ISO 719

Kas yra ISO 719?

ISO 719:2020 yra tarptautinis standartas, pavadintas “Stiklas - Stiklo grūdelių atsparumas hidrolizės poveikiui 98 °C temperatūroje - Bandymo metodas ir klasifikavimas”.” Jame apibrėžiama procedūra, pagal kurią galima ištirti stiklo grūdelių atsparumą vandeniui aukštoje temperatūroje. Atliekant bandymą nustatomas rūgšties kiekis, kurio reikia, kad būtų neutralizuotas iš tam tikros stiklo masės išskirtas šarmas. Rezultatus galima pateikti pagal rūgšties kiekį arba ekvivalentinį natrio oksido kiekį, taip suteikiant kiekybinį klasifikavimo pagrindą.

Šis standartas ypač skirtas mažiau atsparūs stiklo tipai, pvz. sodos ir laimo stiklinė, priešingai nei ISO 720, kuris skirtas borosilikatiniam ir kitiems chemiškai stabilesniems stiklams.

Stiklo atsparumo hidrolizės poveikiui bandymas: Kodėl tai svarbu?

The stiklo atsparumo hidrolizės poveikiui bandymas nustato, kiek šarminės medžiagos išsiplauna į vandenį, kai stiklą veikia aukšta temperatūra. Šie duomenys yra labai svarbūs:

• Cheminio stabilumo užtikrinimas farmacijos konteineriai ampulės, buteliukai ir geriamieji buteliukai.
• Užkirsti kelią produkto gedimui dėl pakuotės ir vaistų sąveikos.
• Stiklo tipų klasifikavimas pagal patvarumą ir tinkamų pakavimo medžiagų parinkimas.

Prastas atsparumo hidrolizės poveikiui įvertinimas gali reikšti šarmų išplovimo riziką, kuri gali pakenkti turinio laikymo laikui ar saugai.

Stiklo grūdelių bandymo procedūra pagal ISO 719

Mėginio paruošimas

• Smulkinimas: Stiklo gaminiai (atkaitinti) rankomis arba mechaniškai susmulkinami į grūdelius.
• Sijojimas: Grūdai atskiriami naudojant 710 µm, 500 µm ir 300 µm sietus. Naudojami tik tie grūdai, kurie praeina pro 500 µm, bet lieka ant 300 µm.
• Valymas: Grūdai plaunami acetonu ir valomi ultragarso vonioje. Po to jie džiovinami 140 °C temperatūroje.

Testavimo procedūra

• Svėrimas: į tris matavimo kolbas pasveriama po 2 g švarių, sausų grūdų.
• Ištraukimas: Kolbos pripildomos 2 klasės vandeniu ir 60 minučių kaitinamos 98 °C temperatūroje.
• Titravimas: Atvėsus, dalis supernatanto skysčio titruojama naudojant metilo raudonąjį indikatorių, kad būtų nustatytas išsiskyrusio šarmo kiekis.

Klasifikacija

Pagal naudojamo titranto tūrį stiklas skirstomas į atsparumo hidrolizės poveikiui klases. Didesni tūriai rodo didesnį šarmų išsiskyrimą, o tai reiškia mažesnį atsparumą hidrolizei.

Priemonės dėmesio centre: GHR-01A iš Cell Instruments

Supaprastinti ISO 719 testavimo procesą ir sumažinti rankinio darbo krūvį, Cell Instruments siūlo GHR-01A stiklo grūdelių hidrolizinio atsparumo testeris. Ji automatizuoja smulkinimo ir vibracinio sijojimo procesas, užtikrinant pakartotiną ir tikslų mėginių paruošimą.
Pagrindinės funkcijos:

• Automatinis smulkinimas ir sijojimas: Užtikrina mėginių vienodumą ir atitiktį ISO standartams.
• HMI jutiklinė sąsaja: Pagerina naudotojo valdymą ir palengvina valdymą.
• Saugos ypatybės: Stiklo purslų skydai ir atliekų surinkimo sistemos pagerina laboratorijos saugą ir švarą.
• Tikslumas ir efektyvumas: Automatizuotas sijojimas užtikrina nuoseklesnius bandinius ir sumažina žmogiškąją klaidą.

GHR-01A labai rekomenduojamas laboratorijoms ir farmacijos įmonėms, norinčioms atitikti ISO 719 standarto reikalavimus ir supaprastinti kokybės kontrolės procesus.

Susisiekite su mumis Gaukite ISO 719 testavimo sprendimą

ISO 719 atlieka labai svarbų vaidmenį kvalifikuojant ir klasifikuojant stiklo medžiagas, naudojamas farmacijos pakuotėse. Laikydamiesi šio standarto procedūrų, gamintojai ir laboratorijos gali tiksliai įvertinti atsparumas hidrolizės poveikiui, pagerinti kokybės užtikrinimas, ir užtikrinti atitiktį teisės aktų reikalavimams. Naudodami tokias priemones kaip Cell Instruments’ GHR-01A, bandymų procesas tampa efektyvesnis, saugesnis ir patikimesnis - tai suteikia jūsų laboratorijai galimybę išlaikyti aukščiausius produktų saugos ir eksploatacinių savybių standartus.

DUK

1. Koks yra ISO 719 tikslas?
ISO 719 naudojamas stiklo grūdelių atsparumui hidrolizės poveikiui 98 °C temperatūroje įvertinti ir padeda klasifikuoti stiklo rūšių, ypač natrio kalkinio stiklo, cheminį patvarumą.

2. Kokios stiklo rūšys tinka bandymams pagal ISO 719?
Standartas taikomas mažiau chemiškai atspariems stiklams, visų pirma sodos-kalkių stiklui. Atsparesni tipai, pavyzdžiui, borosilikatinis stiklas, turėtų būti bandomi pagal ISO 720 standartą.

3. Kokio dydžio imties reikia ISO 719 bandymams atlikti?
Vienam bandymui reikia mažiausiai 2 gramų grūdų, kurių grūdų dydis yra nuo 300 µm iki 500 µm.

4. Kaip GHR-01A pagerina ISO 719 bandymus?
GHR-01A automatizuoja smulkinimo ir sijojimo procesus, padidina tikslumą, sumažina rankinių klaidų skaičių ir padidina laboratorijos saugumą bei efektyvumą.

5. Ką rodo didelis hidrolitinis atsparumas?
Didelis atsparumas reiškia mažą šarmų išplovimą, o tai reiškia, kad stiklas yra chemiškai stabilus ir tinkamas naudoti farmacijoje.