ISO 719

Što je ISO 719?

ISO 719:2020 je međunarodni standard pod nazivom “Staklo — Hidrolitička otpornost staklenih zrnaca pri 98 °C — Metoda ispitivanja i klasifikacija.” Definira postupak za ispitivanje otpornosti staklenih zrnaca na vodu pri povišenim temperaturama. Test mjeri volumen kiseline potrebne za neutralizaciju lužine izvučene iz određene mase stakla. Rezultati se mogu izvještavati ili volumenom kiseline ili ekvivalentnim sadržajem natrijevog oksida, pružajući kvantificiranu osnovu za klasifikaciju.

Ovaj standard je posebno namijenjen za manje otporne vrste stakla, kao što su soda-vapnena stakla, za razliku od ISO 720, koji je namijenjen borosilikatnim i drugim kemijski stabilnijim staklima.

Hidrolitički test otpornosti stakla: zašto je važan

The hidrolitički test otpornosti za staklo određuje koliko se alkalnog materijala ispire u vodu kada je staklo izloženo visokim temperaturama. Ovi su podaci ključni za:

• Osiguravanje kemijske stabilnosti farmaceutski spremnici poput ampula, bočica i oralnih boca.
• Sprječavanje razgradnje proizvoda uzrokovane interakcijom između ambalaže i lijeka.
• Klasifikacija vrsta stakla prema trajnosti i odabir odgovarajućih materijala za pakiranje.

Niska ocjena hidrolitičke otpornosti može ukazivati na rizik od ispuštanja lužina, što može ugroziti rok trajanja ili sigurnost sadržaja.

Postupak ispitivanja zrnatosti stakla prema ISO 719

Priprema uzorka

• DrobljenjeStakleni predmeti (kaljeni) ručno ili mehanički se zdrobe u čestice.
• ProsijavanjeZrna se odvajaju pomoću sita od 710 µm, 500 µm i 300 µm. Koriste se samo zrna koja prolaze kroz sito od 500 µm, ali se zadržavaju na sita od 300 µm.
• ČišćenjeZrna se peru acetonom i čiste u ultrazvučnoj kupki. Zatim se suše na 140 °C.

Procedura testiranja

• Težina: 2 g čistih, suhih zrna odvagano je u svaku od tri volumetrijske boce.
• EkstrakcijaFlaše su napunjene vodom 2. kvalitete i zagrijavane u vodenoj kupki na 98 °C tijekom 60 minuta.
• TitracijaNakon hlađenja, dio nadložne tekućine titrira se metil crvenilom kao indikatorom kako bi se odredila količina oslobođene lužine.

Klasifikacija

Na temelju količine titrata koji se upotrijebi, čaša se klasificira u klase otpornosti na hidrolizu. Veće količine ukazuju na veće otpuštanje lužina, što sugerira nižu otpornost na hidrolizu.

U fokusu instrumenta: GHR-01A od Cell Instruments

Kako bi se pojednostavilo ISO 719 proces testiranja i smanjiti ručni rad, Cell Instruments nudi GHR-01A Tester hidrolitičke otpornosti staklenog zrna. On automatizira proces drobljenja i vibracijske prosijavanja, osiguravajući ponovljivu i preciznu pripremu uzoraka.
Ključne karakteristike:

• Automatsko drobljenje i prosijavanje: Osigurava uniformnost uzorka i usklađenost s ISO standardima.
• HMI dodirno sučelje: Poboljšava kontrolu korisnika i jednostavnost rukovanja.
• Sigurnosne značajkeZaštitni paneli od prskanja stakla i sustavi za prikupljanje otpada poboljšavaju sigurnost i čistoću u laboratoriju.
• Preciznost i učinkovitostAutomatsko prosijavanje osigurava dosljednije uzorke za testiranje i minimizira ljudsku pogrešku.

GHR-01A se toplo preporučuje laboratorijima i farmaceutskim tvrtkama koje žele ispuniti zahtjeve norme ISO 719 i optimizirati procese kontrole kvalitete.

Kontaktirajte nas Dobijte rješenje za testiranje prema ISO 719

ISO 719 igra ključnu ulogu u kvalifikaciji i klasifikaciji staklenih materijala koji se koriste u farmaceutskom pakiranju. Slijedeći postupke ovog standarda, proizvođači i laboratoriji mogu precizno procijeniti hidrolitički otpor, poboljšati osiguranje kvalitete, i osigurati usklađenost s propisima. S instrumentima poput Cell Instruments’ GHR-01A, proces testiranja postaje učinkovitiji, sigurniji i pouzdaniji—omogućujući vašem laboratoriju da održi najviše standarde u sigurnosti i performansama proizvoda.

FAQ

1. Koja je svrha norme ISO 719?
ISO 719 se koristi za procjenu hidrolitičke otpornosti staklenih zrnaca na 98 °C, pomažući u klasifikaciji kemijske trajnosti vrsta stakla, osobito soda-vapnenog stakla.

2. Koje vrste stakla su prikladne za ispitivanje prema ISO 719?
Standard se primjenjuje na manje kemijski otporna stakla, prvenstveno na soda-vapneno staklo. Otpornije vrste, poput borosilikatnog stakla, treba ispitati prema ISO 720.

3. Koja je veličina uzorka potrebna za ispitivanje prema ISO 719?
Potrebno je najmanje 2 grama zrna po ispitivanju, s veličinom zrna između 300 µm i 500 µm.

4. Kako GHR-01A poboljšava testiranje prema ISO 719?
GHR-01A automatizira procese drobljenja i prosijavanja, poboljšava preciznost, smanjuje ručne pogreške te povećava sigurnost i učinkovitost u laboratoriju.

5. Što ukazuje na visok hidrolitički otpor?
Visoka otpornost znači nisko isprivanje alkalija, što ukazuje da je staklo kemijski stabilno i pogodno za farmaceutske primjene.