ISO 719

Šta je ISO 719?

ISO 719:2020 je međunarodni standard pod nazivom “Staklo — Hidrolitička otpornost staklenih zrnaca pri 98 °C — Metoda ispitivanja i klasifikacija.” Definira postupak za ispitivanje otpornosti staklenih zrna na vodu pri povišenim temperaturama. Test mjeri volumen kiseline potrebne za neutralizaciju alkalija izvučenih iz određene mase stakla. Rezultati se mogu izvesti ili kao volumen kiseline ili kao ekvivalentni sadržaj natrijevog oksida, pružajući kvantificiranu osnovu za klasifikaciju.

Ovaj standard je posebno namijenjen za manje otporne vrste stakla, kao što je staklo soda-kreč, za razliku od ISO 720, koji je namijenjen borosilikatnim i drugim, hemijski stabilnijim staklima.

Hidrolitički test otpornosti stakla: zašto je važan

The hidrolitički test otpornosti za staklo određuje koliko alkalnog materijala se isperu u vodu kada je staklo izloženo visokim temperaturama. Ovi podaci su ključni za:

• Osiguravanje hemijske stabilnosti farmaceutski spremnici kao ampule, bočice i oralne bočice.
• Sprječavanje razgradnje proizvoda uzrokovane interakcijom između ambalaže i lijeka.
• Klasifikacija vrsta stakla na osnovu trajnosti i odabir odgovarajućih materijala za pakovanje.

Loša ocjena hidrolitičke otpornosti može ukazivati na rizik od isplavljivanja alkali, što može ugroziti rok trajanja ili sigurnost sadržaja.

Postupak ispitivanja zrnatosti stakla zasnovan na ISO 719

Priprema uzorka

• DrobljenjeStakleni predmeti (kaleni) ručno ili mehanički se drobe u čestice.
• ProsijavanjeZrna se odvajaju pomoću sitoa od 710 µm, 500 µm i 300 µm. Koriste se samo zrna koja prolaze kroz sito od 500 µm, ali se zadržavaju na sito od 300 µm.
• ČišćenjeZrna se peru acetonom i čiste u ultrazvučnoj kupki. Zatim se suše na 140 °C.

Procedura testiranja

• Težina: 2 g čistih, suhih zrna se odvagne u svaku od tri volumetrijske boce.
• Ekstrakcija: Boce su napunjene vodom drugog kvaliteta i zagrijavaju se u vodenoj kupki na 98°C tokom 60 minuta.
• TitracijaNakon hlađenja, dio supernatantne tečnosti se titrira koristeći metil crvenilo kao indikator kako bi se odredila količina oslobođene baze.

Klasifikacija

Na osnovu količine titrata upotrijebljenog, čaša se klasificira u klase hidrolytičke otpornosti. Veće količine ukazuju na veće otpuštanje alkali, što sugerira nižu hidrolytičku otpornost.

U fokusu: GHR-01A od Cell Instruments

Da pojednostavimo ISO 719 proces testiranja i smanjiti ručni rad, Cell Instruments nudi GHR-01A Tester hidrolitičke otpornosti staklenih zrna. On automatizira proces drobljenja i vibracijske prosijavanja, osiguravajući ponovljivu i preciznu pripremu uzoraka.
Ključne karakteristike:

• Automatsko drobljenje i prosijavanje: Osigurava uniformnost uzorka i usklađenost sa ISO standardima.
• HMI dodirni interfejs: Poboljšava kontrolu korisnika i jednostavnost upotrebe.
• Sigurnosne karakteristikeZaštitni paneli od prskanja stakla i sistemi za prikupljanje otpada poboljšavaju sigurnost i čistoću u laboratoriju.
• Preciznost i efikasnostAutomatsko prosijavanje osigurava dosljednije uzorke za testiranje i minimizira ljudsku grešku.

GHR-01A se izrazito preporučuje laboratorijama i farmaceutskim kompanijama koje žele ispuniti zahtjeve norme ISO 719 i optimizirati procese kontrole kvaliteta.

Kontaktirajte nas Dobijte rješenje za testiranje prema ISO 719

ISO 719 igra ključnu ulogu u kvalifikaciji i klasifikaciji staklenih materijala koji se koriste u farmaceutskom pakovanju. Slijedeći procedure ovog standarda, proizvođači i laboratorije mogu precizno procijeniti hidrolitički otpor, poboljšati osiguranje kvaliteta, i osigurati usklađenost s propisima. S instrumentima poput Cell Instruments’ GHR-01A, proces testiranja postaje efikasniji, sigurniji i pouzdaniji—omogućavajući vašem laboratoriju da održi najviše standarde u sigurnosti i performansama proizvoda.

FAQs

1. Koja je svrha norme ISO 719?
ISO 719 se koristi za procjenu hidrolitičke otpornosti staklenih zrnaca na 98 °C, pomažući u klasifikaciji hemijske trajnosti vrsta stakla, posebno soda-krečnog stakla.

2. Koje vrste stakla su pogodne za ispitivanje prema ISO 719?
Standard se primjenjuje na manje hemijski otporna stakla, prvenstveno na sodno-vapneno staklo. Otpornije vrste, poput borosilikatnog stakla, treba testirati prema ISO 720.

3. Koja je veličina uzorka potrebna za ispitivanje prema ISO 719?
Potrebno je najmanje 2 grama zrna po ispitivanju, s veličinom zrna između 300 µm i 500 µm.

4. Kako GHR-01A poboljšava testiranje prema ISO 719?
GHR-01A automatizira procese drobljenja i prosijavanja, poboljšava preciznost, smanjuje ručne greške i povećava sigurnost i efikasnost laboratorija.

5. Šta ukazuje na visok hidrolitički otpor?
Visoka otpornost znači nisko ispranje alkalija, što ukazuje da je staklo hemijski stabilno i pogodno za farmaceutske primjene.