ISO 719 Preskus hidrolitske odpornosti stekla

ISO 719

Preskusna metoda na steklena zrna

Razumevanje kemične obstojnosti stekla, ki se uporablja v medicinski in farmacevtski embalaži, je ključnega pomena za varnost izdelkov in skladnost s predpisi. Eden ključnih mednarodnih standardov, ki se ukvarja s tem, je ISO 719, v katerem je opisana metoda za ocenjevanje hidrolitska odpornost steklenih zrn pri 98 °C. Ta standard je še posebej pomemben za soda-limetni kozarec, ki je pogost material v primarni embalaži.

Pridobite ponudbo

Kaj je ISO 719?

ISO 719:2020 je mednarodni standard z naslovom "Steklo - Hidrolitična odpornost steklenih zrn pri 98 °C - Preskusna metoda in klasifikacija." Določa postopek za preskušanje odpornosti steklenih zrn proti vodi pri povišanih temperaturah. Test meri količino kisline, ki je potrebna za nevtralizacijo alkalije, pridobljene iz določene mase stekla. Rezultate je mogoče navesti glede na količino kisline ali ekvivalentno vsebnost natrijevega oksida, kar zagotavlja merljivo podlago za razvrščanje.

Ta standard je namenjen zlasti za manj odporne vrste stekla, kot je npr. soda-limetni kozarecza razliko od ISO 720, ki je namenjen borosilikatnim in drugim kemično stabilnejšim steklom.

Preskus hidrolitske odpornosti stekla: Zakaj je pomemben?

The preskus hidrolitske odpornosti stekla določa, koliko alkalnega materiala se izloči v vodo, ko je steklo izpostavljeno visokim temperaturam. Ti podatki so bistveni za:

  • Zagotavljanje kemijske stabilnosti farmacevtske posode kot so ampule, viale in ustne stekleničke.
  • Preprečevanje razgradnje izdelka zaradi interakcije med embalažo in zdravilom.
  • Razvrščanje vrst stekla glede na trajnost in izbira ustreznih embalažnih materialov.

Slaba ocena hidrolitske odpornosti lahko kaže na nevarnost alkalnega izpiranja, ki lahko ogrozi rok uporabnosti ali varnost vsebine.

Postopek preskušanja steklenih zrn na podlagi standarda ISO 719

Priprava vzorca

  • Drobljenje: Stekleni izdelki (žarjeni) se ročno ali mehansko zdrobijo v zrna.
  • Sejanje: Zrna se ločijo s siti velikosti 710 µm, 500 µm in 300 µm. Uporabijo se samo zrna, ki gredo skozi 500 µm, vendar se zadržijo na 300 µm.
  • Čiščenje: Zrna se sperejo z acetonom in očistijo v ultrazvočni kopeli. Nato se posušijo pri 140 °C.

Postopek testiranja

  • Tehtanje: 2 g čistih, suhih zrn odtehtamo v vsako od treh merilnih bučk.
  • Ekstrakcija: Bučke napolnimo z vodo razreda 2 in jih 60 minut segrevamo v kopeli na 98 °C.
  • Titracija: Po ohladitvi se del supernatantne tekočine titrira z metil rdečim kot indikatorjem, da se določi količina sproščene alkalije.

Razvrstitev

Glede na količino uporabljenega titranta se steklo razvrsti v razrede hidrolitske odpornosti. Večji volumni pomenijo večje sproščanje alkalij, kar kaže na manjšo hidrolitsko odpornost.

Osrednja pozornost instrumenta: GHR-01A s strani Cell Instruments

za racionalizacijo ISO 719 proces testiranja in zmanjšanje ročne delovne obremenitve, Cell Instruments ponuja GHR-01A Tester hidrolitske odpornosti steklenih zrn. Avtomatizira postopek drobljenja in vibracijskega presejanja, kar zagotavlja ponovljivo in natančno pripravo vzorcev.
Ključne značilnosti:

  • Avtomatizirano drobljenje in presejanje: Zagotavlja enotnost vzorca in skladnost s standardi ISO.
  • Vmesnik na dotik HMI: Izboljšuje nadzor in enostavnost upravljanja s strani uporabnika.
  • Varnostne funkcije: Stekleni ščitniki za brizganje in sistemi za zbiranje odpadkov izboljšujejo varnost in čistočo v laboratoriju.
  • Natančnost in učinkovitost: Avtomatizirano presejanje zagotavlja bolj konsistentne preskusne vzorce in zmanjšuje število človeških napak.
Tester hidrolitične odpornosti steklenih zrn 01

GHR-01A je zelo priporočljiv za laboratorije in farmacevtska podjetja, ki želijo izpolnjevati zahteve standarda ISO 719 in racionalizirati postopke nadzora kakovosti.

Kontaktirajte nas Pridobite rešitev za testiranje ISO 719

ISO 719 ima ključno vlogo pri razvrščanju steklenih materialov, ki se uporabljajo v farmacevtski embalaži. Z upoštevanjem postopkov tega standarda lahko proizvajalci in laboratoriji natančno ocenijo hidrolitska odpornost, izboljšati zagotavljanje kakovostiin zagotavljanje skladnosti s predpisi. Z instrumenti, kot je Cell Instruments' GHR-01A, postane postopek preskušanja učinkovitejši, varnejši in zanesljivejši, kar vašemu laboratoriju omogoča, da ohrani najvišje standarde varnosti in učinkovitosti izdelkov.

pogosta vprašanja

Standard ISO 719 se uporablja za ocenjevanje hidrolitske odpornosti steklenih zrn pri 98 °C, kar pomaga pri razvrščanju kemične obstojnosti vrst stekla, zlasti natrijevega stekla.

Standard velja za kemijsko manj odporna stekla, predvsem natrijevega stekla. Odpornejše vrste, kot je borosilikatno steklo, je treba preskusiti po standardu ISO 720.

Za vsak test sta potrebna vsaj 2 grama zrn z velikostjo zrn med 300 µm in 500 µm.

GHR-01A avtomatizira postopke drobljenja in presejanja, izboljšuje natančnost, zmanjšuje število ročnih napak ter povečuje varnost in učinkovitost laboratorija.

Visoka odpornost pomeni majhno alkalično izpiranje, kar pomeni, da je steklo kemično stabilno in primerno za farmacevtske aplikacije.

sl_SISL
en_USEN es_ESES de_DEDE fr_FRFR it_ITIT arAR ko_KRKO jaJA ru_RURU pt_PTPT viVI id_IDID bg_BGBG cs_CZCS da_DKDA elEL etET fiFI he_ILHE hu_HUHU lt_LTLT lvLV nl_NLNL pl_PLPL ro_RORO sk_SKSK sv_SESV ukUK tr_TRTR sl_SISL
Pomaknite se na vrh

Dobite brezplačno ponudbo in metodo?

Izpolnite spodnji obrazec in v kratkem se bomo oglasili.