आईएसओ 719

आईएसओ 719 क्या है?

आईएसओ 719:2020 क्या यह अंतरराष्ट्रीय मानक शीर्षक है? “काँच — 98 °C पर काँच के कणों का हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध — परीक्षण विधि और वर्गीकरण।” यह उच्च तापमान पर पानी के प्रति कांच के कणों के प्रतिरोध का परीक्षण करने की एक प्रक्रिया निर्धारित करता है। यह परीक्षण एक विशिष्ट द्रव्यमान के कांच से निकाली गई क्षारीयता को तटस्थ करने के लिए आवश्यक अम्ल की मात्रा को मापता है। परिणामों को अम्ल की मात्रा या समतुल्य सोडियम ऑक्साइड सामग्री के रूप में रिपोर्ट किया जा सकता है, जो वर्गीकरण के लिए एक मात्रात्मक आधार प्रदान करता है।.

यह मानक विशेष रूप से के लिए डिज़ाइन किया गया है। कम प्रतिरोधी कांच के प्रकार, जैसे सोडा-चूना काँच, के विपरीत आईएसओ 720, जो बोरोसिलिकेट और अन्य अधिक रासायनिक रूप से स्थिर कांचों को लक्षित करता है।.

कांच के लिए हाइड्रोलिटिक प्रतिरोध परीक्षण: यह क्यों मायने रखता है

The कांच के लिए हाइड्रोलिटिक प्रतिरोध परीक्षण यह निर्धारित करता है कि जब कांच उच्च तापमान के संपर्क में आता है तो कितना क्षारीय पदार्थ पानी में लीच हो जाता है। यह डेटा निम्नलिखित के लिए आवश्यक है:

• की रासायनिक स्थिरता सुनिश्चित करना औषधि पात्र जैसे एम्पूल, वायल और ओरल बोतलें।.
• पैकेजिंग और दवा के बीच की परस्पर क्रिया से उत्पाद के अपक्षय को रोकना।.
• टिकाऊपन के आधार पर कांच के प्रकारों का वर्गीकरण और उपयुक्त पैकेजिंग सामग्री का चयन।.

एक कम हाइड्रोलिटिक प्रतिरोध रेटिंग क्षार के रिसाव के जोखिम का संकेत दे सकती है, जो सामग्री की शेल्फ लाइफ या सुरक्षा को प्रभावित कर सकता है।.

ISO 719 पर आधारित ग्लास ग्रेन परीक्षण प्रक्रिया

नमूना तैयार करना

• कुचलनाकांच के लेखों (एनील्ड) को हाथ से या यांत्रिक रूप से दानेदार कणों में कुचला जाता है।.
• sievingदाने 710 माइक्रोमीटर, 500 माइक्रोमीटर और 300 माइक्रोमीटर के छन्नियों का उपयोग करके अलग किए जाते हैं। केवल वे दाने उपयोग किए जाते हैं जो 500 माइक्रोमीटर से गुजरते हैं लेकिन 300 माइक्रोमीटर पर रुके रहते हैं।.
• सफाईदाने को एसीटोन से धोया जाता है और अल्ट्रासोनिक बाथ में साफ किया जाता है। फिर उन्हें 140°C पर सुखाया जाता है।.

परीक्षण प्रक्रिया

• वज़न करनातीन आयतनमापी फ्लास्कों में से प्रत्येक में 2 ग्राम स्वच्छ, सूखी अनाज तौली जाती है।.
• निष्कर्षणफ्लैस्कों को ग्रेड 2 पानी से भरकर 98°C पर 60 मिनट के लिए स्नान में गर्म किया जाता है।.
• मात्रांकन: ठंडा होने के बाद, उत्सर्जित क्षार की मात्रा निर्धारित करने के लिए, अधोस्थित द्रव के एक भाग का मेथिल लाल को सूचक के रूप में उपयोग करके टायट्रेशन किया जाता है।.

वर्गीकरण

प्रयुक्त टाइट्रेंट की मात्रा के आधार पर ग्लास को हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध वर्गों में वर्गीकृत किया जाता है। उच्च मात्राएँ अधिक क्षार मुक्ति का संकेत देती हैं, जो कम हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध को दर्शाती हैं।.

उपकरण पर विशेष ध्यान: Cell Instruments द्वारा GHR-01A

को सुव्यवस्थित करने के लिए आईएसओ 719 परीक्षण प्रक्रिया और मैनुअल कार्यभार को कम करता है, Cell Instruments प्रदान करता है GHR-01A ग्लास ग्रेन हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध परीक्षक. यह स्वचालित करता है कुचलने और कम्पन छनाई प्रक्रिया, दोहराए जाने योग्य और सटीक नमूना तैयारी सुनिश्चित करते हुए।.
प्रमुख विशेषताऐं:

• स्वचालित कुचलन और छनाईनमूने की एकरूपता और ISO मानकों के अनुपालन को सुनिश्चित करता है।.
• एचएमआई टच इंटरफ़ेस: उपयोगकर्ता नियंत्रण और संचालन में आसानी को बढ़ाता है।.
• संरक्षा विशेषताएंकाँच के छींटों से बचाव करने वाली सुरक्षात्मक शील्ड और अपशिष्ट संग्रहण प्रणालियाँ प्रयोगशाला की सुरक्षा और स्वच्छता में सुधार करती हैं।.
• सटीकता और दक्षतास्वचालित छनाई परीक्षण के नमूनों को अधिक सुसंगत बनाती है और मानवीय त्रुटि को कम करती है।.

GHR-01A उन प्रयोगशालाओं और फार्मास्यूटिकल कंपनियों के लिए अत्यधिक अनुशंसित है जो ISO 719 का अनुपालन करना चाहती हैं और गुणवत्ता नियंत्रण प्रक्रियाओं को सुव्यवस्थित करना चाहती हैं।.

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ISO 719 फार्मास्यूटिकल पैकेजिंग में उपयोग किए जाने वाले कांच के पदार्थों को योग्य ठहराने और वर्गीकृत करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है। इस मानक की प्रक्रियाओं का पालन करके, निर्माता और प्रयोगशालाएं सटीक रूप से आकलन कर सकती हैं। हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध, सुधारें गुणवत्ता आश्वासन, और नियामक अनुपालन सुनिश्चित करें। Cell Instruments जैसे उपकरणों के साथ’ जीएचआर-01ए, परीक्षण प्रक्रिया अधिक कुशल, सुरक्षित और विश्वसनीय बन जाती है—जो आपकी प्रयोगशाला को उत्पाद सुरक्षा और प्रदर्शन में उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए सशक्त बनाती है।.

पूछे जाने वाले प्रश्न

1. ISO 719 का उद्देश्य क्या है?
ISO 719 का उपयोग 98°C पर कांच के कणों की हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध क्षमता का मूल्यांकन करने के लिए किया जाता है, जो विशेष रूप से सोडा-लाइम कांच की रासायनिक स्थिरता का वर्गीकरण करने में मदद करता है।.

2. ISO 719 के तहत परीक्षण के लिए किस प्रकार के काँच उपयुक्त हैं?
यह मानक कम रासायनिक प्रतिरोधी कांचों, मुख्यतः सोडा-लाइम कांच पर लागू होता है। अधिक प्रतिरोधी प्रकार जैसे बोरोसिलिकेट कांच का परीक्षण ISO 720 के अनुसार किया जाना चाहिए।.

3. ISO 719 परीक्षण के लिए कितनी नमूना आकार की आवश्यकता है?
प्रत्येक परीक्षण के लिए कम से कम 2 ग्राम अनाज की आवश्यकता होती है, जिसमें अनाज का आकार 300 माइक्रोमीटर से 500 माइक्रोमीटर के बीच हो।.

4. GHR-01A ISO 719 परीक्षण को कैसे बेहतर बनाता है?
GHR-01A कुचलने और छानने की प्रक्रियाओं को स्वचालित करता है, सटीकता में सुधार करता है, मैनुअल त्रुटियों को कम करता है, और प्रयोगशाला की सुरक्षा एवं दक्षता को बढ़ाता है।.

5. उच्च हाइड्रोलाइटिक प्रतिरोध क्या इंगित करता है?
उच्च प्रतिरोध का अर्थ है कम क्षारीय क्षरण, जो दर्शाता है कि काँच रासायनिक रूप से स्थिर है और औषधि संबंधी अनुप्रयोगों के लिए उपयुक्त है।.