ايزو 7886-1

فهم المواصفة القياسية ISO 7886-1

ال ايزو 7886-1 تحدد المواصفة القياسية معايير التصميم والأداء والاختبار للمحاقن أحادية الاستخدام المستخدمة في التطبيقات الطبية والمعملية. وتضمن أن تحافظ المحاقن على سلامتها في ظل الظروف الميكانيكية وظروف الضغط والتسرب.

الكشف عن التسريبات في المحاقن - اختبار تسرب الهواء والسائل

يعد الكشف عن التسرب أحد أهم الاختبارات المحددة في إطار الملحق باء ودال من المواصفة القياسية ISO 7886-1. وهي تحدد ما إذا كان يحدث تسرب هواء أو سائل بعد سدادة المكبس أو الماسورة تحت ظروف ضغط محددة.

الملحق ب - اختبار تسرب الهواء

اختبار تسرب الهواء (الملحق ب) يتطلب ملء المحقنة جزئيًا بالماء وتعريضها لتفريغ 88 كيلو باسكال تحت الضغط المحيط. تشير أي فقاعات هواء مرئية أو انخفاض في الضغط إلى وجود تسرب أو سوء إحكام الغلق. Cell Instruments SLT-02 اختبار تسرب المحاقن يحاكي هذه العملية بشكل مثالي، مما يسمح للمشغلين بتطبيق ضغط تفريغ متحكم به ومراقبة التسرب بدقة.

الملحق د - اختبار التسرب السائل

اختبار التسرب السائل (الملحق دال) تقييم سلامة إحكام إغلاق المحقنة عند ضغطها داخلياً. باستخدام أجهزة مثل Cell Instruments SPPT-01 اختبار الضغط الإيجابي للحقنة SPPT-01, ، يتم ملء المحقنة وإغلاقها وضغطها حتى 300 كيلو باسكال, محاكاة ظروف الاستخدام الحقيقي. تحدد ملاحظات تسرب المياه عيوب التصنيع المحتملة.

الملحق هـ-- اختبار قوة انزلاق المحقنة واختبار قوة الانكسار المتحللة

يعد التشغيل السلس لمكبس المحقنة أمرًا حيويًا لتوصيل الدواء بدقة وراحة المريض. الملحق هـ تحدد المواصفة القياسية ISO 7886-1 إجراءات قياس القوى المطلوبة لتشغيل المكبس-بما في ذلك قوة التحرر (الحركة الأولية) و قوة الانزلاق (حركة ثابتة).

استخدام آلة اختبار ميكانيكية, ، يتم تحريك المكبس بسرعة مضبوطة قدرها 100 ± 5 مم/دقيقة, بينما يتم تسجيل قيم القوة بشكل مستمر. قد تشير القوة المفرطة أو غير المتسقة إلى ضعف التشحيم أو عدم توافق المواد أو تشوه الماسورة.

ال Cell Instruments SSR-01 اختبار قوة انزلاق المحقنة SSR-01 تتيح التحديد الدقيق لـ

• قوة الانكسار المفكوكة (fs): القوة اللازمة لبدء حركة المكبس
• قوة الانزلاق الثابتة (F): متوسط القوة أثناء انتقال المكبس
• قوة الانزلاق القصوى (Fmax): قوة المقاومة القصوى الملاحظة

تضمن هذه البيانات أن المحاقن توفر أداءً متسقًا وتفي بالمتطلبات المريحة المحددة في المواصفة القياسية ISO 7886-1.

اختبار المحاقن تحت الجلد وتوافق الإبر

ما بعد تقييم ماسورة المحقنة والمكبس, ايزو 7886-1 يعمل جنبًا إلى جنب مع ايزو 7864, الذي يحكم إبر معقمة تحت الجلد للاستخدام مرة واحدة. يتم التحقق من التوصيل المناسب بين المحقنة والإبرة باستخدام تركيبات مخروطية متوافقة مع أيزو 80369-7 ISO 80369-7. يضمن اختبار التوافق ملاءمة محكمة، مما يمنع التسرب أثناء نقل السوائل. هذا الجانب حيوي في اختبار الحقن تحت الجلد حيث يكون الحقن الدقيق إلزاميًا في الصناعات الطبية والصيدلانية.

معدات اختبار المحاقن من Cell Instruments

شركة سيل انسترومنتس المحدودة توفر حلول اختبار المحاقن الشاملة المتوافقة تمامًا مع متطلبات ISO 7886-1:

• جهاز اختبار تسرب الحقنة SLT-02: يقوم بالكشف الدقيق عن تسرب الهواء القائم على التفريغ.
• جهاز اختبار الضغط الإيجابي للحقنة SPPT-01: تقييم إغلاق سدادة المكبس تحت الضغط ومقاومة تسرب السوائل.
• جهاز اختبار قوة انزلاق المحقنة SSR-01: يحدد قوى الانفلات والانزلاق بدقة عالية للتحقق من صحة الأداء.

تم تصميم كل جهاز مزود بأتمتة متقدمة وإمكانيات الحصول على البيانات الرقمية، مما يضمن نتائج دقيقة وقابلة للتكرار مع تبسيط سير عمل مراقبة الجودة. تجعل ميزات أتمتة الاختبار المخصصة وميزات تسجيل البيانات هذه الأجهزة مناسبة لمصنعي الأجهزة الطبية والمختبرات وأقسام ضمان الجودة.

تواصل معنا احصل على حل اختبار ISO 7886-1

الامتثال لـ ايزو 7886-1 أمر ضروري للمصنعين الذين يهدفون إلى إنتاج منتجات آمنة وفعالة وموثوقة محاقن معقمة تحت الجلد.. من خلال دمج طرق الاختبار الموحدة - مثل الكشف عن التسريبات في المحاقن, اختبار قوة انزلاق المحقنة، و اختبار قوة الانزلاق الفاصلة-يمكن لفرق ضمان الجودة التحقق من سلامة المنتج واتساق الأداء.