ISO 7886-1

Steril Hipodermik Şırınga Testi

ISO 7886-1: Tek kullanımlık steril hipodermik şırıngalar - Bölüm 1: Manuel kullanım için şırıngalar için uluslararası standardı tanımlar. tasarım, performans ve test tıbbi ve farmasötik uygulamalar için kullanılan tek kullanımlık şırıngalar. Şırıngaların aşağıdakiler gibi kritik kalite ve güvenlik gereksinimlerini karşılamasını sağlar sızdırmazlık, pistonun çalışması ve mekanik bütünlük.

Teklif Al

ISO 7886-1'i Anlamak

The ISO 7886-1 standardı, tıbbi ve laboratuvar uygulamalarında kullanılan tek kullanımlık şırıngalar için tasarım, performans ve test kriterlerini belirtir. Şırıngaların mekanik, basınç ve sızıntı koşulları altında bütünlüğünü korumasını sağlar.

Şırıngalarda Sızıntı Tespiti - Hava ve Sıvı Sızıntı Testi

Sızıntı tespiti, aşağıdakiler kapsamında belirtilen en önemli testlerden biridir Ek B ve D ISO 7886-1'in bir parçasıdır. Belirli basınç koşulları altında piston durdurucudan veya kovandan hava veya sıvı sızıntısı olup olmadığını belirler.

Ek B - Hava Kaçağı Testi

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Hava kaçağı testi (Ek B) şırınganın kısmen su ile doldurulmasını ve şu kadarlık bir vakuma maruz bırakılmasını gerektirir Ortam basıncının 88 kPa altında. Görünür hava kabarcıkları veya basınç düşüşü sızıntı veya zayıf sızdırmazlık olduğunu gösterir. Cell Instruments SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazı Bu süreci mükemmel bir şekilde simüle ederek operatörlerin kontrollü vakum basıncı uygulamasına ve sızıntıyı doğru bir şekilde izlemesine olanak tanır.

Ek D - Sıvı Kaçak Testi

https://www.youtube.com/watch?v=XHOmBV4js_E

Sıvı sızıntı testi (Ek D) dahili olarak sıkıştırıldığında şırınganın sızdırmazlık bütünlüğünü değerlendirir. Aşağıdaki gibi cihazlar kullanarak Cell Instruments SPPT-01 Şırınga Pozitif Basınç Test Cihazı, şırınga doldurulur, mühürlenir ve aşağıdaki değerlere kadar basınçlandırılır 300 kPa, gerçek kullanım koşullarını taklit eder. Su sızıntısı gözlemleri potansiyel üretim hatalarını belirler.

Ek E
-- Şırınga Kayma Kuvveti Testi ve Kopma Gevşeme Kuvveti Testi

Şırınga pistonunun düzgün çalışması, hassas ilaç dağıtımı ve hasta konforu için hayati önem taşır. Ek E ISO 7886-1, aşağıdakileri ölçmek için prosedürleri tanımlar pistonu çalıştırmak için gereken kuvvetler-dahil olmak üzere gevşeme kuvveti (ilk hareket) ve kayma kuvveti (sabit hareket).

Birini kullanarak mekanik test makinesi, piston kontrollü bir hızda hareket ettirilir. 100 ± 5 mm/dak, kuvvet değerleri sürekli olarak kaydedilir. Aşırı veya tutarsız kuvvet, zayıf yağlama, malzeme uyumsuzluğu veya namlu deformasyonuna işaret edebilir.

The Cell Instruments SSR-01 Şırınga Kayma Kuvveti Test Cihazı doğru bir şekilde belirlenmesini sağlar:

• Kopma gevşeme kuvveti (fs): Piston hareketini başlatmak için gereken kuvvet
• Sürekli süzülme kuvveti (F): Piston hareketi sırasında ortalama kuvvet
• Maksimum kayma kuvveti (Fmax): Gözlenen tepe direnç kuvveti

Bu veriler, şırıngaların tutarlı performans sağlamasını ve ISO 7886-1'de tanımlanan ergonomik gereksinimleri karşılamasını sağlar.

Hipodermik Şırınga Testi ve İğne Uyumluluğu

Şırınga kovanı ve piston değerlendirmesinin ötesinde, ISO 7886-1 ile birlikte çalışır ISO 7864, yöneten tek kullanımlık steril hipodermik iğneler. Şırınga ve iğne arasındaki doğru bağlantı, aşağıdakilere uygun konik bağlantı parçaları kullanılarak doğrulanır ISO 80369-7. Uyumluluk testi, sıvı transferi sırasında sızıntıyı önleyerek güvenli bir uyum sağlar. Bu özellik şu durumlarda hayati önem taşır hipodermik şırınga testi Tıp ve ilaç endüstrilerinde hassas enjeksiyonun zorunlu olduğu yerlerde.

Cell Instruments'den Şırınga Test Cihazları

Hücre Enstrümanları A.Ş. ISO 7886-1 gereklilikleriyle tamamen uyumlu kapsamlı şırınga testi çözümleri sunar:

• SLT-02 Şırınga Sızıntı Test Cihazı: Hassas vakum tabanlı hava kaçağı tespiti gerçekleştirir.
• SPPT-01 Şırınga Pozitif Basınç Test Cihazı: Sıkıştırma ve sıvı sızıntısı direnci altında piston durdurucu sızdırmazlığını değerlendirir.
• SSR-01 Şırınga Kayma Kuvveti Test Cihazı: Performans doğrulaması için gevşeme ve kayma kuvvetlerini yüksek hassasiyetle belirler.

Her bir cihaz, kalite kontrol iş akışlarını basitleştirirken doğru, tekrarlanabilir sonuçlar sağlayan gelişmiş otomasyon ve dijital veri toplama özellikleriyle tasarlanmıştır. Özel test otomasyonu ve veri kaydı özellikleri, bu cihazları tıbbi cihaz üreticileri, laboratuvarlar ve kalite güvence departmanları için uygun hale getirir.

Bize Ulaşın ISO 7886-1 Test Çözümü Alın

ile Uyumluluk ISO 7886-1 güvenli, etkili ve güvenilir ürünler üretmeyi hedefleyen üreticiler için çok önemlidir. steril hipodermik şırıngalar. Standartlaştırılmış test yöntemlerini entegre ederek - örneğin şırıngalarda sızıntı tespiti, şırınga kayma kuvveti testi, Ve gevşek kayma kuvveti testini kırın-Kalite güvence ekipleri ürün bütünlüğünü ve performans tutarlılığını doğrulayabilir.