ISO 7886-1

Sterilaus poodinio švirkšto testas

ISO 7886-1: Vienkartiniai sterilūs poodiniai švirkštai. 1 dalis. apibrėžia tarptautinį standartą projektavimas, veikimas ir bandymai vienkartinių švirkštų, naudojamų medicinoje ir farmacijoje. Ji užtikrina, kad švirkštai atitiktų svarbiausius kokybės ir saugos reikalavimus, pvz. sandarumas, stūmoklio veikimas ir mechaninis vientisumas..

Gaukite pasiūlymą

ISO 7886-1 supratimas

The ISO 7886-1 standarte nurodomi vienkartinių švirkštų, naudojamų medicinoje ir laboratorijose, konstrukcijos, eksploatacinių savybių ir bandymo kriterijai. Juo užtikrinama, kad švirkštai išliktų vientisi mechaninėmis, slėgio ir nuotėkio sąlygomis.

Švirkštų nuotėkio nustatymas - oro ir skysčio nuotėkio testas

Nuotėkio aptikimas yra vienas svarbiausių bandymų, nurodytų pagal B ir D priedai ISO 7886-1. Juo nustatoma, ar esant tam tikroms slėgio sąlygoms pro stūmoklio kamštį arba cilindrą patenka oro arba skysčio.

B priedas - Oro nuotėkio bandymas

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Oro nuotėkio bandymas (B priedas) reikia, kad švirkštas būtų iš dalies pripildytas vandens ir jame būtų užtikrintas vakuumas, lygus 88 kPa žemiau aplinkos slėgio. Bet kokie matomi oro burbuliukai arba slėgio kritimas rodo nuotėkį arba blogą sandarinimą. Cell Instruments SLT-02 Švirkštų nuotėkio testeris puikiai imituoja šį procesą, todėl operatoriai gali taikyti kontroliuojamą vakuuminį slėgį ir tiksliai stebėti nuotėkį.

D priedas - Skysčio nuotėkio bandymas

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Skysčių nuotėkio bandymas (D priedas) įvertina švirkšto sandarumo vientisumą, kai jis suspaudžiamas iš vidaus. Naudojant tokius prietaisus kaip Cell Instruments SPPT-01 Švirkšto teigiamo slėgio testeris, švirkštas pripildomas, uždaromas ir suslėgiamas iki 300 kPa, atkartojant realaus naudojimo sąlygas. Stebint vandens pratekėjimą galima nustatyti galimus gamybos defektus.

E priedas
-- švirkšto slydimo jėgos bandymas ir atsilaisvinimo jėgos bandymas

Sklandus švirkšto stūmoklio veikimas yra labai svarbus norint tiksliai suleisti vaistus ir užtikrinti paciento komfortą. E priedas ISO 7886-1 apibrėžia procedūras, skirtas matuoti jėgos, reikalingos stūmokliui veikti.-įskaitant atsipalaidavimo jėga (pradinis judėjimas) ir slydimo jėga (tolygus judesys).

Naudojant a mechaninių bandymų mašina, stūmoklis juda kontroliuojamu greičiu 100 ± 5 mm/min, o jėgos reikšmės nuolat registruojamos. Pernelyg didelė arba nevienoda jėga gali reikšti prastą tepimą, medžiagos nesuderinamumą arba statinės deformaciją.

The Cell Instruments SSR-01 Švirkšto slydimo jėgos testeris leidžia tiksliai nustatyti:

• Atsipalaidavimo jėga (fs): Jėga, reikalinga stūmoklio judėjimui pradėti
• Ilgalaikio slydimo jėga (F): Vidutinė jėga stūmoklio judėjimo metu
• Didžiausia slydimo jėga (Fmax): Pastebėta didžiausia pasipriešinimo jėga

Šie duomenys užtikrina, kad švirkštai veiktų nuosekliai ir atitiktų ISO 7886-1 nustatytus ergonominius reikalavimus.

Poodinių švirkštų testavimas ir adatų suderinamumas

Ne tik švirkšto cilindro ir stūmoklio vertinimas, ISO 7886-1 veikia kartu su ISO 7864, kuris reglamentuoja sterilios vienkartinės poodinės adatos. Tinkamas švirkšto ir adatos sujungimas tikrinamas naudojant kūgines jungtis, atitinkančias ISO 80369-7. Atliekant suderinamumo bandymus užtikrinamas patikimas prigludimas, kad skysčiai nepratekėtų. Šis aspektas yra labai svarbus poodinių švirkštų tyrimai kai preciziškas įpurškimas yra privalomas medicinos ir farmacijos pramonėje.

Cell Instruments švirkštų bandymo įranga

Cell Instruments Co., Ltd. siūlo išsamius švirkštų bandymų sprendimus, visiškai suderintus su ISO 7886-1 reikalavimais:

• SLT-02 švirkštų nuotėkio testeris: Atlieka tikslų vakuuminį oro nuotėkio aptikimą.
• SPPT-01 švirkšto teigiamo slėgio testeris: Įvertinamas stūmoklinio kamščio sandarumas suspaudus ir atsparumas skysčio pratekėjimui.
• SSR-01 Švirkšto slydimo jėgos testeris: Dideliu tikslumu nustato atsipalaidavimo ir slydimo jėgas, kad būtų galima patikrinti veikimą.

Kiekvienas prietaisas sukurtas naudojant pažangias automatizavimo ir skaitmeninio duomenų gavimo galimybes, todėl užtikrinami tikslūs ir pakartojami rezultatai, kartu supaprastinant kokybės kontrolės darbo eigą. Dėl užsakomųjų bandymų automatizavimo ir duomenų registravimo funkcijų šie prietaisai tinka medicinos prietaisų gamintojams, laboratorijoms ir kokybės užtikrinimo skyriams.

Susisiekite su mumis Gaukite ISO 7886-1 testavimo sprendimą

Atitiktis ISO 7886-1 labai svarbus gamintojams, siekiantiems gaminti saugius, veiksmingus ir patikimus sterilūs poodiniai švirkštai. Integruojant standartizuotus testavimo metodus, pvz. švirkštų nesandarumo nustatymas, švirkšto slydimo jėgos bandymas, ir "break loose" slydimo jėgos bandymas-kokybės užtikrinimo grupės gali patikrinti produkto vientisumą ir veikimo nuoseklumą.