ISO 7886-1

Razumevanje standarda ISO 7886-1

The ISO 7886-1 standard določa merila za načrtovanje, delovanje in preskušanje brizg za enkratno uporabo, ki se uporabljajo v medicini in laboratorijih. Zagotavlja, da brizgalke ohranijo celovitost pri mehanskih pogojih, pritisku in puščanju.

Odkrivanje puščanja v brizgah - test puščanja zraka in tekočine

Odkrivanje puščanja je eden najpomembnejših preskusov, določenih v Priloga B in D standarda ISO 7886-1. Določa, ali pri določenih tlačnih pogojih prihaja do uhajanja zraka ali tekočine mimo zaporke batnice ali cilindra.

Priloga B - Preskus uhajanja zraka

Preskus uhajanja zraka (Priloga B) brizgo je treba delno napolniti z vodo in v njej ustvariti vakuum 88 kPa pod okoliškim tlakom. Vidni zračni mehurčki ali padec tlaka kažejo na puščanje ali slabo tesnjenje. Cell Instruments SLT-02 Tester puščanja brizge odlično simulira ta proces, kar upravljavcem omogoča nadzorovano uporabo vakuumskega tlaka in natančno spremljanje uhajanja.

Priloga D - Preskus uhajanja tekočine

Preskus uhajanja tekočin (Priloga D) ocenjuje celovitost tesnjenja brizge pri notranjem stiskanju. Z uporabo naprav, kot so Cell Instruments SPPT-01 Tester pozitivnega tlaka v brizgi, brizga je napolnjena, zapečatena in pod tlakom do 300 kPa, ki posnema pogoje dejanske uporabe. Opazovanje iztekanja vode omogoča prepoznavanje morebitnih proizvodnih napak.

Priloga E-- testiranje sile drsenja brizge in testiranje sile odmikanja

Nemoteno delovanje bata brizge je bistvenega pomena za natančno dovajanje zdravil in udobje bolnika. Priloga E standarda ISO 7886-1 opredeljuje postopke za merjenje sile, ki so potrebne za delovanje bata.-vključno s spletno stranjo sila, ki se sprosti (začetni premik) in sila drsenja (enakomerno gibanje).

Uporaba a stroj za mehansko preizkušanje, bat se premika z nadzorovano hitrostjo 100 ± 5 mm/min, medtem ko se vrednosti sile neprekinjeno beležijo. Prevelika ali neskladna sila lahko kaže na slabo mazanje, nezdružljivost materiala ali deformacijo cevi.

The Cell Instruments SSR-01 Tester sile drsenja brizge omogoča natančno določanje:

• Sila odriva (fs): Sila, potrebna za začetek gibanja bata
• Sila stalnega drsenja (F): Povprečna sila med gibanjem bata
• Največja sila drsenja (Fmax): Opazovana največja sila upora

Ti podatki zagotavljajo, da brizge zagotavljajo dosledno delovanje in izpolnjujejo ergonomske zahteve, opredeljene v standardu ISO 7886-1.

Testiranje podkožnih brizg in združljivost igel

Več kot ocenjevanje valja brizge in bata, ISO 7886-1 deluje v povezavi z ISO 7864, ki ureja sterilne injekcijske igle za enkratno uporabo. Pravilno povezavo med brizgalko in iglo preverite s stožčastimi nastavki, ki so skladni z ISO 80369-7. Testiranje združljivosti zagotavlja varno prileganje in preprečuje uhajanje med prenosom tekočine. Ta vidik je bistvenega pomena pri testiranje podkožnih brizg kjer je natančno vbrizgavanje obvezno v medicinski in farmacevtski industriji.

Oprema za preskušanje brizg iz Cell Instruments

Cell Instruments Co., Ltd. zagotavlja celovite rešitve za preskušanje brizg, ki so popolnoma usklajene z zahtevami standarda ISO 7886-1:

• SLT-02 Tester puščanja brizge: Natančno zaznava uhajanje zraka na podlagi vakuuma.
• SPPT-01 Tester pozitivnega tlaka v brizgi: Ocenjuje tesnjenje plunžnega zamaška pod pritiskom in odpornost proti uhajanju tekočine.
• SSR-01 Tester sile drsenja brizge: Z visoko natančnostjo določa sile za odtrganje in drsenje za potrditev učinkovitosti.

Vsak instrument je zasnovan z napredno avtomatizacijo in možnostjo digitalnega zajemanja podatkov, kar zagotavlja natančne in ponovljive rezultate ter poenostavlja delovne postopke nadzora kakovosti. Zaradi samodejnega testiranja po meri in funkcij beleženja podatkov so te naprave primerne za proizvajalce medicinskih pripomočkov, laboratorije in oddelke za zagotavljanje kakovosti.

Kontaktirajte nas Pridobite rešitev za testiranje ISO 7886-1

Skladnost z ISO 7886-1 je bistvenega pomena za proizvajalce, ki želijo proizvajati varne, učinkovite in zanesljive sterilne injekcijske brizge. Z vključevanjem standardiziranih metod testiranja - kot so odkrivanje puščanja v brizgah, testiranje drsne sile brizge, in testiranje sile drsenja-ekipe za zagotavljanje kakovosti lahko preverijo celovitost izdelka in skladnost delovanja.