சிரிஞ்சின் செயல்பாட்டுச் சோதனை

மருந்து, மருத்துவ உபகரணங்கள் மற்றும் சுகாதாரப் பொட்டலத் தொழில்களில், சிரிஞ்சின் செயல்பாட்டுச் சோதனை தயாரிப்புப் பாதுகாப்பு, செயல்பாடு மற்றும் ஒழுங்குமுறை இணக்கத்தை உறுதி செய்வதில் இது ஒரு முக்கியமான படியாகும். ஒரு ஊசியின் ஒவ்வொரு பாகமும்—பிஸ்டன் முதல் ஊசி மற்றும் முனை வரை—ISO 11040-4, ISO 7886-1, மற்றும் USP போன்ற சர்வதேச தரநிலைகளால் வரையறுக்கப்பட்ட கடுமையான செயல்திறன் அளவுகோல்களைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். செல் கருவிகள், நாங்கள், உற்பத்தியாளர்களும் தரக் கட்டுப்பாட்டு வல்லுநர்களும் சிரிஞ்சின் உறுதித்தன்மையையும் செயல்பாட்டையும் நம்பிக்கையுடன் சரிபார்க்க உதவும், நம்பகமான மற்றும் தனிப்பயனாக்கக்கூடிய சிரிஞ்ச் செயல்பாட்டு சோதனைத் தீர்வுகளை வழங்குவதில் நிபுணத்துவம் பெற்றிருக்கிறோம்.

பிளஞ்சர் சோதனை

1. சறுக்கு விசை சோதனை

சிரிஞ்சின் செயல்பாட்டில் பிஸ்டனின் பணி மையமானது. முக்கியமான சோதனைகளில் ஒன்று, சறுக்கு விசையை மதிப்பிடுகிறது, இது இயக்கத்தைத் தொடங்கத் தேவையான விசையையும் (பிரேக்-லூஸ் விசை), குழாய் நெடுகிலும் சீரான இயக்கத்தைப் பராமரிக்கத் தேவையான தொடர்ச்சியான விசையையும் அளவிடுகிறது.. இந்த விசை அதிகமாக இருந்தால், சிரிஞ்சை இயக்குவது கடினமாகி, மருந்து அளவுப் பிழைகளுக்கு வழிவகுக்கும். அது குறைவாக இருந்தால், பிஸ்டன் தற்செயலாக நகரக்கூடும்.

Tஇந்தச் சோதனையை நடத்த, சிரிஞ்ச் கிடைமட்டமாகப் பொருத்தப்பட்டு, மோட்டார் பொருத்தப்பட்ட ஒரு சாதனம் மூலம் பிஸ்டன் ஒரு நிலையான வேகத்தில் இழுக்கப்படுகிறது. சோதனை அமைப்பு நிகழ்நேரத்தில் விசைத் தரவைப் பதிவுசெய்து, ஒரு விசை-இடப்பெயர்ச்சி வளைவை உருவாக்குகிறது. இது உற்பத்திப் பிழைகள், மசகுப் பொருத்தல் சிக்கல்கள் அல்லது பாகங்களின் தவறான சீரமைப்பு ஆகியவற்றைக் குறிக்கக்கூடிய மாறுபாடுகள் அல்லது திடீர் ஏற்றங்களை வெளிப்படுத்துகிறது. சறுக்கு விசைச் சோதனை, சீரான விநியோகத்தையும் பயனர் வசதியையும் உறுதிசெய்ய உதவுகிறது.

தரநிலைகள்: ISO 11040-4 இணைப்பு E, ISO 7886-1 இணைப்பு E, ISO 8537 இணைப்பு C, ISO 11499, ISO 11608-3

குழாய் மற்றும் பிளேஞ்ச் சோதனை

1. ஃபிளேன்ஜ் உடைப்பு எதிர்ப்பு

ஃப்ளேன்ஜ் உடைக்கும் வரை, ஒரு அழுத்தக் கருவியைப் பயன்படுத்தி அதன் மீது ஒரு செங்குத்து விசை செலுத்தப்படுகிறது. உடைக்கும்போது ஏற்படும் விசை பதிவு செய்யப்படுகிறது. பயன்பாட்டின் போது, விரிசல் அல்லது உடைப்பு இல்லாமல், ஃப்ளேன்ஜ் அச்சு விசையைத் தாங்குவதை உறுதி செய்வதற்காக இது செய்யப்படுகிறது.

தரநிலை: ISO 11040-4 இணைப்பு C1

2. முன்பக்க உடைப்பு எதிர்ப்பு

விசாரணை மூலம், சிరంஜின் முனையில் சிதைவு அல்லது உடைப்பு ஏற்படும் வரை விசை செலுத்தப்படுகிறது. இது, சுமைக்கு கீழ் பீப்பாய் உடையாது என்பதை உறுதி செய்கிறது—குறிப்பாக, முன் நிரப்பப்பட்ட அல்லது ஊசி செலுத்தும் அமைப்புகள் போன்ற உயர் அழுத்தப் பயன்பாடுகளில் இது மிகவும் முக்கியமானது.

தரநிலை: ISO 11040-4 இணைப்பு C2

3. இறந்தவெளி அளவீடு

டெட் ஸ்பேஸ் என்பது பிஸ்டனை முழுமையாக அழுத்திய பிறகு சிலிண்டரில் எஞ்சியிருக்கும் திரவத்தின் அளவு ஆகும். அதிகப்படியான டெட் ஸ்பேஸ், மருந்து வீணாவதற்கோ அல்லது தவறான மருந்தளவிற்கோ வழிவகுக்கும். ஒரு குறிப்பிட்ட அளவு திரவத்தைச் செலுத்தி, பிஸ்டனை அழுத்தி, எஞ்சியிருக்கும் திரவத்தை அதன் எடை அல்லது அளவின் அடிப்படையில் கணக்கிட்டு இது அளவிடப்படுகிறது.

தரநிலைகள்: ISO 7886-1 இணைப்பு C, ISO 8537 இணைப்பு E

4. பட்டமளிப்பு மதிப்பெண் துல்லியம்

துல்லியமான அளவு கட்டுப்பாட்டிற்காக, மருந்து அளவு குறியீடுகள் சரியான நிலையில் அமைக்கப்பட்டு அச்சிடப்படுவதை இது உறுதி செய்கிறது. அளவீடு செய்யப்பட்ட ஒளியியல் அமைப்பு அல்லது கைமுறை அளவியைப் பயன்படுத்தி, அச்சிடப்பட்ட கோடுகளை அளவுகோல் மதிப்புகளுடன் ஒப்பிடுகிறது.

ஊசிச் சோதனை

1. ஊசி பிணைப்பு வலிமை

ஊசி, பிரிந்துவிடும் வரை ஒரு இழுவிசை சோதனையாளால் செங்குத்தாக இழுக்கப்படுகிறது. உச்சபட்ச விசை பதிவு செய்யப்படுகிறது. பயன்பாட்டின் போது ஊசி, சிரிஞ்சின் மையப்பகுதியுடன் உறுதியாக இணைந்திருப்பதை சரிபார்க்க, அளவிடப்பட்ட விசை ISO தரநிலைகளால் வரையறுக்கப்பட்ட வரம்பு மதிப்புகளை பூர்த்தி செய்ய வேண்டும் அல்லது அதைவிட அதிகமாக இருக்க வேண்டும். இது ஊசி ஊசி போடும்போது பிரிந்துவிடாது என்பதை உறுதி செய்கிறது.

தரநிலைகள்: ISO 11040-4 இணைப்பு G1, ISO 7864 இணைப்பு E, ISO 11608-2 இணைப்பு B

2. ஊசி ஊடுருவல்/கூர்மை

சருமம் அல்லது திசுக்களைப் பிரதிபலிக்கும் ஒரு தரப்படுத்தப்பட்ட ஊடகத்தில், ஊசியின் கூர்மையை மற்றும் ஊடுருவலின் எளிமையை மதிப்பிடுவதற்கு. மனித சருமத்தைப் பிரதிபலிக்கும் ஒரு செயற்கை எலாஸ்டோமர் அல்லது ரப்பர் அடி மூலக்கூறில் ஊசி செலுத்தப்படுகிறது. நுழைவதற்குத் தேவைப்படும் அதிகபட்ச விசை, ஊசியின் கூர்மையைப் பிரதிபலிக்கிறது. கூர்மையான ஊசிக்கு பொதுவாகக் குறைந்த விசை தேவைப்படுகிறது, இது வலியையும் திசு சேதத்தையும் குறைக்கிறது.

தரநிலைகள்: ISO 11040-4 இணைப்பு F, ISO 7864 இணைப்பு D

3. குழாய் விறைப்புத்தன்மை

வளைவதற்கான எதிர்ப்பை மதிப்பிடுவதற்கும், சாதாரணமாகக் கையாளும்போது ஊசி அதன் வடிவத்தை மாற்றிக்கொள்ளவில்லை என்பதை உறுதி செய்வதற்கும், ஊசி பக்கவாட்டு விசைக்கு உள்ளாக்கப்பட்டு, அதன் விலகல் அளவிடப்படுகிறது.

தரநிலை: ISO 9626 இணைப்பு B

4. குழாய் உடைப்பு எதிர்ப்புத்திறன்

ஊசியின் நீடித்துழைக்கும் தன்மையைச் சரிபார்க்கவும், பயன்பாட்டின் போது பாதுகாப்பை உறுதி செய்யவும். அதன் இயந்திரவியல் நீடித்துழைக்கும் தன்மையைச் சோதிக்க, ஊசி ஒரு குறிப்பிட்ட கோணத்தில் வளைக்கப்பட்டு, தொடர்ச்சியான அழுத்தச் சுழற்சிகளுக்கு உட்படுத்தப்படுகிறது.

தரநிலை: ISO 9626 இணைப்பு C

டிப் மற்றும் லியர் லாக் இடைமுக சோதனை

1. LLA காலர் இழுவிசை

சிரிஞ்சின் முனை மற்றும் அதனுடன் இணைக்கப்பட்ட லூயர் பூட்டு பாகங்கள், மற்ற மருத்துவ சாதனங்களுடன் கசிவு இல்லாத மற்றும் பாதுகாப்பான இணைப்பை உறுதி செய்ய வேண்டும். ஒரு முக்கிய சோதனை, லூயர் பூட்டைச் சுற்றியுள்ள காலரின் இழுப்பு விசையை அளவிடுகிறது. இந்தப் பகுதி மிகவும் எளிதாகப் பிரிந்துவிட்டால், அது முக்கியமான செயல்முறைகளின் போது கசிவு அல்லது இணைப்பு துண்டிக்கப்படுவதற்கு வழிவகுக்கும். இழுவிசை சோதனையாளரைப் பயன்படுத்தி, காலரை அது பிரிந்து வரும் வரை அச்சாட்சியாக இழுக்கவும்.

தரநிலை: ISO 11040-4 இணைப்பு G3

2. LLA காலர் முறுக்கு எதிர்ப்பு

வழக்கமான கையாளுதல் விசைகளின் கீழ் லூயர் காலர் சுழலாமல் அல்லது கழலாமல் இருப்பதை உறுதிசெய்ய, அதன் முறுக்கு எதிர்ப்பு மதிப்பிடப்படுகிறது. இந்தச் சோதனையில், ஒரு சுழற்சிச் சுமை கொடுக்கப்படுகிறது, மேலும் அந்தக் காலர் தோல்வியின்றி முறுக்கத்தைத் தாக்குப்பிடிக்கிறதா என்பதை அமைப்பு கண்காணிக்கிறது.

தரநிலை: ISO 11040-4 இணைப்பு G4

3. கடினமான முனை மூடியைத் திருகுவதற்கான முறுக்குவிசை

இது டிப் கேப்பைத் திருகுவதற்குத் தேவையான விசையை மதிப்பிடும், அது பாதுகாப்பாக இருக்க வேண்டும் ஆனால் மிகவும் இறுக்கமாக இருக்கக்கூடாது என்பதை உறுதி செய்கிறது. இந்தச் சோதனையில், திறப்பதைப் போலச் செய்ய, மோட்டார் மூலம் அல்லது டார்க் ரெஞ்சைக் கொண்டு டிப் கேப்பைச் சுழற்றுவது அடங்கும். இதன் மூலம், மருத்துவப் பணியாளர்கள் அதிக முயற்சி இல்லாமல் அதை அகற்ற முடியும் என்பதையும், அதே சமயம் அனுப்பும்போதும் சேமிக்கும்போதும் அது சீல் செய்யப்பட்டே இருக்கும் என்பதையும் உறுதி செய்யலாம்.

தரநிலை: ISO 11040-4 இணைப்பு G5

4. முனை மூடி அல்லது ஊசி கவசத்தின் இழுவிசை

சேமிப்பின் போது முனை மூடி அல்லது ஊசி கவசம் பாதுகாப்பாக இருக்க வேண்டும், ஆனால் பயன்பாட்டின் போது மிதமான விசையால் அகற்றக்கூடியதாக இருக்க வேண்டும். ஒரு இழுத்து அகற்றும் சோதனை, கட்டுப்படுத்தப்பட்ட விகிதத்தில் அச்ச அடுக்கு விசையைப் பயன்படுத்தி, அகற்றுவதற்குத் தேவையான உச்சபட்ச விசையை அளவிடுவதன் மூலம் செய்யப்படுகிறது. அதிகப்படியான விசை பயன்பாட்டைத் தடுக்கக்கூடும், அதே சமயம் போதுமான எதிர்ப்பு இல்லாதது கிருமித்தன்மையைப் பாதிக்கக்கூடும்.

தரநிலை: ISO 11040-4 இணைப்பு G6

சிரிஞ்ச் அமைப்பு முழுமைச் சோதனை

1. காற்று கசிவு சோதனை

காற்றுக் கசிவுச் சோதனையானது, வாயுப் பரிமாற்றம் ஏற்படாமல் அழுத்தத்தைத் தக்கவைத்துக் கொள்ளும் சிரிஞ்சின் திறனை மதிப்பீடு செய்கிறது. சிரிஞ்ச் காற்றால் நிரப்பப்பட்டு, மூடப்பட்டு, அழுத்தக் குறைவு கண்காணிக்கப்படுகிறது. அழுத்தத்தில் ஏற்படும் எந்தவொரு சரிவும் கசிவு இருப்பதைக் குறிக்கிறது, இது மருந்தளவுத் துல்லியம் அல்லது கிருமியற்ற தன்மையைப் பாதிக்கக்கூடும்.

தரநிலைகள்: ISO 7886-1 இணைப்பு B, ISO 8537 இணைப்பு B

2. திரவக் கசிவுச் சோதனை

சிரிஞ்ச் ஒரு வண்ணமூட்டப்பட்ட திரவத்தால் நிரப்பப்பட்டு, உள் அழுத்தம் கொடுக்கப்படுகிறது. பின்னர், வெளிப்புறப் பரப்புகள் ஏதேனும் கசிவு அறிகுறிகள் உள்ளதா என ஆய்வு செய்யப்படுகின்றன. இது, அழுத்தத்தின் கீழ் மருந்து நிரப்பப்பட்டிருக்கும்போது, சிரிஞ்ச் தனது அடைப்பைத் தக்கவைத்துக் கொள்ளும் திறனை உருவகப்படுத்துகிறது.

தரநிலைகள்: ISO 7886-1 இணைப்பு D, ISO 11040-4 இணைப்பு G2, ISO 8537 இணைப்பு F

3. கொள்கலன் மூடல் முழுமைச் சோதனை (CCIT)

முன்பூட்டப்பட்ட ஊசிகள் மற்றும் மருந்து விநியோக அமைப்புகளுக்கு, நுண்ணுயிர் தடுப்புத் திறனை உறுதிப்படுத்த கொள்கலன் மூடல் நேர்மைச் சோதனை (CCIT) போன்ற மேம்பட்ட முறைகள் அவசியமாகும். USP -ஐப் பின்பற்றி, இந்தச் சோதனைகளில் வெற்றிடச் சிதைவு, தடய வாயுக் கண்டறிதல், மற்றும் உயர் மின்னழுத்தக் கசிவுக் கண்டறிதல் ஆகியவை அடங்கும், ஒவ்வொன்றும் குறிப்பிட்ட ஊசி வடிவங்கள் மற்றும் ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளுக்கு ஏற்றதாக இருக்கும்.

தரநிலைகள்: USP , ISO 11040-4

எங்களிடம் பேசுங்கள்

சிரிஞ்ச் உற்பத்தி மற்றும் சோதனையில் உள்ள சிக்கல்களை நாங்கள் புரிந்துகொள்கிறோம், மேலும் நாங்கள் இயந்திரங்களை விட மேலாக, தர உத்தரவாதத்தில் கூட்டாண்மைகளை வழங்குகிறோம்.

சிரிஞ்சின் செயல்பாட்டுச் சோதனை

பிளஞ்சர் சோதனை

1. சறுக்கு விசை சோதனை