ASTM F2096 Preskus bruto puščanja - preskusna metoda puščanja z mehurčki

ASTM F2096

Preskus mehurčkov/bruto puščanja

V panogah, kot so medicinski pripomočki, farmacevtski izdelki, in sterilna embalaža, zagotavljanje celovitosti embalaže ni le zahteva glede kakovosti, temveč tudi varnostna zahteva. Spletna stran ASTM F2096 standard ponuja zanesljivo in praktično metodo za odkrivanje groba uhajanja na spletnem mestu porozno in neporozno embalažo z notranjim tlakom, ki je znan kot preskus uhajanja mehurčkov. Ta Preskus z mehurčki po standardu ASTM F2096 je še posebej učinkovit pri embalaže v obliki pladnjev in vrečk in je postala standardna praksa v laboratorijih za nadzor kakovosti.

Pridobite ponudbo

Pregled testa puščanja mehurčkov ASTM F2096

The astm test puščanja mehurčkov opisano v ASTM F2096 vključuje napihovanje paketa pod vodo do vnaprej določenega tlaka in opazovanje neprekinjenega toka mehurčkov, ki bi kazali na območje okvare. Preskus je destruktivni ker je za vnos zraka pod pritiskom treba preluknjati embalažo.

Ključne točke metode vključujejo:

  • Občutljivost do 250 μm (0,010 in) s spletno stranjo . 81% verjetnost
  • Velja za oba porozni (npr. Tyvek) in neporozni (npr. plastične folije) embalaža
  • Vizualni pregled za uhajanje z mehurčki pod vodo
  • Še posebej uporabno za večji paketi ki ne ustrezajo standardni opremi za preskušanje celovitosti

Zaradi tega je zelo prilagodljiva in stroškovno učinkovita metoda za preverjanje groba uhajanja ki bi lahko ogrozili sterilnost ali zadrževanje.

Pomen preskusa grobega puščanja ASTM F2096 pri nadzoru kakovosti

The bruto preskus uhajanja po standardu ASTM F2096 je ključni del postopkov potrjevanja in zagotavljanja kakovosti embalaže:

  • Varuje sterilnost in celovitost izdelka z ugotavljanjem kritičnih uhajanj
  • Zagotavljanje skladnosti z zakonskimi zahtevami in zahtevami strank.
  • Pomaga pri RAZISKAVE IN RAZVOJ in optimizacija postopka za metode tesnjenja
  • Uporabno, kadar se paketi razlikujejo po velikosti in ni na voljo univerzalnega testerja.

Ta preskusna metoda podpira tudi odkrivanje okvare tesnil, preboje in pomanjkljivosti materiala., kar lahko privede do kontaminacije ali okvare izdelka.

Podroben preskusni postopek za preskus mehurčkov ASTM F2096

V programu sta opredeljena dva glavna postopka. ASTM F2096-za neporozna embalaža (preskusna metoda A) in porozna embalaža (preskusna metoda B).

Za neporozne embalaže:

  1. Preboj paketa, da se omogoči vstavitev zračne cevi in merilnika tlaka.
  2. Potopite paketa v vodo (vsaj 1 centimeter pod gladino).
  3. Pritiskajte postopoma s stisnjenim zrakom prek odzračevalnega ventila.
  4. Opazujte za mehurčke - neprekinjeni tokovi kažejo na točko okvare.
  5. Obračanje embalažo, da pregledate vse strani.
  6. Mark vse odkrite lokacije puščanja.

Za porozne pakete:

  1. Uporabi blokatorji po potrebi, da preprečite nasičenje.
  2. Izvedite podobne korake kot zgoraj, vendar dovolite, da čas nasičenja vode za natančne rezultate.
  3. Osredotočite se na opazovanje porozna stran embalaže.
  4. Obračajte in opazujte z različnih zornih kotov.

Natančnost je odvisna od:

  • Določitev pravilnega preskusnega tlaka za tip embalaže (glej ASTM F2096, Priloga A1).
  • Nadzor pretoka zraka za preprečevanje prevelikega tlaka
  • Ustrezno zapiranje mesta vboda

Prednosti testa puščanja mehurčkov ASTM F2096

  • Nizkocenovni in minimalna potrebna oprema
  • Enostavna izvedba za proizvodne linije in laboratorije
  • Idealno za vizualna potrditev grobih uhajanj
  • Lahko zazna luknje, kanali in okvare tesnil.
  • Prilagodljiv za različne velikosti in oblike paketov

Ker pa gre za destruktivni preskus, je najprimernejši za validacijo ali periodično vzorčenje in ne za pregled 100%.

Cell Instruments GLT-01 Tester za grobo puščanje

Izvajanje ASTM F2096 učinkovito in ponavljajoče, je GLT-01 Tester za grobo puščanje od Celični instrumenti je zanesljiva in natančna rešitev. GLT-01 je zasnovan posebej za test mehurčkov, ki ponuja:

  • Stabilno in nastavljivo uravnavanje tlaka prek sistema, ki ga krmili PLC.
  • Prozorna akrilna komora za jasno opazovanje mehurčkov
  • Široko testno območje primerno za različne vrste embalaže
  • Izbirna integracija z metode upadanja tlaka za izboljšano potrjevanje

The GLT-01 zagotavlja skladnost s standardom ASTM F2096, hkrati pa izboljšuje učinkovitost delovanja in natančnost rezultatov, zato je idealno orodje za laboratorije in proizvajalce embalaže.

Tester mehurčkov velikega puščanja ASTM F2096 1

Kontaktirajte nas Get ASTM F2096 testiranje rešitev

The ASTM F2096 preskus puščanja mehurčkov ponuja učinkovito in zanesljivo metodo za odkrivanje groba uhajanja v embalaži. S sprejetjem tega standarda v svoj postopek nadzora kakovosti ne zaščitite le celovitosti izdelka, temveč tudi zaupanje potrošnikov in skladnost z zakonodajo. Orodja, kot je Cell Instruments GLT-01 Tester za grobo puščanje poenostavijo izvajanje, zagotovijo natančnost in pomagajo ohranjati najvišje standarde na področju potrjevanje paketov.

pogosta vprašanja

ASTM F2096 je idealen za prožna embalaža za pladnje in vrečke, zlasti tistih, ki so izdelani iz neporozne folije oz porozni materiali, kot je Tyvek..

Da, pri preskusu je treba embalažo preluknjati, da se ustvari notranji pritisk, zaradi česar destruktivni in niso primerni za predelavo izdelkov.

Z metodo je mogoče odkriti uhajanje, ki je manjše od 250 μm s spletno stranjo . 81% verjetnostin zagotavlja visoko občutljivost za zaznavanje grobih uhajanj.

Absolutno. Pogosto se uporablja za preverjanje celovitosti sterilna embalaža za medicinske pripomočke, kar preprečuje uhajanje, ki bi lahko ogrozilo sterilnost.

The GLT-01 ponudbe avtomatiziran nadzor, komore z visoko vidljivostjo, in prilagodljivi parametri testiranja, zaradi česar je skladen z ASTM F2096 in je idealen za laboratorijsko ali proizvodno uporabo.

sl_SISL
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV ukUK tr_TRTR sl_SISL
Pomaknite se na vrh

Dobite brezplačno ponudbo in metodo?

Izpolnite spodnji obrazec in v kratkem se bomo oglasili.