ISO 7886-1

ISO 7886-1 verstehen

Der ISO 7886-1 Die Norm spezifiziert die Konstruktions-, Leistungs- und Prüfkriterien für Einwegspritzen, die in medizinischen und Laboranwendungen eingesetzt werden. Sie stellt sicher, dass die Integrität der Spritzen unter mechanischen, Druck- und Leckagebedingungen erhalten bleibt.

Aufspüren von Lecks in Spritzen - Test auf Luft- und Flüssigkeitsleckagen

Die Lecksuche ist eine der wichtigsten Prüfungen, die unter Anhang B und D der ISO 7886-1. Er bestimmt, ob unter bestimmten Druckbedingungen Luft oder Flüssigkeit am Kolbenstopfen oder am Zylinder austritt.

Anhang B - Luftdichtheitsprüfung

Luftdichtheitsprüfung (Anhang B) muss die Spritze teilweise mit Wasser gefüllt und mit einem Vakuum von 88 kPa unter Umgebungsdruck. Jede sichtbare Luftblase oder jeder Druckabfall deutet auf eine Leckage oder schlechte Abdichtung hin. Cell Instruments SLT-02 Spritzen-Leck-Tester simuliert diesen Prozess perfekt und ermöglicht es den Bedienern, einen kontrollierten Vakuumdruck anzuwenden und die Leckage genau zu überwachen.

Anhang D - Prüfung auf Flüssigkeitsleckage

Prüfung auf Flüssigkeitsleckage (Anhang D) prüft die Dichtigkeit der Spritze, wenn sie im Inneren zusammengedrückt wird. Mit Geräten wie Cell Instruments SPPT-01 Spritzen-Überdruckprüfgerät, wird die Spritze gefüllt, versiegelt und unter Druck gesetzt, bis 300 kPa, die die realen Einsatzbedingungen nachbilden. Durch die Beobachtung von Wasseraustritt werden mögliche Herstellungsfehler erkannt.

Anhang E-- Spritzengleitkraftprüfung und Losbrechkraftprüfung

Ein reibungsloser Betrieb des Spritzenkolbens ist für eine präzise Medikamentenabgabe und den Patientenkomfort unerlässlich. Anhang E der ISO 7886-1 definiert Verfahren zur Messung der die zur Betätigung des Stößels erforderlichen Kräfte-einschließlich Kraft zum Losbrechen (Anfangsbewegung) und Gleitkraft (gleichmäßige Bewegung).

Mit einem mechanische Prüfmaschine, wird der Stößel mit einer kontrollierten Geschwindigkeit von 100 ± 5 mm/min, während die Kraftwerte kontinuierlich aufgezeichnet werden. Eine zu hohe oder uneinheitliche Kraft kann auf schlechte Schmierung, Materialunverträglichkeit oder eine Verformung des Zylinders hinweisen.

Der Cell Instruments SSR-01 Spritzengleitkraftmessgerät ermöglicht die genaue Bestimmung von:

• Losbrechkraft (fs): Erforderliche Kraft zum Starten der Stößelbewegung
• Anhaltende Gleitkraft (F): Durchschnittliche Kraft während des Stößelwegs
• Maximale Gleitkraft (Fmax): Beobachtete Spitzenwiderstandskraft

Mit diesen Daten wird sichergestellt, dass die Spritzen eine gleichbleibende Leistung erbringen und die in der ISO 7886-1 festgelegten ergonomischen Anforderungen erfüllen.

Prüfung von Injektionsspritzen und Kompatibilität von Nadeln

Über die Bewertung von Spritzenzylinder und -kolben hinaus, ISO 7886-1 arbeitet in Verbindung mit ISO 7864, die regelt sterile subkutane Nadeln für den einmaligen Gebrauch. Die ordnungsgemäße Verbindung zwischen Spritze und Kanüle wird mit konischen Fittings überprüft, die den ISO 80369-7. Die Kompatibilitätsprüfung gewährleistet einen sicheren Sitz und verhindert Leckagen beim Flüssigkeitstransfer. Dieser Aspekt ist entscheidend für Prüfung von Injektionsspritzen wo in der medizinischen und pharmazeutischen Industrie eine präzise Injektion erforderlich ist.

Spritzenprüfgeräte von Cell Instruments

Cell Instruments Co., Ltd. bietet umfassende Lösungen für die Spritzenprüfung an, die vollständig mit den Anforderungen der ISO 7886-1 übereinstimmen:

• SLT-02 Spritzen-Leck-Tester: Führt eine präzise vakuumbasierte Luftleckageerkennung durch.
• SPPT-01 Spritzenüberdrucktester: Bewertet die Dichtheit von Kolbenstopfen unter Druck und den Widerstand gegen Flüssigkeitsaustritt.
• SSR-01 Spritzen-Gleitkraft-Prüfgerät: Bestimmt Losbrech- und Gleitkräfte mit hoher Präzision zur Leistungsvalidierung.

Jedes Gerät ist mit fortschrittlichen Automatisierungs- und digitalen Datenerfassungsfunktionen ausgestattet, die genaue, wiederholbare Ergebnisse gewährleisten und gleichzeitig die Arbeitsabläufe der Qualitätskontrolle vereinfachen. Dank kundenspezifischer Prüfautomatisierung und Datenprotokollierungsfunktionen eignen sich diese Geräte für Hersteller von Medizinprodukten, Labore und Qualitätssicherungsabteilungen.

Kontaktieren Sie uns für eine ISO 7886-1-Prüflösung

Übereinstimmung mit ISO 7886-1 ist für Hersteller, die sichere, wirksame und zuverlässige Produkte herstellen wollen, unerlässlich. sterile Injektionsspritzen. Durch die Integration von standardisierten Testmethoden - wie Aufspüren von Lecks in Spritzen, Spritzen-Gleitkraftprüfung, Und Prüfung der Losbrech-Gleitkraft-Qualitätssicherungsteams können die Produktintegrität und die Konsistenz der Leistung überprüfen.