Standar ISO 7886-1

Memahami ISO 7886-1

Itu Standar ISO 7886-1 Standar ini menetapkan kriteria desain, kinerja, dan pengujian untuk jarum suntik sekali pakai yang digunakan dalam aplikasi medis dan laboratorium. Standar ini memastikan bahwa jarum suntik mempertahankan integritas dalam kondisi mekanis, tekanan, dan kebocoran.

Mendeteksi Kebocoran pada Alat Suntik - Uji Kebocoran Udara & Cairan

Deteksi kebocoran adalah salah satu tes paling penting yang ditentukan di bawah Lampiran B dan D dari ISO 7886-1. Ini menentukan apakah kebocoran udara atau cairan terjadi melewati sumbat plunger atau laras dalam kondisi tekanan tertentu.

Lampiran B - Uji Kebocoran Udara

Uji kebocoran udara (Lampiran B) mengharuskan jarum suntik diisi sebagian dengan air dan diberi ruang hampa udara 88 kPa di bawah tekanan sekitar. Gelembung udara atau penurunan tekanan yang terlihat menunjukkan kebocoran atau penyegelan yang buruk. Penguji Kebocoran Jarum Suntik Cell Instruments SLT-02 mensimulasikan proses ini dengan sempurna, sehingga operator dapat menerapkan tekanan vakum terkontrol dan memantau kebocoran secara akurat.

Lampiran D - Uji Kebocoran Cairan

Pengujian kebocoran cairan (Lampiran D) menilai integritas penyegelan jarum suntik ketika dikompresi secara internal. Menggunakan perangkat seperti Penguji Tekanan Positif Jarum Suntik Cell Instruments SPPT-01, jarum suntik diisi, disegel, dan diberi tekanan hingga 300 kPa, yang mereplikasi kondisi penggunaan nyata. Pengamatan terhadap rembesan air mengidentifikasi potensi cacat produksi.

Lampiran E-- Pengujian Gaya Luncur Jarum Suntik dan Pengujian Gaya Pecah Lepas

Pengoperasian plunger jarum suntik yang lancar sangat penting untuk pemberian obat yang tepat dan kenyamanan pasien. Lampiran E dari ISO 7886-1 mendefinisikan prosedur untuk mengukur kekuatan yang diperlukan untuk mengoperasikan plunger-termasuk melepaskan kekuatan (gerakan awal) dan gaya luncur (gerakan mantap).

Menggunakan mesin uji mekanik, plunger digerakkan dengan kecepatan terkontrol 100 ± 5 mm/menit, sementara nilai gaya direkam secara terus menerus. Gaya yang berlebihan atau tidak konsisten dapat mengindikasikan pelumasan yang buruk, ketidakcocokan material, atau deformasi laras.

Itu Penguji Gaya Luncur Jarum Suntik Cell Instruments SSR-01 memungkinkan penentuan yang akurat:

• Gaya lepas (fs): Kekuatan yang dibutuhkan untuk memulai gerakan plunger
• Gaya luncur berkelanjutan (F): Gaya rata-rata selama perjalanan plunger
• Gaya luncur maksimum (Fmax): Kekuatan resistensi puncak yang diamati

Data ini memastikan bahwa jarum suntik memberikan kinerja yang konsisten dan memenuhi persyaratan ergonomis yang ditetapkan dalam ISO 7886-1.

Pengujian Jarum Suntik Hipodermik dan Kompatibilitas Jarum

Di luar evaluasi laras jarum suntik dan plunger, Standar ISO 7886-1 bekerja bersama dengan Standar ISO 7864, yang mengatur jarum hipodermik steril untuk sekali pakai. Sambungan yang tepat antara alat suntik dan jarum diverifikasi menggunakan alat kelengkapan berbentuk kerucut yang sesuai dengan ISO 80369-7. Pengujian kompatibilitas memastikan kesesuaian yang aman, mencegah kebocoran selama transfer cairan. Aspek ini sangat penting dalam pengujian jarum suntik hipodermik di mana injeksi presisi merupakan hal yang wajib dalam industri medis dan farmasi.

Peralatan Pengujian Jarum Suntik dari Cell Instruments

Sel Instrumen Co., Ltd. menyediakan solusi pengujian jarum suntik yang komprehensif yang sepenuhnya selaras dengan persyaratan ISO 7886-1:

• Penguji Kebocoran Jarum Suntik SLT-02: Melakukan deteksi kebocoran udara berbasis vakum yang tepat.
• Penguji Tekanan Positif Jarum Suntik SPPT-01: Mengevaluasi penyegelan sumbat plunger di bawah kompresi dan ketahanan terhadap kebocoran cairan.
• Penguji Gaya Luncur Jarum Suntik SSR-01: Menentukan gaya lepas dan gaya luncur dengan presisi tinggi untuk validasi kinerja.

Setiap instrumen dirancang dengan otomatisasi canggih dan kemampuan akuisisi data digital, memastikan hasil yang akurat dan dapat diulang sekaligus menyederhanakan alur kerja kontrol kualitas. Otomatisasi pengujian khusus dan fitur pencatatan data membuat perangkat ini cocok untuk produsen perangkat medis, laboratorium, dan departemen jaminan kualitas.

Hubungi Kami Dapatkan Solusi Pengujian ISO 7886-1

Kepatuhan terhadap Standar ISO 7886-1 sangat penting bagi produsen yang bertujuan untuk menghasilkan produk yang aman, efektif, dan andal jarum suntik hipodermik steril. Dengan mengintegrasikan metode pengujian standar-seperti mendeteksi kebocoran pada jarum suntik, pengujian gaya luncur jarum suntik, Dan pengujian gaya luncur lepas-tim jaminan kualitas dapat memverifikasi integritas produk dan konsistensi kinerja.