. Test sa vykonáva deštruktívne pretože si vyžaduje prepichnutie obalu, aby sa doň dostal vzduch pod tlakom.
Kľúčové body metódy zahŕňajú:
- Citlivosť až do 250 μm (0,010 palca) s Pravdepodobnosť 81%
- Uplatňuje sa na obidve porézny (napr. Tyvek) a neporézne (napr. plastové fólie) obaly
- Vizuálna kontrola na únik prostredníctvom bubliniek pod vodou
- Obzvlášť užitočné pre väčšie balíky ktoré sa nehodia do štandardného zariadenia na testovanie integrity
To z neho robí veľmi flexibilnú a nákladovo efektívnu metódu na overovanie hrubé úniky ktoré by mohli ohroziť sterilita alebo izolácia.
Význam testu hrubej netesnosti podľa normy ASTM F2096 pri kontrole kvality
The hrubá skúška tesnosti podľa normy ASTM F2096 je dôležitou súčasťou procesov validácie obalov a zabezpečenia kvality:
- Chráni sterilitu a integritu výrobku identifikáciou kritických únikov
- Zabezpečuje súlad s regulačnými požiadavkami a požiadavkami zákazníkov.
- Pomáha pri VÝSKUM A VÝVOJ a optimalizácia procesov pre metódy tesnenia
- Užitočné, keď sa balenia líšia veľkosťou a nie je k dispozícii univerzálny tester
Táto testovacia metóda podporuje aj detekciu defekty tesnenia, prierazy a nedostatky materiálu., čo môže viesť ku kontaminácii alebo zlyhaniu výrobku.
Podrobný skúšobný postup skúšky bublín podľa normy ASTM F2096
Existujú dva základné postupy definované v ASTM F2096-pre neporézne obaly (skúšobná metóda A) a porézne obaly (skúšobná metóda B).
Pre neporézne obaly:
- Puncture balenia, aby bolo možné vložiť vzduchové potrubie a monitor tlaku.
- Ponorte sa na balenie vo vode (aspoň 1 palec pod hladinou).
- Vyvíjajte tlak postupne pomocou stlačeného vzduchu cez vypúšťací ventil.
- Pozorujte stránku pre bublinky - súvislé prúdy indikujú miesto poruchy.
- Otočiť obalu, aby ste skontrolovali všetky strany.
- Mark všetky zistené miesta úniku.
Pre porézne obaly:
- Aplikovať blokátory podľa potreby, aby sa zabránilo nasýteniu.
- Postupujte podobne ako vyššie, ale povoľte čas nasýtenia vodou pre presné výsledky.
- Zamerajte sa na pozorovanie porézna strana obalu.
- Otáčajte sa a pozorujte z rôznych uhlov.
Presnosť závisí od:
- Stanovenie správneho skúšobného tlaku podľa typu obalu (pozri ASTM F2096, príloha A1)
- Regulácia prúdenia vzduchu, aby sa zabránilo nadmernému tlaku
- Správne utesnenie miesta vpichu
Výhody skúšky tesnosti pomocou bublín podľa normy ASTM F2096
- Nízkonákladové a minimálna potreba vybavenia
- Jednoduchá implementácia pre výrobné linky aj laboratóriá
- Ideálne pre vizuálne potvrdenie hrubých únikov
- Dokáže zistiť otvory, kanály a poruchy tesnenia
- Flexibilné pre rôzne veľkosti a tvary obalov
Keďže však ide o deštruktívna skúška, je najvhodnejší na validáciu alebo pravidelný odber vzoriek, a nie na kontrolu 100%.
Cell Instruments GLT-01 Hrubý tester netesností
Vykonávať ASTM F2096 účinne a opakovane. GLT-01 Tester hrubých únikov od Cell Instruments je spoľahlivé a presné riešenie. GLT-01 je špeciálne navrhnutý pre bublinkový test, ktorá ponúka:
- Stabilné a nastaviteľné stlačenie prostredníctvom systému riadeného PLC
- Priehľadná akrylová komora na pozorovanie jasných bublín
- Široký testovací rozsah vhodné pre rôzne typy obalov
- Voliteľná integrácia s metódy rozpadu tlaku pre rozšírenú validáciu
The GLT-01 zabezpečuje súlad s normou ASTM F2096 a zároveň zvyšuje prevádzkovú efektívnosť a presnosť výsledkov, čo z neho robí ideálny nástroj pre laboratóriá a výrobcov obalov.
Kontaktujte nás Získajte riešenie na testovanie podľa normy ASTM F2096
The Skúška tesnosti bublín podľa normy ASTM F2096 ponúka účinnú a spoľahlivú metódu na detekciu hrubé úniky v balení. Prijatím tejto normy do procesu kontroly kvality zabezpečíte nielen integritu výrobku, ale aj dôveru spotrebiteľov a dodržiavanie právnych predpisov. Nástroje ako napr. Cell Instruments GLT-01 Hrubý tester netesností zjednodušiť implementáciu, zabezpečiť presnosť a pomôcť udržať najvyššie štandardy v validácia balíka.
často kladené otázky
ASTM F2096 je ideálny pre balenie do flexibilných zásobníkov a vrecúšok, najmä tie, ktoré sú vyrobené z neporézne fólie alebo porézne materiály ako Tyvek.
Áno, test si vyžaduje prepichnutie obalu, aby sa naň vyvinul vnútorný tlak. deštruktívne a nie sú vhodné na regeneráciu výrobkov.
Metóda dokáže odhaliť úniky už od 250 μm s Pravdepodobnosť 81%, ktoré ponúkajú vysokú citlivosť na hrubé zisťovanie úniku.
Absolútne. Široko sa používa na testovanie integrity sterilné balenie zdravotníckych pomôcok, čím sa zabezpečí, že nedôjde k úniku, ktorý by mohol ohroziť sterilitu.
The GLT-01 ponuky automatické riadenie, komory s vysokou viditeľnosťou, a prispôsobiteľné parametre testu, čím sa dosiahne súlad s ASTM F2096 a ideálne na laboratórne alebo výrobné použitie.
SK 
EN 
ES 
DE 
FR 
IT 
AR 
KO 
JA 
RU 
PT 
VI 
ID 
BG 
CS 
DA 
EL 
ET 
FI 
HE 
HU 
LT 
LV 
NL 
PL 
RO 
SV 
SL 
UK 
TR 
BE 
BS 
HI 
HR 
KK 
ML 
MY 
NN 
SR 
TA 
UZ 
SQ