ISO 719 nima?
ISO 719:2020 Xalqaro standart nomi nima? “Shisha — 98 °C da shisha zarralarining gidrolitik chidamliligi — Sinov usuli va tasnifi.” U yuqori haroratda shisha donachalarining suvga qanchalik chidamli ekanligini sinovdan o'tkazish tartibini belgilaydi. Sinov shisha ma'lum massasidan ajratib olingan ishqoriy moddani neytrallash uchun zarur kislota hajmini o'lchaydi. Natijalar kislota hajmi yoki ekvivalent natriy oksid miqdori bo'yicha ifodalanishi mumkin, bu tasniflash uchun miqdoriy asos yaratadi.
Ushbu standart ayniqsa uchun mo'ljallangan Kam chidamli shisha turlari, masalan soda-ohak shisha, aksincha ISO 720, borosilikat va boshqa kimyoviy jihatdan barqarorroq shishalarni nishonga oladi.
Shisha uchun gidrolitik qarshilik testi: nega bu muhim
The Shisha uchun gidrolitik qarshilik sinovi Shisha yuqori haroratga duchor bo'lganda suvga qancha ishqoriy modda oqib chiqishini aniqlaydi. Ushbu ma'lumotlar quyidagilar uchun zarur:
- Kimyoviy barqarorlikni ta'minlash Farmatsevtika idishlari ampulalar, vialalar va og'iz uchun idishchalar kabi.
- Qadoqlash materiali bilan dori o'rtasidagi o'zaro ta'sir tufayli mahsulotning buzilishini oldini olish.
- Choynak turlarini chidamlilikka qarab tasniflash va mos qadoqlash materiallarini tanlash.
Past gidrolitik qarshilik ko'rsatkichi ishqoriy yuvilish xavfini ko'rsatishi mumkin, bu esa ichidagi mahsulotlarning saqlash muddati yoki xavfsizligiga putur yetkazishi mumkin.
ISO 719 ga asoslangan shisha donasi sinov protsedurasi
Namuna tayyorlash
- EzishShisha buyumlari (pishirilgan) qo'lda yoki mexanik ravishda donachalarga maydalangan.
- Elakdan o'tkazishDonalar 710 µm, 500 µm va 300 µm hajmli elaklar yordamida ajratiladi. Faqat 500 µm elagidan o'tgan, lekin 300 µm elagida ushlab qolingan donalar ishlatiladi.
- TozalashDonlar asetonda yuvilib, ultratovush vannasida tozalanadi. Keyin ular 140 °C da quritiladi.
Sinov tartibi
- Og'irligini aniqlash: 2 g toza, quruq don har biriga uchta hajmli kolbaga tortiladi.
- Chiqarish: Kolbalar 2-toifa suv bilan to'ldirilib, vanna ichida 98°C gacha qizdirilib, 60 daqiqa davomida isitiladi.
- Titratsiya: Sovutilgach, supernatant suyuqlikning bir qismi metil qizil indikatori yordamida titrlanadi va ajralgan ishqor miqdori aniqlanadi.
Tassnif
Titratant hajmiga qarab, stakan gidrolitik qarshilik sinflariga tasniflanadi. Yuqori hajmlar ko'proq ishqor ajralishini ko'rsatadi, bu esa gidrolitik qarshilikning pastligini anglatadi.
Asbobga e'tibor: Cell Instruments tomonidan ishlab chiqarilgan GHR-01A
Oddiylashtirish uchun ISO 719 sinov jarayonini va qo'lda bajariladigan ish yukini kamaytirish uchun Cell Instruments taklif etadi GHR-01A Shisha donning gidrolitik qarshiligini tekshirgich. U avtomatlashtiradi ezish va tebranma elash jarayoni, takrorlanuvchi va aniq namunalar tayyorlashni ta'minlaydi.
Asosiy xususiyatlar:
- Avtomatlashtirilgan ezish va elishNamunaning bir xilligini va ISO standartlariga muvofiqligini ta'minlaydi.
- HMI teginish interfeysiFoydalanuvchi nazoratini va ishlash osonligini oshiradi.
- Xavfsizlik xususiyatlariShisha sochilishidan himoya qiluvchi panjaralar va chiqindilarni yig'ish tizimlari laboratoriya xavfsizligi va tozaligini yaxshilaydi.
- Aniqlik va samaradorlikAvtomatlashtirilgan sarish sinov namunalari barqarorligini oshiradi va inson xatosini minimallashtiradi.
GHR-01A laboratoriyalar va farmatsevtika kompaniyalari uchun ISO 719 standartiga muvofiqlikni ta'minlash va sifat nazorati jarayonlarini soddalashtirish maqsadida juda tavsiya etiladi.
Biz bilan bog'laning va ISO 719 sinov yechimini oling
ISO 719 farmatsevtika qadoqlashda ishlatiladigan shisha materiallarini malakalashtirish va tasniflashda muhim rol o'ynaydi. Ushbu standart protseduralariga rioya qilgan holda ishlab chiqaruvchilar va laboratoriyalar aniq baholashlari mumkin gidrolytik qarshilik, yaxshilash sifat kafolati, va tartibga soluvchi talablarga muvofiqlikni ta'minlash. Cell Instruments kabi vositalar bilan’ GHR-01A, Sinov jarayoni yanada samarali, xavfsiz va ishonchli bo'ladi — bu esa laboratoriyangizga mahsulotning xavfsizligi va ishlashini eng yuqori standartlarda saqlash imkonini beradi.
Tez-tez so'raladigan savollar
1. ISO 719 ning maqsadi nima?
ISO 719 shisha donachalarining 98 °C da gidrolitik chidamliligini baholash uchun ishlatiladi va ayniqsa soda-ohak shishalari kabi shisha turlarining kimyoviy chidamliligini tasniflashga yordam beradi.
2. ISO 719 bo'yicha sinov o'tkazish uchun qaysi turdagi shishalar mos keladi?
Ushbu standart kimyoviy jihatdan kam chidamli, asosan soda-kalk glassi uchun qo'llaniladi. Borosilikat glassi kabi yuqori chidamli turlar ISO 720 bo'yicha sinovdan o'tkazilishi kerak.
3. ISO 719 sinovi uchun qancha namunaviy o'lcham talab etiladi?
Har bir sinov uchun kamida 2 gramm don zarur, don o'lchamlari 300 µm dan 500 µm gacha bo'lishi kerak.
4. GHR-01A ISO 719 sinovini qanday yaxshilaydi?
GHR-01A ezish va elash jarayonlarini avtomatlashtiradi, aniqlikni oshiradi, qo'lda yuzaga keladigan xatolarni kamaytiradi hamda laboratoriya xavfsizligi va samaradorligini yaxshilaydi.
5. Yuqori gidrolitik qarshilik nima anglatadi?
Yuqori qarshilik kam alkalilardan yuvilishni anglatadi, bu esa shishaning kimyoviy jihatdan barqaror va farmatsevtika qo'llanmalari uchun mos ekanligini ko'rsatadi.