ИСО 719

Шта је ISO 719?

ISO 719:2020 је међународни стандард под називом “Стакло — Хидроилитичка отпорност стаклених зрна на 98 °C — Метод испитивања и класификација.” Ово дефинише поступак за испитивање отпорности стаклених зрна на воду на повишеним температурама. Испитивање мери запремину киселине потребну за неутрализацију алкали извучене из одређене масе стакла. Резултати се могу извештавати или као запремина киселине или као еквивалентна количина натријум оксида, пружајући квантитативну основу за класификацију.

Овај стандард је посебно дизајниран за мање отпорни типови стакла, као што је сода-кречно стакло, за разлику од ИСО 720, који је намењен боросиликатним и другим хемијски стабилнијим стаклима.

Тест хидролистичке отпорности стакла: зашто је то важно

Тхе хидролистички тест отпорности за стакло Одређује колико алкалног материјала се испире у воду када је стакло изложено високим температурама. Ови подаци су од суштинског значаја за:

• Обезбеђивање хемијске стабилности фармацеутски контејнери као ампуле, флашице и оралне боце.
• Спречавање деградације производа изазване интеракцијом између амбалаже и лека.
• Класификација типова стакла према издржљивости и избор одговарајућих материјала за паковање.

Низак степен хидролизе може указивати на ризик испирања алкалија, што може угрозити рок трајања или безбедност садржаја.

Поступак испитивања зрна стакла заснован на ISO 719

Припрема узорка

• Дробидба: Стаклени предмети (отпуштени) се ручно или механички дробе на зрна.
• ПросијавањеЗрна се одвајају помоћу сита величине 710 µm, 500 µm и 300 µm. Користе се само зрна која прођу кроз сито од 500 µm, али се задрже на ситу од 300 µm.
• ЧишћењеГрануле се пере ацетоном и чисте у ултразвучној купки. Затим се суше на 140 °C.

Процедура тестирања

• Тежи: 2 г чистих, сувих зрна се утеже у сваку од три запреминске боце.
• ЕкстракцијаФлаше су напуњене водом II квалитета и загревају се у воденој купки на 98 °C током 60 минута.
• Титрација: Након хлађења, део супернатантне течности титрише се користећи метил црвени као индикатор да би се одредила количина ослобођене алкалије.

Класификација

На основу запремине титрата који се користи, чаша се класификује у класе хидролистичке отпорности. Веће запремине указују на веће ослобађање алкалија, што указује на нижу хидролистичку отпорност.

У фокусу: GHR-01A од Cell Instruments

Да би се поједноставило ИСО 719 процес тестирања и смањује ручни рад, Cell Instruments нуди ГХР-01А Тестер хидролитичке отпорности стаклених зрна. То аутоматизује процес дробљења и вибрационог ситовања, обезбеђујући поновљиву и прецизну припрему узорака.
Кључне карактеристике:

• Аутоматизовано дробљење и ситовање: Обезбеђује уједначеност узорка и усаглашеност са ISO стандардима.
• HMI тачни интерфејс: Побољшава контролу корисника и једноставност рада.
• Сигурносне карактеристикеШтитови од прскања стакла и системи за прикупљање отпада побољшавају безбедност и чистоћу у лабораторији.
• Прецизност и ефикасност: Аутоматизовано ситовање обезбеђује доследније тест узорке и минимизира људске грешке.

GHR-01A се топло препоручује лабораторијама и фармацеутским компанијама које желе да се усагласе са ISO 719 и поједноставе процесе контроле квалитета.

Контактирајте нас и добијте решење за ИСО 719 тестирање

ISO 719 игра кључну улогу у квалификацији и класификацији стаклених материјала који се користе у фармацеутском паковању. Пратећи процедуре овог стандарда, произвођачи и лабораторије могу прецизно проценити хидролитички отпор, побољшати осигурање квалитета, и обезбедити усаглашеност са прописима. Са инструментима као што је Cell Instruments’ GHR-01A, процес тестирања постаје ефикаснији, безбеднији и поузданији—омогућавајући вашој лабораторији да одржи највише стандарде у безбедности и перформансама производа.

ФАКс

1. Која је сврха ISO 719?
ISO 719 се користи за процену хидролистичке отпорности стаклених зрна на 98 °C, помажући у класификацији хемијске издржљивости типова стакла, посебно сода-лајм стакла.

2. Које врсте стакла су погодне за испитивање према ISO 719?
Стандард се примењује на мање хемијски отпорна стакла, пре свега на сода-кречно стакло. Отпорнији типови, као што је боросиликатско стакло, треба да буду испитани у складу са ISO 720.

3. Која величина узорка је потребна за тестирање по ISO 719?
За сваки тест потребно је најмање 2 грама зрна, са величином зрна између 300 µm и 500 µm.

4. Како GHR-01A унапређује тестирање по ISO 719?
GHR-01A аутоматизује процесе дробљења и просијавања, побољшава прецизност, смањује ручне грешке и унапређује безбедност и ефикасност у лабораторији.

5. Шта указује на висок хидролитни отпор?
Висока отпорност значи ниско испирање алкалија, што указује да је стакло хемијски стабилно и погодно за фармацеутску примену.