ISO 7886-1

ISO 7886-1 izpratne

The ISO 7886-1 Standarts nosaka medicīnā un laboratorijās izmantojamo vienreizlietojamo šļirču konstrukcijas, veiktspējas un testēšanas kritērijus. Tas nodrošina, ka šļirces saglabā integritāti mehāniskos, spiediena un noplūdes apstākļos.

Noplūdes noteikšana šļircēm - gaisa un šķidruma noplūdes tests

Noplūdes noteikšana ir viens no svarīgākajiem testiem, kas noteikts saskaņā ar B un D pielikums ISO 7886-1. Ar to nosaka, vai konkrētos spiediena apstākļos aiz virzuļa aizbīdņa vai cilindra rodas gaisa vai šķidruma noplūde.

B pielikums - Gaisa noplūdes tests

Gaisa noplūdes tests (B pielikums) šļirce ir daļēji jāpiepilda ar ūdeni un jāpanāk vakuums, kas ir 88 kPa zem apkārtējā spiediena. Jebkuri redzami gaisa burbuļi vai spiediena kritums norāda uz noplūdi vai sliktu blīvējumu. Cell Instruments SLT-02 Šļirces noplūdes testeris perfekti simulē šo procesu, ļaujot operatoriem piemērot kontrolētu vakuuma spiedienu un precīzi uzraudzīt noplūdes.

D pielikums - Šķidruma noplūdes tests

Šķidruma noplūdes pārbaude (D pielikums) novērtē šļirces blīvējuma integritāti, kad tā ir saspiesta no iekšpuses. Izmantojot tādas ierīces kā Cell Instruments SPPT-01 Šļirces pozitīvā spiediena testeris, šļirce ir piepildīta, noslēgta un saspiesta līdz 300 kPa, kas atbilst reālās lietošanas apstākļiem. Ūdens noplūdes novērojumi ļauj identificēt iespējamos ražošanas defektus.

E pielikums-- šļirces slīdēšanas spēka testēšana un atslābuma spēka testēšana

Šļirces virzuļa vienmērīga darbība ir ļoti svarīga precīzai zāļu piegādei un pacienta komfortam. E pielikums ISO 7886-1 definē procedūras, kā izmērīt spēki, kas nepieciešami virzuļa darbināšanai-tostarp atraisīt spēku (sākotnējā kustība) un slīdēšanas spēks (vienmērīga kustība).

Izmantojot a mehāniskās testēšanas iekārta, virzuļa kustība notiek ar kontrolētu ātrumu, kas ir 100 ± 5 mm/min, bet spēka vērtības tiek nepārtraukti reģistrētas. Pārmērīgs vai nekonsekvents spēks var liecināt par sliktu eļļošanu, materiāla nesaderību vai stobra deformāciju.

The Cell Instruments SSR-01 Šļirces slīdēšanas spēka testeris ļauj precīzi noteikt:

• Atdalīšanās spēks (fs): Spēks, kas nepieciešams virzuļa kustības uzsākšanai
• Ilgstošais slīdēšanas spēks (F): Vidējais spēks virzuļa kustības laikā
• Maksimālais slīdēšanas spēks (Fmax): Novērotais maksimālais pretestības spēks

Šie dati nodrošina, ka šļirces nodrošina konsekventu veiktspēju un atbilst ISO 7886-1 noteiktajām ergonomikas prasībām.

Šļirču testēšana un adatu saderība ar zemādas šļircēm

Papildus šļirces stobra un virzuļa novērtēšanai, ISO 7886-1 darbojas kopā ar ISO 7864, kas reglamentē sterilas zemādas adatas vienreizējai lietošanai. Pareizs savienojums starp šļirci un adatu tiek pārbaudīts, izmantojot konusveida savienotājelementus, kas atbilst ISO 80369-7. Savietojamības testēšana nodrošina drošu stiprinājumu, novēršot noplūdi šķidruma pārsūknēšanas laikā. Šis aspekts ir ļoti svarīgs zemādas šļirces testēšana kur medicīnas un farmācijas rūpniecībā ir obligāti nepieciešama precīza injekcija.

Cell Instruments šļirču testēšanas aprīkojums

Cell Instruments Co., Ltd. nodrošina visaptverošus šļirču testēšanas risinājumus, kas pilnībā atbilst ISO 7886-1 prasībām:

• SLT-02 Šļirču noplūdes testeris: Veic precīzu gaisa noplūdes noteikšanu, izmantojot vakuumu.
• SPPT-01 Šļirces pozitīvā spiediena testeris: Novērtē virzuļa aizbāžņa blīvējumu saspiešanas un šķidruma noplūdes pretestības apstākļos.
• SSR-01 Šļirces slīdēšanas spēka testeris: Ar augstu precizitāti nosaka atslābuma un slīdēšanas spēku veiktspējas apstiprināšanai.

Katram instrumentam ir uzlabotas automatizācijas un digitālās datu ieguves iespējas, kas nodrošina precīzus un atkārtojamus rezultātus, vienlaikus vienkāršojot kvalitātes kontroles darba procesus. Pielāgotas testēšanas automatizācijas un datu reģistrēšanas funkcijas padara šīs ierīces piemērotas medicīnas ierīču ražotājiem, laboratorijām un kvalitātes nodrošināšanas nodaļām.

Sazinieties ar mums Iegūstiet ISO 7886-1 testēšanas risinājumu

Atbilstība ISO 7886-1 ir būtiska ražotājiem, kuru mērķis ir ražot drošus, efektīvus un uzticamus produktus. sterilas zemādas šļirces. Integrējot standartizētas testēšanas metodes, piem. noplūžu noteikšana šļircēs, šļirces slīdēšanas spēka pārbaude, un brīvas slīdēšanas spēka pārbaude-kvalitātes nodrošināšanas komandas var pārbaudīt produkta integritāti un darbības konsekvenci.