Standar ISO 719

Apa yang dimaksud dengan ISO 719?

ISO 719:2020 adalah standar internasional yang berjudul “Kaca - Ketahanan hidrolitik butiran kaca pada suhu 98 °C - Metode pengujian dan klasifikasi.” Ini mendefinisikan prosedur untuk menguji seberapa tahan butiran kaca terhadap air pada suhu tinggi. Pengujian ini mengukur volume asam yang diperlukan untuk menetralkan alkali yang diekstraksi dari massa kaca tertentu. Hasil dapat dilaporkan berdasarkan volume asam atau kandungan natrium oksida yang setara, memberikan dasar yang dapat diukur untuk klasifikasi.

Standar ini dirancang khusus untuk jenis kaca yang kurang tahan, seperti gelas soda-kapur, tidak seperti Standar ISO 720, yang menargetkan borosilikat dan gelas yang lebih stabil secara kimiawi lainnya.

Uji Ketahanan Hidrolitik untuk Kaca: Mengapa Ini Penting

Itu uji ketahanan hidrolitik untuk kaca menentukan berapa banyak bahan alkali yang larut ke dalam air apabila kaca terpapar pada suhu tinggi. Data ini sangat penting untuk:

• Memastikan stabilitas kimiawi wadah farmasi seperti ampul, botol, dan botol oral.
• Mencegah degradasi produk yang disebabkan oleh interaksi antara kemasan dan obat.
• Mengklasifikasikan jenis kaca berdasarkan daya tahan dan memilih bahan kemasan yang sesuai.

Peringkat ketahanan hidrolitik yang buruk dapat mengindikasikan risiko pelindian alkali, yang dapat mengganggu masa simpan atau keamanan konten.

Prosedur Uji Butir Kaca Berdasarkan ISO 719

Persiapan Sampel

• Menghancurkan: Benda-benda kaca (anil) dihancurkan secara manual atau mekanis menjadi butiran.
• Menyaring: Butiran dipisahkan menggunakan saringan 710 µm, 500 µm, dan 300 µm. Hanya butiran yang melewati 500 µm tetapi tertahan pada 300 µm yang digunakan.
• Pembersihan: Biji-bijian dicuci dengan aseton dan dibersihkan dalam penangas ultrasonik. Biji-bijian tersebut kemudian dikeringkan pada suhu 140°C.

Prosedur Pengujian

• Menimbang2 g biji-bijian bersih dan kering ditimbang ke dalam masing-masing dari tiga labu ukur.
• Ekstraksi: Labu diisi dengan air kelas 2 dan dipanaskan dalam bak mandi hingga 98°C selama 60 menit.
• Titrasi: Setelah pendinginan, sebagian cairan supernatan dititrasi dengan menggunakan metil merah sebagai indikator untuk menentukan jumlah alkali yang dilepaskan.

Klasifikasi

Berdasarkan volume titran yang digunakan, kaca diklasifikasikan ke dalam kelas ketahanan hidrolitik. Volume yang lebih tinggi menunjukkan pelepasan alkali yang lebih besar, yang menunjukkan ketahanan hidrolitik yang lebih rendah.

Sorotan Instrumen: GHR-01A oleh Cell Instruments

Untuk merampingkan proses Standar ISO 719 proses pengujian dan mengurangi beban kerja manual, Cell Instruments menawarkan Alat Uji Ketahanan Hidrolitik Butiran Kaca GHR-01A. Ini mengotomatiskan proses proses penghancuran dan pengayakan getaran, memastikan persiapan sampel yang dapat diulang dan akurat.
Fitur Utama:

• Penghancuran dan Pengayakan Otomatis: Memastikan keseragaman sampel dan kepatuhan terhadap standar ISO.
• Antarmuka Sentuh HMI: Meningkatkan kontrol pengguna dan kemudahan pengoperasian.
• Fitur Keamanan: Pelindung percikan kaca dan sistem pengumpulan limbah meningkatkan keamanan dan kebersihan laboratorium.
• Presisi dan Efisiensi: Pengayakan otomatis memberikan sampel uji yang lebih konsisten dan meminimalkan kesalahan manusia.

GHR-01A sangat direkomendasikan untuk laboratorium dan perusahaan farmasi yang ingin mematuhi ISO 719 dan merampingkan proses kontrol kualitas.

Hubungi Kami Dapatkan Solusi Pengujian ISO 719

ISO 719 memainkan peran penting dalam mengkualifikasi dan mengklasifikasikan bahan kaca yang digunakan dalam kemasan farmasi. Dengan mengikuti prosedur standar ini, produsen dan laboratorium dapat menilai secara akurat resistensi hidrolitik, meningkatkan jaminan kualitas, dan memastikan kepatuhan terhadap peraturan. Dengan instrumen seperti Cell Instruments ’ GHR-01A, proses pengujian menjadi lebih efisien, lebih aman, dan dapat diandalkan-memberdayakan laboratorium Anda untuk mempertahankan standar tertinggi dalam keamanan dan kinerja produk.

Tanya Jawab Umum

1. Apa tujuan dari ISO 719?
ISO 719 digunakan untuk mengevaluasi ketahanan hidrolitik butiran kaca pada suhu 98°C, membantu mengklasifikasikan daya tahan kimiawi jenis kaca, khususnya kaca soda-kapur.

2. Jenis kaca apa yang cocok untuk pengujian berdasarkan ISO 719?
Standar ini berlaku untuk kaca yang kurang tahan terhadap bahan kimia, terutama kaca soda-kapur. Jenis yang lebih tahan, seperti kaca borosilikat, sebaiknya diuji dengan menggunakan ISO 720.

3. Berapa ukuran sampel yang diperlukan untuk pengujian ISO 719?
Setidaknya diperlukan 2 gram butiran per pengujian, dengan ukuran butiran antara 300 µm dan 500 µm.

4. Bagaimana GHR-01A meningkatkan pengujian ISO 719?
GHR-01A mengotomatiskan proses penghancuran dan pengayakan, meningkatkan presisi, mengurangi kesalahan manual, serta meningkatkan keamanan dan efisiensi laboratorium.

5. Apa yang ditunjukkan oleh resistensi hidrolitik yang tinggi?
Resistensi yang tinggi berarti pelindian alkali yang rendah, yang menunjukkan bahwa kaca stabil secara kimiawi dan cocok untuk aplikasi farmasi.