ISO 719

Mi az ISO 719?

ISO 719:2020 a nemzetközi szabvány címe “Üveg - Üvegszemcsék hidrolitikus ellenállása 98 °C-on - Vizsgálati módszer és osztályozás”.” Meghatároz egy eljárást annak vizsgálatára, hogy az üvegszemcsék mennyire ellenállnak a víznek magas hőmérsékleten. A vizsgálat azt a savmennyiséget méri, amely egy adott üvegtömegből kivont lúg semlegesítéséhez szükséges. Az eredményeket a savmennyiség vagy az egyenértékű nátrium-oxid-tartalom alapján lehet megadni, ami számszerűsíthető alapot biztosít az osztályozáshoz.

Ezt a szabványt különösen a következőkre tervezték kevésbé ellenálló üvegtípusok, mint például szódás-mészkő pohár, ellentétben ISO 720, amely a boroszilikát és más kémiailag stabilabb üvegeket célozza.

Üveg hidrolitikus ellenállási vizsgálata: Miért fontos

A üveg hidrolitikus ellenállósági vizsgálata meghatározza, hogy mennyi lúgos anyag oldódik ki a vízbe, amikor az üveg magas hőmérsékletnek van kitéve. Ez az adat alapvető fontosságú a következőkhöz:

• A kémiai stabilitás biztosítása gyógyszeripari tartályok mint például ampullák, injekciós üvegek és szájban tartható palackok.
• A csomagolás és a gyógyszer közötti kölcsönhatás okozta termékromlás megelőzése.
• Üvegtípusok osztályozása tartósság alapján és a megfelelő csomagolóanyagok kiválasztása.

A gyenge hidrolitikus ellenálló képesség jelezheti a lúgos kioldódás kockázatát, ami veszélyeztetheti a tartalom eltarthatóságát vagy biztonságát.

Üvegszemcsék vizsgálati eljárása az ISO 719 alapján

Minta előkészítés

• Zúzás: Az üvegárukat (lágyított) kézzel vagy mechanikusan szemcsékké zúzzák.
• Szitálás: A szemcséket 710 µm-es, 500 µm-es és 300 µm-es sziták segítségével választjuk szét. Csak az 500 µm-es szitán áthaladó, de a 300 µm-es szitán visszamaradó szemcséket használják fel.
• Tisztítás: A szemeket acetonnal mossuk és ultrahangos fürdőben tisztítjuk. Ezután 140°C-on szárítjuk őket.

Tesztelési eljárás

• Mérlegelés: 2 g tiszta, száraz szemcséket mérünk három mérőlombikba.
• Kivonás: A lombikokat 2. osztályú vízzel töltjük meg, és 60 percig 98 °C-ra melegítjük.
• Titrálás: Lehűtés után a felülúszó folyadék egy részét metilvörös indikátorral titráljuk, hogy meghatározzuk a felszabaduló lúg mennyiségét.

Osztályozás

A felhasznált titrálószer mennyisége alapján az üvegeket hidrolitikus ellenállási osztályokba sorolják. A nagyobb térfogatok nagyobb lúgfelszabadulást jeleznek, ami alacsonyabb hidrolitikus ellenállásra utal.

Hangszer Spotlight: GHR-01A by Cell Instruments

Az ésszerűsítés érdekében a ISO 719 tesztelési folyamatot és a manuális munkaterhelés csökkentését, az Cell Instruments a GHR-01A üvegszemcsés hidrolitikus ellenállásmérő. Automatizálja a zúzás és vibrációs szitálási folyamat, biztosítva az ismételhető és pontos mintaelőkészítést.
Főbb jellemzők:

• Automatizált zúzás és szitálás: Biztosítja a minták egységességét és az ISO-szabványoknak való megfelelést.
• HMI érintőképernyős interfész: Növeli a felhasználói ellenőrzést és a könnyű kezelhetőséget.
• Biztonsági jellemzők: Az üvegfröccsenés elleni védőpajzsok és a hulladékgyűjtő rendszerek javítják a laboratóriumi biztonságot és tisztaságot.
• Precizitás és hatékonyság: Az automatizált szitálás következetesebb vizsgálati mintákat biztosít, és minimalizálja az emberi hibákat.

A GHR-01A erősen ajánlott olyan laboratóriumok és gyógyszeripari vállalatok számára, amelyek meg akarnak felelni az ISO 719 szabványnak és racionalizálni akarják a minőségellenőrzési folyamatokat.

Kapcsolatfelvétel ISO 719 vizsgálati megoldás

Az ISO 719 szabvány döntő szerepet játszik a gyógyszeripari csomagolásokban használt üveganyagok minősítésében és osztályozásában. A szabvány eljárásainak követésével a gyártók és a laboratóriumok pontosan értékelhetik a következőket hidrolitikus ellenállás, javítani minőségbiztosítás, és biztosítja a jogszabályoknak való megfelelést. Az olyan eszközökkel, mint az Cell Instruments’ GHR-01A, a tesztelési folyamat hatékonyabbá, biztonságosabbá és megbízhatóbbá válik, így laboratóriuma képes lesz a termékbiztonság és a teljesítmény legmagasabb színvonalának fenntartására.

GYIK

1. Mi az ISO 719 célja?
Az ISO 719 szabványt az üvegszemcsék hidrolitikus ellenállásának értékelésére használják 98°C-on, ami segít az üvegtípusok, különösen a szódabikarbónás üveg kémiai tartósságának osztályozásában.

2. Milyen üvegtípusok alkalmasak az ISO 719 szerinti vizsgálatra?
A szabvány a kémiailag kevésbé ellenálló üvegekre, elsősorban a szódabikarbónás üvegre vonatkozik. Az ellenállóbb típusokat, például a boroszilikát üveget az ISO 720 szabvány szerint kell vizsgálni.

3. Milyen mintaméret szükséges az ISO 719 vizsgálathoz?
Vizsgálatonként legalább 2 gramm szemcsére van szükség, 300 µm és 500 µm közötti szemcsemérettel.

4. Hogyan javítja a GHR-01A az ISO 719 tesztelést?
A GHR-01A automatizálja a zúzási és szitálási folyamatokat, javítja a pontosságot, csökkenti a kézi hibákat, valamint növeli a laboratóriumi biztonságot és hatékonyságot.

5. Mit jelez a magas hidrolitikus ellenállás?
A magas ellenállás alacsony lúgos kioldódást jelent, ami azt jelzi, hogy az üveg kémiailag stabil és alkalmas gyógyszeripari alkalmazásokra.