ASTM F2096 Test szczelności brutto - Metoda testu szczelności pęcherzykowej

ASTM F2096

Test pęcherzyków/przecieków brutto

W branżach takich jak urządzenia medyczne, farmaceutyki, I sterylne opakowanie, Zapewnienie integralności opakowania jest nie tylko wymogiem jakościowym, ale także wymogiem bezpieczeństwa. The ASTM F2096 standard oferuje niezawodną i praktyczną metodę wykrywania wycieki brutto w Opakowania porowate i nieporowate za pomocą wewnętrznego ciśnienia - powszechnie znanego jako Test szczelności pęcherzyków powietrza. To Test pęcherzykowy ASTM F2096 jest szczególnie skuteczny w przypadku opakowania typu tacka i woreczek i stała się standardową praktyką w laboratoriach kontroli jakości.

Przegląd testu szczelności ASTM F2096

Ten test szczelności pęcherzykowej astm opisany w ASTM F2096 polega na napompowaniu opakowania pod wodą do określonego ciśnienia i obserwowaniu ciągłego strumienia pęcherzyków, co wskazywałoby na obszar uszkodzenia. Test jest destrukcyjny ponieważ wymaga przebicia opakowania w celu wprowadzenia powietrza pod ciśnieniem.

Kluczowe punkty metody obejmują:

  • Czułość do 250 μm (0,010 cala) z Prawdopodobieństwo 81%
  • Dotyczy zarówno porowaty (np. Tyvek) i nieporowaty (np. folie z tworzyw sztucznych) opakowania
  • Kontrola wzrokowa Wyciek przez pęcherzyki powietrza pod wodą
  • Szczególnie przydatne dla większe opakowania które nie pasują do standardowego sprzętu do testowania integralności

Sprawia to, że jest to bardzo elastyczna i opłacalna metoda weryfikacji wycieki brutto które mogłyby zagrozić sterylność lub hermetyczność.

Znaczenie testu szczelności brutto ASTM F2096 w kontroli jakości

Ten Test szczelności brutto zgodnie z normą ASTM F2096 jest krytyczną częścią procesów walidacji opakowań i zapewnienia jakości:

  • Chroni sterylność i integralność produktu poprzez identyfikację krytycznych wycieków
  • Zapewnia zgodność z przepisami z wymogami regulacyjnymi i wymaganiami klientów
  • Pomaga w R&D i optymalizacja procesów dla metod uszczelniania
  • Przydatne, gdy opakowania różnią się rozmiarem i nie jest dostępny uniwersalny tester.

Ta metoda testowa umożliwia również wykrywanie wady uszczelnienia, przebicia i niedoskonałości materiału, Wszystkie te czynniki mogą prowadzić do zanieczyszczenia lub awarii produktu.

Szczegółowa procedura testowa testu pęcherzykowego ASTM F2096

Istnieją dwie podstawowe procedury zdefiniowane w ASTM F2096-dla nieporowate opakowanie (metoda badania A) i porowate opakowanie (Metoda testowa B).

Dla opakowań nieporowatych:

  1. Przebicie aby umożliwić włożenie przewodu powietrza i czujnika ciśnienia.
  2. Zanurzenie opakowanie w wodzie (co najmniej 1 cal pod powierzchnią).
  3. Wywieranie nacisku stopniowo za pomocą sprężonego powietrza poprzez zawór upustowy.
  4. Obserwować dla bąbelków - ciągłe strumienie wskazują na punkt awarii.
  5. Obrót opakowanie, aby sprawdzić wszystkie strony.
  6. Mark wszelkie wykryte lokalizacje wycieków.

Dla opakowań porowatych:

  1. Zastosuj środki blokujące w razie potrzeby, aby zapobiec nasyceniu.
  2. Wykonaj podobne kroki jak powyżej, ale zezwól czas nasycenia wodą w celu uzyskania dokładnych wyników.
  3. Skoncentruj obserwację na strona porowata opakowania.
  4. Obracaj i obserwuj pod różnymi kątami.

Dokładność zależy od:

  • Ustalenie prawidłowego ciśnienia testowego dla danego typu opakowania (patrz ASTM F2096, załącznik A1)
  • Kontrola przepływu powietrza w celu uniknięcia nadmiernego ciśnienia
  • Stosowanie odpowiedniego uszczelnienia wokół miejsca nakłucia

Zalety testu szczelności metodą pęcherzykową ASTM F2096

  • Niskie koszty i minimalny wymagany sprzęt
  • Łatwy do wdrożenia zarówno dla linii produkcyjnych, jak i laboratoriów
  • Idealny dla potwierdzenie wizualne wycieków brutto
  • Potrafi wykryć otwory, kanały i awarie uszczelnień
  • Elastyczny dla różnych zastosowań rozmiary i kształty opakowań

Jednakże, ponieważ jest to test niszczący, Najlepiej nadaje się do walidacji lub okresowego pobierania próbek, a nie do kontroli 100%.

Cell Instruments GLT-01 Tester szczelności brutto

Przeprowadzić ASTM F2096 wydajnie i powtarzalnie Tester szczelności GLT-01 z Instrumenty komórkowe to niezawodne i precyzyjne rozwiązanie. GLT-01 został zaprojektowany specjalnie dla test bąbelkowy, oferując:

  • Stabilne i regulowane ciśnienie za pośrednictwem systemu sterowanego przez PLC
  • Przezroczysta komora akrylowa do wyraźnej obserwacji bąbelków
  • Szeroki zakres testowy nadaje się do różnych typów opakowań
  • Opcjonalna integracja z metody rozkładu ciśnienia dla ulepszonej walidacji

Ten GLT-01 zapewnia zgodność z normą ASTM F2096, jednocześnie poprawiając wydajność operacyjną i dokładność wyników, dzięki czemu jest idealnym narzędziem dla laboratoriów i producentów opakowań.

Skontaktuj się z nami Uzyskaj rozwiązanie testowe ASTM F2096

Ten Test szczelności pęcherzykowej ASTM F2096 oferuje skuteczną i niezawodną metodę wykrywania wycieki brutto w opakowaniach. Przyjmując ten standard w procesie kontroli jakości, chronisz nie tylko integralność produktu, ale także zaufanie konsumentów i zgodność z przepisami. Narzędzia takie jak Cell Instruments GLT-01 Tester szczelności brutto upraszczają wdrażanie, zapewniają dokładność i pomagają utrzymać najwyższe standardy w branży. walidacja pakietu.

Często zadawane pytania



ASTM F2096 jest idealny dla elastyczne tacki i woreczki do pakowania, w szczególności te wykonane z nieporowate folie Lub materiały porowate, takie jak Tyvek.

Tak, test wymaga przebicia opakowania w celu zastosowania ciśnienia wewnętrznego, co sprawia, że destrukcyjny i nie nadaje się do odzyskiwania produktu.

Metoda ta może wykrywać wycieki tak małe jak 250 μm z Prawdopodobieństwo 81%, oferując wysoką czułość wykrywania poważnych wycieków.

Absolutely. It’s widely used to test the integrity of sterylne opakowania na urządzenia medyczne, zapewniając brak wycieków, które mogłyby zagrozić sterylności.

Ten GLT-01 oferty automatyczna kontrola, Komory o wysokiej widoczności, I Konfigurowalne parametry testu, dzięki czemu jest zgodny z ASTM F2096 i idealnie nadaje się do użytku laboratoryjnego lub produkcyjnego.

pl_PLPL
Przewiń do góry

Otrzymaj bezpłatną ofertę i metodę?

Wypełnij poniższy formularz, a wkrótce się z Tobą skontaktujemy.